Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Demonstrační projekt inovace dat o astmatu (ADID)

16. července 2021 aktualizováno: David Van Sickle

Demonstrační projekt inovace dat o astmatu: Vliv mobilního zdraví, senzorově řízené platformy pro správu astmatu na příznaky astmatu, kontrolu a sebeřízení

Společnost Propeller Health spolupracuje s městem Louisville a dalšími místními partnery na realizaci cíleného demonstračního projektu, který vyhodnotí účinnost přístupu Propeller Health k léčbě astmatu a zároveň prozkoumá možnosti využití údajů o exacerbacích astmatu v reálném čase v prostředí veřejného zdraví. . Projekt Asthma Data Innovation Demonstration Project (ADID) využije technologii bezdrátových senzorů k vývoji prostorových a časových dat o používání záchranných inhalátorů 120 studovanými subjekty s astmatem v metropolitní oblasti Louisville. Propeller Health zpracuje tato data pro podporu dvou obecných strategií.

Samostatná léčba astmatu: Údaje o aktivaci záchranného inhalátoru budou sestaveny do individuálních zpráv se zpětnou vazbou na podporu vlastní léčby astmatu. Propeller Health spojí informace o jednotlivých aktivacích záchranného inhalátoru s tipy pro řízení astmatu založenými na důkazech do zpráv v reálném čase, které budou poskytovány subjektům. Pracovníci ADID vyhodnotí všechna výsledná zlepšení kontroly astmatu, která mohou být založena na těchto informacích. Subjekty mohou sdílet zprávy se svými poskytovateli zdravotní péče.

Obecní účely: Druhou strategií je poskytnout agregovaná a deidentifikovaná, prostorová a časová data o aktivaci záchranného inhalátoru astmatu zaměstnancům City a autorizovaným výzkumníkům v oblasti veřejného zdraví v Louisville. Tato data ukáží časy a místa použití záchranných inhalátorů 120 studovanými subjekty v celé oblasti Louisville. Zaměstnanci ADID budou spolupracovat s pracovníky města a výzkumnými pracovníky, aby prozkoumali, jak lze tuto bezprecedentní úroveň podrobných informací o exacerbacích nejlépe využít ke zvýšení povědomí veřejnosti o spouštěcích faktorech životního prostředí a zároveň podporovat úsilí o dohled nad veřejným zdravím v oblasti respiračních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

95

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • Jefferson County

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Samostatně hlášený poskytovatel diagnózy astmatu
  • Předpis na krátkodobě působící beta agonistu (SABA) při nástupu do studie

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt je na začátku studie mladší 5 let
  • Subjekt nemluví anglicky
  • Subjekt nemá přístup k internetu ani e-mailu, aby mohl přijímat zprávy
  • Subjekt má podstatnou komorbiditu (poskytovatel sám hlásil diagnózu CHOPN)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Zásahová skupina pro zdraví vrtule
Všichni účastníci připojili snímač vrtule ke svým lékům SABA a sledovali čas a místo použití po dobu až 13 měsíců, aby zachytili sezónní variace v užívání léků, symptomy a spouštěče prostředí. První 30denní zaváděcí období sloužilo jako kontrolní období pro hodnocení úrovně kontroly astmatu a užívání SABA; byly sledovány činnosti subjektů, ale účastníci a lékaři neobdrželi svá data ani zpětnou vazbu. Po zaběhnutém období dostali účastníci plnou intervenci po dobu 12 měsíců (popis viz intervence).
Přístroj: Zásah zdraví vrtule
Zásah vrtule funguje prostřednictvím poskytování informací pacientům a jejich poskytovatelům. S nasazeným senzorovým zařízením vrtule je každá aktivace pacientova záchranného inhalátoru zaznamenána s automatickým časovým razítkem a geografickou polohou. Údaje o aktivaci jsou pak bezpečně přenášeny do Propeller Health, kde jsou informace také sestavovány do jednotlivých zpráv prostřednictvím mobilních aplikací, online řídicích panelů, e-mailových zpráv a připomenutí textových zpráv, které jsou vráceny pacientovi. Toto sdělení poskytuje průběžné hodnocení jejich managementu na základě národních směrnic spolu s personalizovanými informacemi, které pomáhají povzbudit a podpořit samosprávu. Každý účastník byl vyzván, aby sdílel zprávy se svým poskytovatelem zdravotní péče, ale nebylo to vyžadováno.
Ostatní jména:
  • Astmapolis

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v činnosti záchranného inhalátoru/osoba/den
Časové okno: Změna z výchozího stavu na ukončení studie, až 13 měsíců
Senzor zdraví vrtule umožňuje zachytit objektivní údaje o čase a poloze při každém spuštění záchranného inhalátoru. Průměrný počet událostí záchranného inhalátoru na účastníka za den bude hodnocen pro každý den ve studii a bude vyhodnocen rozdíl mezi základním měsícem a všemi následujícími měsíci.
Změna z výchozího stavu na ukončení studie, až 13 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentuální změna v podílu účastníků s dnem bez astmatu
Časové okno: Změna ze základního období na ukončení studie (přibližně 13 měsíců)
Každé 24hodinové období bez aktivace záchranného inhalátoru bylo počítáno jako den bez astmatu. Podíl účastníků se dnem bez astmatu byl vypočten pro každý den programu, přičemž jmenovatel zahrnoval všechny aktivní účastníky v daný den programu, definované jako ty, kteří se synchronizovali po tomto datu.
Změna ze základního období na ukončení studie (přibližně 13 měsíců)
Procentuální změna v podílu účastníků s dobře kontrolovaným astmatem
Časové okno: Základní stav a ukončení studie (přibližně 13 měsíců)
Stav denní kontroly byl hodnocen na základě načasování a frekvence aktivací SABA podle směrnic NAEPP. Podíl studijní kohorty definované jako dobře kontrolovaná, špatně kontrolovaná a špatně kontrolovaná byla hodnocena týdně v průběhu programu.
Základní stav a ukončení studie (přibližně 13 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

David Van Sickle

Spolupracovníci

Foundation for a Healthy Kentucky
Norton Healthcare Foundation
Owsley Brown Charitable Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Van Sickle, PhD, Propeller Health

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2014

První zveřejněno (ODHAD)

12. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

20. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PH LVL - 40202

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nemoci dýchacích cest

Klinické studie na Zásah zdraví vrtule

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit