Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt demonstracyjny innowacji w zakresie danych dotyczących astmy (ADID)

16 lipca 2021 zaktualizowane przez: David Van Sickle

Asthma Data Innovation Demonstration Project: Wpływ mobilnej platformy zdrowia opartej na czujnikach do zarządzania astmą na objawy astmy, kontrolę i samoleczenie

Propeller Health współpracuje z miastem Louisville i innymi lokalnymi partnerami w celu przeprowadzenia ukierunkowanego projektu demonstracyjnego, który oceni skuteczność podejścia Propeller Health do leczenia astmy, jednocześnie badając sposoby wykorzystania danych w czasie rzeczywistym na temat zaostrzeń astmy w warunkach zdrowia publicznego . Asthma Data Innovation Demonstration Project (ADID) wykorzysta technologię czujników bezprzewodowych do opracowania przestrzennych i czasowych danych dotyczących użycia inhalatorów ratunkowych przez 120 badanych osób z astmą w obszarze metropolitalnym Louisville. Firma Propeller Health będzie przetwarzać te dane w celu wspierania dwóch ogólnych strategii.

Samodzielne leczenie astmy: Dane dotyczące uruchomienia inhalatora ratunkowego zostaną zebrane w zindywidualizowane raporty zwrotne w celu wsparcia samodzielnego leczenia astmy. Propeller Health połączy informacje na temat indywidualnych uruchomień inhalatorów ratunkowych z opartymi na dowodach wskazówkami dotyczącymi leczenia astmy w raporty w czasie rzeczywistym, które zostaną dostarczone pacjentom. Personel ADID oceni wszelkie wynikające z tego ulepszenia kontroli astmy, które mogą wynikać z tych informacji. Pacjenci mogą udostępniać raporty swoim dostawcom usług medycznych.

Cele komunalne: Druga strategia polega na dostarczaniu zagregowanych i zdezidentyfikowanych, przestrzennych i czasowych danych dotyczących uruchomienia inhalatora do ratowania astmy personelowi miasta i upoważnionym badaczom zajmującym się zdrowiem publicznym w Louisville. Dane te pokażą czasy i miejsca użycia inhalatorów ratunkowych przez 120 badanych osób w aglomeracji Louisville. Personel ADID będzie współpracował z personelem miasta i naukowcami w celu zbadania, w jaki sposób ten bezprecedensowy poziom szczegółowych informacji na temat zaostrzeń można najlepiej wykorzystać do zwiększenia świadomości społecznej na temat wyzwalaczy środowiskowych, wspierając jednocześnie wysiłki nadzoru zdrowia publicznego w zakresie chorób układu oddechowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

95

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • Jefferson County

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza astmy zgłaszana przez dostawcę
  • Recepta na krótko działającego beta-agonistę (SABA) w momencie przyjęcia do badania

Kryteria wyłączenia:

  • Na początku badania uczestnik ma mniej niż 5 lat
  • Podmiot nie mówi po angielsku
  • Podmiot nie ma dostępu do Internetu ani poczty e-mail, aby otrzymywać raporty
  • Pacjent ma znaczną chorobę współistniejącą (zgłoszona przez lekarza diagnoza POChP)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Grupa interwencyjna Propeller Health
Wszyscy uczestnicy podłączyli czujnik Propeller do swoich leków SABA i śledzili czas i miejsce użycia przez okres do 13 miesięcy, aby uchwycić sezonowe zmiany w stosowaniu leków, objawy i wyzwalacze środowiskowe. Pierwszy 30-dniowy okres wstępny służył jako okres kontrolny w celu oceny poziomu kontroli astmy i stosowania SABA; śledzono aktywacje badanych, ale uczestnicy i lekarze nie otrzymali swoich danych ani informacji zwrotnych. Po okresie docierania uczestnicy otrzymywali pełną interwencję przez 12 miesięcy (patrz opis interwencji).
Urządzenie: Interwencja zdrowotna śmigła
Interwencja Propeller polega na dostarczaniu informacji pacjentom i ich usługodawcom. Gdy urządzenie z czujnikiem Propeller jest na miejscu, każde uruchomienie inhalatora ratunkowego pacjenta jest rejestrowane z automatycznym znacznikiem czasu i lokalizacją geograficzną. Dane uruchamiające są następnie bezpiecznie przesyłane do Propeller Health, gdzie informacje są również zestawiane w indywidualne raporty za pośrednictwem aplikacji mobilnych, pulpitów nawigacyjnych online, raportów e-mail i przypomnień SMS, które są zwracane pacjentowi. Niniejszy komunikat zawiera bieżącą ocenę ich zarządzania w oparciu o krajowe wytyczne, wraz ze zindywidualizowanymi informacjami, które pomagają zachęcać i wspierać samodzielne zarządzanie. Każdy uczestnik został poproszony o udostępnienie raportów swojemu lekarzowi, ale nie było to wymagane.
Inne nazwy:
  • Astmapolis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana liczby uruchomień inhalatora ratunkowego/osobę/dzień
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, do 13 miesięcy
Czujnik stanu śmigła umożliwia przechwytywanie obiektywnych danych dotyczących czasu i lokalizacji przy każdym uruchomieniu inhalatora ratunkowego. Średnia liczba zdarzeń ratunkowych inhalatorów na uczestnika na dzień zostanie oceniona dla każdego dnia badania, a różnica między miesiącem wyjściowym a wszystkimi kolejnymi miesiącami zostanie oceniona.
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia badania, do 13 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana odsetka uczestników z dniem wolnym od astmy
Ramy czasowe: Zmiana od okresu początkowego do zakończenia badania (około 13 miesięcy)
Każdy 24-godzinny okres bez uruchomienia inhalatora ratunkowego był liczony jako dzień wolny od astmy. Odsetek uczestników z dniem wolnym od astmy obliczono dla każdego dnia programu, przy czym mianownik obejmował wszystkich aktywnych uczestników w tym dniu programu, zdefiniowanych jako ci, którzy zsynchronizowali się po tej dacie.
Zmiana od okresu początkowego do zakończenia badania (około 13 miesięcy)
Procentowa zmiana odsetka uczestników z dobrze kontrolowaną astmą
Ramy czasowe: Linia bazowa i zakończenie badania (około 13 miesięcy)
Codzienny stan kontroli oceniano na podstawie czasu i częstotliwości aktywacji SABA zgodnie z wytycznymi NAEPP. Odsetek kohorty badania określonej jako dobrze kontrolowana, niedostatecznie kontrolowana i słabo kontrolowana była oceniana co tydzień przez cały program.
Linia bazowa i zakończenie badania (około 13 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

David Van Sickle

Współpracownicy

Foundation for a Healthy Kentucky
Norton Healthcare Foundation
Owsley Brown Charitable Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: David Van Sickle, PhD, Propeller Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PH LVL - 40202

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja zdrowotna śmigła

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj