Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu radzenia sobie ze stresem po przeszczepie serca (QUIET)

21 września 2015 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Wpływ treningu radzenia sobie ze stresem na jakość życia i powikłania sercowe po przeszczepie w kontrolowanym wieloośrodkowym badaniu porównawczym.

Pomimo znacznych postępów medycznych u pacjentów po przeszczepie serca, współwystępowanie chorób psychicznych pozostaje na bardzo wysokim poziomie w fazie przed i po przeszczepie. Lęk i depresja są szczególnie częste. Wpływają znacząco na zachorowalność i śmiertelność. Szczególnie dlatego, że wiążą się one ze słabym przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych oraz ryzykiem infekcji i odrzucenia. Niemożność dokonania korzystnego wyboru terapeutycznego można tłumaczyć negatywnym postrzeganiem zdarzeń związanych z zaburzeniami lękowo-depresyjnymi. Skutkuje to istotnym pogorszeniem jakości życia pacjentów.

Badacze zakładają, że lepsze panowanie nad emocjami może zmniejszyć stres związany z sytuacją oczekiwania oraz jego psychopatologiczne i somatyczne konsekwencje przed i po przeszczepie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69677
        • Rekrutacyjny
        • Service de Psychiatrie d'Adultes Liaison/Consultation,
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Mohamed SAOUD, MD
      • Grenoble, Francja
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Pôle de Psychiatrie et de Neurologie
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Thierry BOUGEROL, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni i kobiety na liście oczekujących na przeszczep serca
  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi
  • Podpisana pisemna świadoma zgoda
  • Pacjenci objęci ubezpieczeniem społecznym
  • Pacjenci ze stanem somatycznym umożliwiającym podróżowanie
  • Pacjenci opanowujący język francuski
  • Pacjenci klasy II lub III NYHA

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci małoletni lub objęci ochroną
  • Pacjent, który nie podpisał pisemnej świadomej zgody
  • Pacjenci nieopanowujący języka francuskiego
  • Pacjenci z chorobą psychiczną scharakteryzowaną przez oś 1 DSM IV R
  • Pacjenci objęci psychoterapią lub objęci opieką psychiatryczną
  • pacjenci klasy IV NYHA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: interwencja psychoterapeutyczna
Interwencja psychoterapeutyczna „zarządzanie stresem” opiera się na strategiach terapeutycznych, behawioralnych i poznawczych. Są one aktywne i stawiają pacjenta jako „aktora” jego „adaptacji” całego procesu transplantacji serca. Podejście obejmuje komponenty emocjonalne, poznawcze i behawioralne (techniki komunikacji i rozwiązywania problemów).
Behawioralne: Radzenia sobie ze stresem
Inne nazwy:
  • Program „zarządzania stresem” obejmie sześć sesji grupowych w tempie jednej sesji po 2 godziny co 15 dni. Zbliża się 6 komponentów:
  • - stres i relaks
  • - poznawcze strategie adaptacji do stresu
  • - techniki komunikacji a stres
  • - techniki rozwiązywania problemów i stres
  • - adaptacja do stresu
  • - uogólnienie radzenia sobie ze stresem w sytuacjach życia codziennego
Brak interwencji: Zwykła opieka medyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wpływu interwencji psychoterapeutycznej na jakość życia pacjentów po przeszczepie serca.
Ramy czasowe: Jakość życia ocenia się przed przeszczepieniem serca iw ciągu 12 miesięcy po przeszczepieniu serca.
Jakość życia ocenia się za pomocą kwestionariusza MLHFQ – Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire.
Jakość życia ocenia się przed przeszczepieniem serca iw ciągu 12 miesięcy po przeszczepieniu serca.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objawy lękowe przed i po przeszczepie
Ramy czasowe: Przed przeszczepieniem serca iw ciągu 12 miesięcy po przeszczepie serca
Objawy lękowe przed i po przeszczepie mierzone Inwentarzem Stanu i Cechy Lęku
Przed przeszczepieniem serca iw ciągu 12 miesięcy po przeszczepie serca
Objawy depresyjne przed i po przeszczepie
Ramy czasowe: Przed przeszczepieniem serca iw ciągu 12 miesięcy po przeszczepie serca
objawy depresyjne przed i po przeszczepie mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Becka (BDI-II)
Przed przeszczepieniem serca iw ciągu 12 miesięcy po przeszczepie serca
Główne zdarzenia kliniczne przed i po przeszczepie
Ramy czasowe: Przed przeszczepieniem serca iw ciągu 12 miesięcy po przeszczepie serca
Przed przeszczepieniem serca iw ciągu 12 miesięcy po przeszczepie serca
Sposoby hospitalizacji wokół przeszczepu
Ramy czasowe: Przed przeszczepieniem serca iw ciągu 12 miesięcy po przeszczepie serca
mierząc czas pobytu w szpitalu, liczbę koniecznych operacji
Przed przeszczepieniem serca iw ciągu 12 miesięcy po przeszczepie serca
Powikłania somatyczne po przeszczepie serca
Ramy czasowe: W ciągu 12 miesięcy po przeszczepie serca
mierząc śmiertelność i liczbę odrzuceń przeszczepu
W ciągu 12 miesięcy po przeszczepie serca
Adhezja terapeutyczna przed i po przeszczepie
Ramy czasowe: Przed przeszczepieniem serca iw ciągu 12 miesięcy po przeszczepie serca
za pomocą kwestionariusza przestrzegania zaleceń
Przed przeszczepieniem serca iw ciągu 12 miesięcy po przeszczepie serca

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed SAOUD, Pr, Hospices Civils de Lyon

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014-842

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transplantacja serca

Badania kliniczne na Radzenia sobie ze stresem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj