Proyecto de demostración de innovación de datos de asma (ADID)
Proyecto de demostración de innovación de datos sobre el asma: Impacto de una plataforma de manejo del asma impulsada por sensores y de salud móvil en los síntomas, el control y la autogestión del asma
Propeller Health está colaborando con la ciudad de Louisville y otros socios locales para llevar a cabo un proyecto de demostración enfocado que evaluará la efectividad del enfoque de Propeller Health para el control del asma mientras explora medios para usar datos en tiempo real sobre las exacerbaciones del asma en un entorno de salud pública. . El Proyecto de demostración de innovación de datos de asma (ADID) utilizará tecnología de sensores inalámbricos para desarrollar datos espaciales y temporales sobre el uso de inhaladores de rescate por parte de 120 sujetos de estudio con asma en el área metropolitana de Louisville. Propeller Health procesará estos datos para respaldar dos estrategias generales.
Autocontrol del asma: los datos de activación del inhalador de rescate se compilarán en informes de retroalimentación individualizados para respaldar el autocontrol del asma. Propeller Health combinará información sobre activaciones de inhaladores de rescate individuales con consejos de manejo del asma basados en evidencia en informes en tiempo real que se proporcionarán a los sujetos. El personal de ADID evaluará cualquier mejora resultante en el control del asma que pueda basarse en esta información. Los sujetos pueden compartir informes con sus proveedores de atención médica.
Propósitos municipales: La segunda estrategia es proporcionar datos agregados y no identificados, espaciales y temporales de activación de inhaladores de rescate de asma al personal de la Ciudad e investigadores de salud pública autorizados en Louisville. Estos datos mostrarán los tiempos y lugares del uso de inhaladores de rescate por parte de los 120 sujetos del estudio en toda el área metropolitana de Louisville. El personal de ADID trabajará con el personal de la ciudad y los investigadores para investigar cómo se puede utilizar mejor este nivel sin precedentes de información detallada sobre las exacerbaciones para aumentar la conciencia pública sobre los desencadenantes ambientales y, al mismo tiempo, apoyar los esfuerzos de vigilancia de la salud pública en torno a las enfermedades respiratorias.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Jefferson County
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de asma autoinformado por el proveedor
- Prescripción de agonista beta de acción corta (SABA) al inicio del estudio
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene menos de 5 años al comienzo del estudio.
- El sujeto no habla inglés.
- El sujeto no tiene acceso a Internet o correo electrónico para recibir informes
- El sujeto tiene una comorbilidad sustancial (diagnóstico de EPOC autoinformado por el proveedor)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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OTRO: Grupo de intervención Propeller Health
Todos los participantes conectaron el sensor Propeller a sus medicamentos SABA y rastrearon el momento y el lugar de uso durante un máximo de 13 meses, para capturar la variación estacional en el uso de medicamentos, los síntomas y los desencadenantes ambientales.
El primer período inicial de 30 días sirvió como período de control para evaluar los niveles de control del asma y el uso de SABA; Se realizó un seguimiento de las actuaciones de los sujetos, pero los participantes y los médicos no recibieron sus datos ni sus comentarios.
Después del período inicial, los participantes recibieron la intervención completa durante 12 meses (ver intervención para una descripción).
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La intervención Propeller funciona mediante el suministro de información a los pacientes y sus proveedores.
Con el dispositivo sensor Propeller colocado, cada activación del inhalador de rescate de un paciente se registra con una marca de tiempo automática y una ubicación geográfica.
Luego, los datos de actuación se transmiten de forma segura a Propeller Health, donde la información también se compila en informes individuales a través de aplicaciones móviles, paneles en línea, informes por correo electrónico y recordatorios de mensajes de texto que se devuelven al paciente.
Esta comunicación proporciona una evaluación continua de su gestión basada en las directrices nacionales, junto con información personalizada para ayudar a fomentar y apoyar la autogestión.
Se invitó a cada participante a compartir informes con su proveedor de atención médica, pero esto no era obligatorio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las actuaciones del inhalador de rescate/persona/día
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta la salida del estudio, hasta 13 meses
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El sensor Propeller Health permite la captura de datos objetivos de tiempo y ubicación en cada activación del inhalador de rescate.
Se evaluará el número medio de eventos de inhalador de rescate por participante por día para cada día del estudio, y se evaluará la diferencia entre el mes de referencia y todos los meses posteriores.
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Cambio desde el inicio hasta la salida del estudio, hasta 13 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio porcentual en la proporción de participantes con un día sin asma
Periodo de tiempo: Cambio desde el período inicial hasta la salida del estudio (aproximadamente 13 meses)
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Cada período de 24 horas sin activación de un inhalador de rescate se contó como un día sin asma.
La proporción de participantes con un día libre de asma se calculó para cada día del programa, y el denominador incluyó a todos los participantes activos en ese día del programa, definidos como aquellos que se sincronizaron después de esa fecha.
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Cambio desde el período inicial hasta la salida del estudio (aproximadamente 13 meses)
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Cambio porcentual en la proporción de participantes con asma bien controlada
Periodo de tiempo: Línea de base y salida del estudio (aproximadamente 13 meses)
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El estado de control diario se evaluó según el momento y la frecuencia de las actuaciones de SABA de acuerdo con las pautas de NAEPP.
La proporción de la cohorte del estudio definida como bien controlada, no bien controlada y mal controlada se evaluó semanalmente a lo largo del programa.
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Línea de base y salida del estudio (aproximadamente 13 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David Van Sickle, PhD, Propeller Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Barrett M, Combs V, Su JG, Henderson K, Tuffli M; AIR Louisville Collaborative; AIR Louisville Collaborative. AIR Louisville: Addressing Asthma With Technology, Crowdsourcing, Cross-Sector Collaboration, And Policy. Health Aff (Millwood). 2018 Apr;37(4):525-534. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1315.
- Barrett MA, Humblet O, Marcus JE, Henderson K, Smith T, Eid N, Sublett JW, Renda A, Nesbitt L, Van Sickle D, Stempel D, Sublett JL. Effect of a mobile health, sensor-driven asthma management platform on asthma control. Ann Allergy Asthma Immunol. 2017 Nov;119(5):415-421.e1. doi: 10.1016/j.anai.2017.08.002.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PH LVL - 40202
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