哮喘数据创新示范项目 (ADID)
2021年7月16日 更新者：David Van Sickle
哮喘数据创新示范项目：移动健康、传感器驱动的哮喘管理平台对哮喘症状、控制和自我管理的影响
Propeller Health 正在与路易斯维尔市和其他当地合作伙伴合作开展一个重点示范项目，该项目将评估 Propeller Health 方法对哮喘管理的有效性，同时探索在公共卫生环境中使用实时哮喘恶化数据的方法. 哮喘数据创新示范项目 (ADID) 将使用无线传感器技术来开发有关路易斯维尔都会区 120 名哮喘研究对象使用救援吸入器的空间和时间数据。 Propeller Health 将处理这些数据以支持两种通用策略。
哮喘自我管理：Rescue 吸入器启动数据将汇编成个性化的反馈报告，以支持哮喘自我管理。 Propeller Health 将把有关个人救援吸入器驱动的信息与基于证据的哮喘管理技巧结合到将提供给受试者的实时报告中。 ADID 工作人员将评估可能基于此信息的哮喘控制方面的任何改进。 受试者可以与他们的医疗保健提供者共享报告。
市政目的：第二个策略是向路易斯维尔的市政人员和授权的公共卫生研究人员提供汇总和去识别化的空间和时间哮喘救援吸入器启动数据。 这些数据将显示整个大路易斯维尔地区的 120 名研究对象使用救援吸入器的时间和地点。 ADID 工作人员将与市政府工作人员和研究人员合作，研究如何最好地利用这种前所未有的关于恶化的详细信息来提高公众对环境触发因素的认识，同时支持围绕呼吸系统疾病的公共卫生监测工作。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
95
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kentucky
-
Louisville、Kentucky、美国、40202
- Jefferson County
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自我报告的哮喘提供者诊断
- 研究开始时的短效 β 激动剂 (SABA) 处方
排除标准：
- 受试者在研究开始时未满 5 岁
- 主题不会说英语
- 主题无法访问 Internet 或电子邮件以接收报告
- 受试者有严重的合并症（自我报告的慢性阻塞性肺病提供者诊断）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：螺旋桨健康干预组
所有参与者都将 Propeller 传感器连接到他们的 SABA 药物上，并跟踪使用时间和位置长达 13 个月，以捕捉药物使用、症状和环境触发因素的季节性变化。
第一个 30 天的磨合期用作评估哮喘控制水平和 SABA 使用的控制期；跟踪了受试者的行为，但参与者和医生没有收到他们的数据或反馈。
磨合期后，参与者接受了 12 个月的全面干预（参见干预说明）。
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Propeller 干预通过向患者及其提供者提供信息来发挥作用。
将 Propeller 传感器设备安装到位后，患者救援吸入器的每次启动都会被自动记录时间戳和地理位置。
然后将驱动数据安全地传输到 Propeller Health，在那里信息还通过移动应用程序、在线仪表板、电子邮件报告和短信提醒被编译成个人报告，并返回给患者。
该通讯根据国家指南提供了对其管理的持续评估，以及有助于鼓励和支持自我管理的个性化信息。
每个参与者都被邀请与其医疗保健提供者分享报告，但这不是必需的。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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救援吸入器驱动的变化/人/天
大体时间：从基线到退出研究的变化，长达 13 个月
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Propeller Health 传感器允许捕获救援吸入器每次启动的客观时间和位置数据。
将评估研究中每一天每位参与者每天的救援吸入器事件的平均次数，并将评估基线月份与所有后续月份之间的差异。
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从基线到退出研究的变化，长达 13 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无哮喘日参与者比例的百分比变化
大体时间：从基线期到退出研究的变化（大约 13 个月）
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没有启动救援吸入器的每个 24 小时周期都被计为无哮喘日。
计算该计划每一天无哮喘日的参与者比例，分母包括该计划当天的所有活跃参与者，定义为该日期之后同步的参与者。
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从基线期到退出研究的变化（大约 13 个月）
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哮喘控制良好的参与者比例的百分比变化
大体时间：基线和研究退出（大约 13 个月）
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根据 NAEPP 指南，根据 SABA 启动的时间和频率评估每日控制状态。
在整个计划中每周评估定义为控制良好、控制不佳和控制不佳的研究队列的比例。
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基线和研究退出（大约 13 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：David Van Sickle, PhD、Propeller Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Barrett M, Combs V, Su JG, Henderson K, Tuffli M; AIR Louisville Collaborative; AIR Louisville Collaborative. AIR Louisville: Addressing Asthma With Technology, Crowdsourcing, Cross-Sector Collaboration, And Policy. Health Aff (Millwood). 2018 Apr;37(4):525-534. doi: 10.1377/hlthaff.2017.1315.
- Barrett MA, Humblet O, Marcus JE, Henderson K, Smith T, Eid N, Sublett JW, Renda A, Nesbitt L, Van Sickle D, Stempel D, Sublett JL. Effect of a mobile health, sensor-driven asthma management platform on asthma control. Ann Allergy Asthma Immunol. 2017 Nov;119(5):415-421.e1. doi: 10.1016/j.anai.2017.08.002.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年1月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月11日
首次发布 (估计)
2014年6月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月16日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
螺旋桨健康干预的临床试验
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University of ChicagoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)完全的
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人