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Asthma Data Innovation Demonstrationsprojekt (ADID)

16. Juli 2021 aktualisiert von: David Van Sickle

Asthma-Dateninnovations-Demonstrationsprojekt: Auswirkungen einer mobilen, sensorgesteuerten Asthma-Management-Plattform auf Asthma-Symptome, -Kontrolle und -Selbstmanagement

Propeller Health arbeitet mit der Stadt Louisville und anderen lokalen Partnern zusammen, um ein gezieltes Demonstrationsprojekt durchzuführen, das die Wirksamkeit des Propeller Health-Ansatzes für das Asthmamanagement bewertet und gleichzeitig Möglichkeiten zur Nutzung von Echtzeitdaten zu Asthma-Exazerbationen im Rahmen der öffentlichen Gesundheit untersucht . Das Asthma Data Innovation Demonstration Project (ADID) wird drahtlose Sensortechnologie verwenden, um räumliche und zeitliche Daten über die Verwendung von Rettungsinhalatoren durch 120 Studienteilnehmer mit Asthma im Großraum Louisville zu entwickeln. Propeller Health wird diese Daten verarbeiten, um zwei allgemeine Strategien zu unterstützen.

Asthma-Selbstmanagement: Die Auslösedaten des Rettungsinhalators werden in individualisierten Feedback-Berichten zusammengestellt, um das Asthma-Selbstmanagement zu unterstützen. Propeller Health wird Informationen über einzelne Rettungsinhalatorbetätigungen mit evidenzbasierten Asthma-Managementtipps in Echtzeitberichten kombinieren, die den Probanden zur Verfügung gestellt werden. ADID-Mitarbeiter werden alle sich daraus ergebenden Verbesserungen bei der Asthmakontrolle bewerten, die auf diesen Informationen basieren können. Die Probanden können Berichte mit ihren Gesundheitsdienstleistern teilen.

Kommunale Zwecke: Die zweite Strategie besteht darin, aggregierte und deidentifizierte, räumliche und zeitliche Asthma-Rettungsinhalator-Betätigungsdaten an städtisches Personal und autorisierte Forscher des öffentlichen Gesundheitswesens in Louisville zu liefern. Diese Daten zeigen die Zeiten und Orte der Verwendung von Rettungsinhalatoren durch die 120 Studienteilnehmer im gesamten Großraum Louisville. ADID-Mitarbeiter werden mit Mitarbeitern und Forschern der Stadt zusammenarbeiten, um zu untersuchen, wie diese beispiellose Menge an detaillierten Informationen über Exazerbationen am besten genutzt werden kann, um das öffentliche Bewusstsein für umweltbedingte Auslöser zu schärfen und gleichzeitig die Bemühungen zur Überwachung der öffentlichen Gesundheit in Bezug auf Atemwegserkrankungen zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

95

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • Jefferson County

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Selbstberichtete Anbieterdiagnose von Asthma
  • Rezept für kurzwirksamen Beta-Agonisten (SABA) bei Aufnahme in die Studie

Ausschlusskriterien:

  • Der Proband ist zu Beginn der Studie jünger als 5 Jahre
  • Subjekt spricht kein Englisch
  • Betreff hat keinen Zugriff auf das Internet oder E-Mail, um Berichte zu erhalten
  • Das Subjekt hat eine erhebliche Komorbidität (selbst gemeldete Anbieterdiagnose von COPD)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Propeller Health Interventionsgruppe
Alle Teilnehmer befestigten den Propeller-Sensor an ihren SABA-Medikamenten und verfolgten die Zeit und den Ort der Anwendung für bis zu 13 Monate, um saisonale Schwankungen bei der Einnahme von Medikamenten, Symptomen und Umweltauslösern zu erfassen. Die erste 30-tägige Einlaufphase diente als Kontrollzeitraum, um das Ausmaß der Asthmakontrolle und der Anwendung von SABA zu bewerten; Die Handlungen der Probanden wurden verfolgt, aber die Teilnehmer und Ärzte erhielten weder ihre Daten noch ihr Feedback. Nach der Einlaufphase erhielten die Teilnehmer 12 Monate lang die volle Intervention (Beschreibung siehe Intervention).
Gerät: Propeller-Gesundheitsintervention
Die Propeller-Intervention funktioniert durch die Bereitstellung von Informationen für Patienten und ihre Anbieter. Mit dem angebrachten Propeller-Sensorgerät wird jede Betätigung des Rettungsinhalators eines Patienten mit einem automatischen Zeitstempel und einem geografischen Standort aufgezeichnet. Die Betätigungsdaten werden dann sicher an Propeller Health übertragen, wo die Informationen auch in individuellen Berichten über mobile Apps, Online-Dashboards, E-Mail-Berichte und SMS-Erinnerungen zusammengestellt werden, die an den Patienten zurückgesendet werden. Diese Mitteilung bietet eine laufende Bewertung ihres Managements auf der Grundlage der nationalen Leitlinien sowie personalisierte Informationen, um das Selbstmanagement zu fördern und zu unterstützen. Jeder Teilnehmer wurde aufgefordert, Berichte mit seinem Gesundheitsdienstleister zu teilen, dies war jedoch nicht erforderlich.
Andere Namen:
  • Asthmapolis

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Inhalatorbetätigungen/Person/Tag
Zeitfenster: Wechsel vom Studienbeginn zum Studienausstieg, bis zu 13 Monate
Der Propeller Health Sensor ermöglicht die Erfassung objektiver Zeit- und Ortsdaten bei jeder Betätigung des Rettungsinhalators. Die durchschnittliche Anzahl von Notfall-Inhalationsereignissen pro Teilnehmer und Tag wird für jeden Tag in der Studie bewertet, und die Differenz zwischen dem Ausgangsmonat und allen nachfolgenden Monaten wird bewertet.
Wechsel vom Studienbeginn zum Studienausstieg, bis zu 13 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des Anteils der Teilnehmer mit einem asthmafreien Tag
Zeitfenster: Wechsel vom Studienbeginn zum Studienausstieg (ca. 13 Monate)
Jeder 24-Stunden-Zeitraum ohne Betätigung eines Notfallinhalators wurde als asthmafreier Tag gezählt. Der Anteil der Teilnehmer mit einem asthmafreien Tag wurde für jeden Tag des Programms berechnet, wobei der Nenner alle aktiven Teilnehmer an diesem Tag des Programms umfasste, definiert als diejenigen, die nach diesem Datum synchronisiert wurden.
Wechsel vom Studienbeginn zum Studienausstieg (ca. 13 Monate)
Prozentuale Veränderung des Anteils der Teilnehmer mit gut kontrolliertem Asthma
Zeitfenster: Baseline und Studienende (ca. 13 Monate)
Der tägliche Kontrollstatus wurde basierend auf dem Zeitpunkt und der Häufigkeit der SABA-Betätigungen gemäß den NAEPP-Richtlinien bewertet. Der Anteil der Studienkohorte, der als gut kontrolliert, nicht gut kontrolliert und schlecht kontrolliert definiert wurde, wurde während des gesamten Programms wöchentlich bewertet.
Baseline und Studienende (ca. 13 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

David Van Sickle

Mitarbeiter

Foundation for a Healthy Kentucky
Norton Healthcare Foundation
Owsley Brown Charitable Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: David Van Sickle, PhD, Propeller Health

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

20. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PH LVL - 40202

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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