ESRD에서 Ticagrelor의 ONSET 및 OFFSET
2014년 6월 12일 업데이트: Weon Kim, Kyunghee University Medical Center
티카그렐러와 비교하여 클로피도그렐을 투여받은 말기 신질환 환자의 혈소판 반응성
혈액투석(HD)을 받는 중증 만성 신장 질환 또는 말기 신장 질환(ESRD) 환자는 정상 신장 기능을 가진 환자보다 클로피도그렐에 대한 혈소판 반응성이 더 높았습니다.
이러한 심혈관계 고위험군 환자에 대한 티카그렐러의 항혈소판 효과에 대한 연구는 충분하지 않다.
우리는 티카그렐러가 HD ESRD 환자에서 클로피도그렐에 비해 더 빠르고 더 빠른 항혈소판 효과를 달성할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
만성 신장 질환(CKD)은 심혈관 이환율 및 사망률의 강력한 위험 인자이며 이중 항혈소판제 요법(클로피도그렐 및 아스피린)을 투여하는 경우에도 스텐트 혈전증의 위험이 증가합니다.
최근에 우리는 중증 CKD 또는 혈액투석(HD)을 받는 말기 신질환(ESRD) 환자가 정상 신기능을 가진 환자보다 클로피도그렐에 대한 혈소판 반응성이 더 높다는 것을 입증했습니다.
ESRD 환자에서 높은 혈소판 반응성을 극복하기 위한 좋은 선택 중 하나는 이미 개선된 임상 결과를 보여준 ticagrelor일 것입니다.
그러나 HD에 대한 ESRD 환자에서 티카그렐러의 항혈소판 효과에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
본 연구는 유지 HD를 받고 있는 ESRD 환자에서 clopidogrel과 비교하여 ticagrelor의 항혈소판 효과와 개시 및 상쇄 작용을 결정하기 위해 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 130-702
- Kyung Hee University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정기적인(≥ 6개월) HD 유지 관리를 받는 ESRD 환자
- 클로피도그렐로 진행 중인(≥ 2개월) 치료
- P2Y12 반응 단위(PRU)는 235개 이상이었습니다.
제외 기준:
- 아스피린, 클로피도그렐 또는 티카그렐러에 대한 알려진 알레르기
- 다른 항혈전제(경구용 항응고제, 디피리다몰)의 병용
- 혈소판 감소증(혈소판 수
- 헤마토크리트
- 조절되지 않는 고혈당증(헤모글로빈 A1c >10%)
- 간 질환(빌리루빈 수치 >2 mg/dl)
- 증상이 있는 중증 폐질환
- 활성 출혈 또는 출혈 체질
- 지난 6개월 이내 위장관 출혈
- 혈역학적 불안정
- 지난 3개월 이내의 급성 관상동맥 또는 뇌혈관 사건
- 임신
- 모든 악성
- 시토크롬 P450 억제제 또는 비스테로이드성 항염증제의 병용 사용
- 최근 치료 (
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 클로피도그렐
클로피도그렐을 14일간 투여한 환자
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무작위 배정 후 티카그렐로 초기 부하 용량(180mg)을 투여하고 유지 용량(티카그렐러 90mg 1일 2회)을 14일 동안 치료했습니다.
다른 이름들:
무작위 배정 후 클로피도그렐 초기 부하 용량(300mg)을 투여하고 유지 용량(클로피도그렐 75mg 1일 1회)을 14일 동안 치료했습니다.
다른 이름들:
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실험적: 티카그렐러
14일 동안 티카그렐로 치료를 받은 환자
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무작위 배정 후 티카그렐로 초기 부하 용량(180mg)을 투여하고 유지 용량(티카그렐러 90mg 1일 2회)을 14일 동안 치료했습니다.
다른 이름들:
무작위 배정 후 클로피도그렐 초기 부하 용량(300mg)을 투여하고 유지 용량(클로피도그렐 75mg 1일 1회)을 14일 동안 치료했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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VerifyNow 분석으로 평가한 항혈소판 효과의 차이
기간: 연구 약물 치료 후 14일
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항혈소판제 치료 후 달성된 PRU 값의 차이
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연구 약물 치료 후 14일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항혈소판 효과의 시작 및 상쇄 비율
기간: 연구 약물 치료 후 14일
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연구 약물의 시작 및 중단 동안 기울기의 차이
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연구 약물 치료 후 14일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부작용
기간: 공부 기간 동안
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출혈과 같은 부작용
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공부 기간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Weon kim, MD, PhD, Kyung Hee University Hospital
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PIANO3
- Seoul, Korea (기타 보조금/기금 번호: No. 1111473)
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