Impacto do treinamento de gerenciamento de estresse após transplante cardíaco (QUIET)
21 de setembro de 2015 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Impacto do Treinamento em Manejo do Estresse na Qualidade de Vida e nas Complicações Cardíacas Pós-transplante em um Estudo Comparativo Multicêntrico Controlado.
Apesar dos grandes avanços médicos em pacientes transplantados cardíacos, a comorbidade psiquiátrica permanece muito alta nas fases pré e pós-transplante. Ansiedade e depressão são especialmente frequentes. Eles impactam significativamente a morbidade e mortalidade. Principalmente porque estão associados à má adesão terapêutica e aos riscos de infecção e rejeição. A incapacidade de fazer escolhas terapêuticas benéficas pode ser explicada pela percepção negativa dos acontecimentos, associada a transtornos ansiodepressivos. Isso resulta em uma deterioração importante na qualidade de vida dos pacientes.
Os investigadores assumem que uma melhor gestão das emoções pode reduzir o stress da situação de espera e as suas consequências psicopatológicas e somáticas pré e pós-transplante.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bron, França, 69677
- Recrutamento
- Service de Psychiatrie d'Adultes Liaison/Consultation,
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Contato:
- Mohamed SAOUD, PR
- Número de telefone: +33 4 72 11 80 64
- E-mail: mohamed.saoud@chu-lyon.fr
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Investigador principal:
- Mohamed SAOUD, MD
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Grenoble, França
- Ainda não está recrutando
- Pôle de Psychiatrie et de Neurologie
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Contato:
- Thierry BOUGEROL, MD
- E-mail: tbougerol@chu-grenoble.fr
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Investigador principal:
- Thierry BOUGEROL, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres na lista de espera para transplante cardíaco
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Consentimento informado por escrito assinado
- Pacientes da previdência social
- Pacientes com uma condição somática que permite viagens
- Pacientes dominando a língua francesa
- Pacientes classe II ou III NYHA
Critério de exclusão:
- Pacientes menores ou sob medidas de proteção
- Paciente que não assinou consentimento informado por escrito
- Pacientes que não dominam a língua francesa
- Pacientes com doença psiquiátrica caracterizada pelo eixo 1 do DSM IV R
- Pacientes recebendo psicoterapia ou acompanhamento psiquiátrico
- pacientes classe IV NYHA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: intervenção psicoterapêutica
A intervenção psicoterapêutica "gestão do stress" assenta em estratégias terapêuticas, comportamentais e cognitivas.
Eles são ativos e colocam o paciente como "ator" de sua "adaptação" de todo o processo de transplante cardíaco.
As componentes abordadas são emocionais, cognitivas e comportamentais (técnicas de comunicação e resolução de problemas).
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Outros nomes:
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Sem intervenção: Cuidados médicos habituais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do impacto de uma intervenção psicoterapêutica na qualidade de vida de pacientes transplantados cardíacos.
Prazo: A qualidade de vida é avaliada antes do transplante cardíaco e durante os 12 meses após o transplante cardíaco.
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A qualidade de vida é avaliada com o MLHFQ - Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire.
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A qualidade de vida é avaliada antes do transplante cardíaco e durante os 12 meses após o transplante cardíaco.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Manifestações de ansiedade pré e pós-transplante
Prazo: Antes do transplante cardíaco e durante 12 meses após o transplante cardíaco
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Manifestações de ansiedade pré e pós-transplante medidas com o Inventário de Ansiedade Traço-Estado
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Antes do transplante cardíaco e durante 12 meses após o transplante cardíaco
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Sintomas depressivos pré e pós-transplante
Prazo: Antes do transplante cardíaco e durante 12 meses após o transplante cardíaco
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sintomas depressivos pré e pós-transplante medidos usando o Inventário de Depressão de Beck (BDI-II)
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Antes do transplante cardíaco e durante 12 meses após o transplante cardíaco
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Principais eventos clínicos pré e pós-transplante
Prazo: Antes do transplante cardíaco e durante 12 meses após o transplante cardíaco
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Antes do transplante cardíaco e durante 12 meses após o transplante cardíaco
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Modalidades de hospitalização em torno do enxerto
Prazo: Antes do transplante cardíaco e durante 12 meses após o transplante cardíaco
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medindo o tempo de permanência no hospital, número de cirurgias necessárias
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Antes do transplante cardíaco e durante 12 meses após o transplante cardíaco
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Complicações somáticas após o transplante cardíaco
Prazo: Durante 12 meses após o transplante cardíaco
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medindo a taxa de mortalidade e o número de rejeições do enxerto
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Durante 12 meses após o transplante cardíaco
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A adesão terapêutica pré e pós-transplante
Prazo: Antes do transplante cardíaco e durante 12 meses após o transplante cardíaco
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usando um questionário de adesão
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Antes do transplante cardíaco e durante 12 meses após o transplante cardíaco
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mohamed SAOUD, Pr, Hospices Civils de Lyon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
13 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de setembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2014-842
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