Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Astma Data Innovation Demonstrasjonsprosjekt (ADID)

16. juli 2021 oppdatert av: David Van Sickle

Astma Data Innovation Demonstrasjonsprosjekt: Effekten av en mobil helse, sensordrevet astmahåndteringsplattform på astmasymptomer, kontroll og selvledelse

Propeller Health samarbeider med City of Louisville og andre lokale partnere for å gjennomføre et fokusert demonstrasjonsprosjekt som vil evaluere effektiviteten av Propeller Health-tilnærmingen til astmahåndtering, mens man utforsker måter å bruke sanntidsdata om astmaforverringer i en folkehelsemiljø. . Asthma Data Innovation Demonstration Project (ADID) vil bruke trådløs sensorteknologi for å utvikle romlige og tidsmessige data om bruken av redningsinhalatorer av 120 studiepersoner med astma i Louisville storbyområde. Propeller Health vil behandle disse dataene for å støtte to generelle strategier.

Selvbehandling av astma: Aktiveringsdata for redningsinhalator vil bli samlet inn i individuelle tilbakemeldingsrapporter for å støtte selvbehandling av astma. Propeller Health vil kombinere informasjon om individuelle redningsinhalatoraktiveringer med evidensbaserte astmabehandlingstips til sanntidsrapporter som vil bli gitt til forsøkspersonene. ADID-ansatte vil evaluere eventuelle resulterende forbedringer i astmakontroll som kan være basert på denne informasjonen. Forsøkspersoner kan dele rapporter med helsepersonell.

Kommunale formål: Den andre strategien er å gi aggregerte og avidentifiserte, romlige og tidsmessige astmaredningsinhalatoraktiveringsdata til City-personell og autoriserte folkehelseforskere i Louisville. Disse dataene vil vise tider og steder for bruk av redningsinhalatorer av de 120 studiepersonene i hele Louisville-området. ADID-ansatte vil samarbeide med City-personell og forskere for å undersøke hvordan dette enestående nivået av detaljert informasjon om eksacerbasjoner best kan brukes til å øke offentlig bevissthet om miljøutløsere, samtidig som de støtter folkehelseovervåkingsinnsatsen rundt luftveissykdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

95

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
        • Jefferson County

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvrapportert leverandørdiagnose av astma
  • Resept for kortvirkende beta-agonist (SABA) ved studieinntak

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonen er under 5 år ved begynnelsen av studien
  • Emnet snakker ikke engelsk
  • Emnet har ikke tilgang til Internett eller e-post for å motta rapporter
  • Personen har betydelig komorbiditet (selvrapportert leverandørdiagnose av KOLS)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Propell Health intervensjonsgruppe
Alle deltakerne festet propellsensoren til SABA-medisinene sine og sporet brukstid og sted i opptil 13 måneder, for å fange opp sesongvariasjoner i medisinbruk, symptomer og miljøutløsere. Den første 30-dagers innkjøringsperioden fungerte som en kontrollperiode for å vurdere nivåer av astmakontroll og SABA-bruk; aktiveringer av emnet ble sporet, men deltakere og leger mottok ikke data eller tilbakemeldinger. Etter innkjøringsperioden fikk deltakerne hele intervensjonen i 12 måneder (se intervensjon for beskrivelse).
Enhet: Propell Helse intervensjon
Propell-intervensjonen fungerer gjennom å gi informasjon til pasienter og deres leverandører. Med propellsensorenheten på plass, registreres hver aktivering av en pasients redningsinhalator med et automatisk tidsstempel og geografisk plassering. Aktiveringsdata blir deretter sikkert overført til Propeller Health hvor informasjonen også samles inn i individuelle rapporter via mobilapper, online dashboards, e-postrapporter og SMS-påminnelser som returneres til pasienten. Denne kommunikasjonen gir en løpende vurdering av ledelsen deres basert på de nasjonale retningslinjene, sammen med personlig informasjon for å oppmuntre og støtte selvledelse. Hver deltaker ble invitert til å dele rapporter med sin helsepersonell, men dette var ikke nødvendig.
Andre navn:
  • Astmapolis

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i redningsinhalatoraktivering/person/dag
Tidsramme: Endring fra baseline til studieslutt, inntil 13 måneder
Propellhelsesensoren tillater fangst av objektive tids- og plasseringsdata ved hver aktivering av redningsinhalatoren. Gjennomsnittlig antall redningsinhalatorhendelser per deltaker per dag vil bli vurdert for hver dag i studien, og forskjellen mellom baselinemåneden og alle påfølgende måneder vil bli evaluert.
Endring fra baseline til studieslutt, inntil 13 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis endring i andelen deltakere med en astmafri dag
Tidsramme: Endring fra baselineperiode til studieavslutning (ca. 13 måneder)
Hver 24-timers periode uten aktivering av en redningsinhalator ble regnet som en astmafri dag. Andelen deltakere med en astmafri dag ble beregnet for hver dag av programmet, med nevneren inkludert alle aktive deltakere på den dagen av programmet, definert som de som synkroniserte etter den datoen.
Endring fra baselineperiode til studieavslutning (ca. 13 måneder)
Prosentvis endring i andelen deltakere med godt kontrollert astma
Tidsramme: Grunnlinje og studieavslutning (ca. 13 måneder)
Daglig kontrollstatus ble vurdert basert på tidspunktet og frekvensen av SABA-aktiveringer i henhold til NAEPP-retningslinjene. Andelen av studiekohorten definert som godt kontrollert, ikke godt kontrollert og dårlig kontrollert ble vurdert ukentlig gjennom hele programmet.
Grunnlinje og studieavslutning (ca. 13 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

David Van Sickle

Samarbeidspartnere

Foundation for a Healthy Kentucky
Norton Healthcare Foundation
Owsley Brown Charitable Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Van Sickle, PhD, Propeller Health

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

12. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

20. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PH LVL - 40202

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere