- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02164487
섭식 장애 청소년 환자의 티아민(비타민 B1) 수치
섭식 장애 여성 청소년 환자의 B1 상태 평가
비타민 B1(티아민)은 수용성 필수 영양소입니다. 그것은 다양한 식물과 미생물에 의해 합성됩니다. 동물은 일반적으로 비타민 B1을 합성할 수 없기 때문에 인간은 식단에서 외인성 비타민 B1을 공급받아야 합니다. 인간의 티아민 저장량은 약 30mg으로 작으며 이 풀을 유지하려면 하루에 1-2mg의 섭취가 필요합니다. 비타민이 단기간에 식단에서 고갈되면 결핍이 발생할 수 있습니다. 비타민 B1은 에너지 대사 및 주요 생합성 경로에서 역할을 합니다. 낮은 티아민은 중추 및 말초 신경계에 질병을 일으키고 심장 및 위장 계통에 영향을 미칩니다.
결핍은 알코올 중독, 식이 부족, 최근 항비만 수술에 이차적인 것과 같은 다양한 메커니즘의 영양 실조로 인해 발생할 수 있으며 신경병증(1,2) 및 뇌병증(3,4 ,5).
티아민 결핍의 징후 중 하나는 길랭-바레 증후군을 모방한 말초 신경병증이며 부족한 비타민을 투여하면 증상이 호전됩니다.
한 연구에서는 티아민 피로포스페이트를 첨가한 후 효소 적혈구 트랜스케톨라아제의 활성화를 측정하고 이를 헌혈자의 대조군과 비교하여 성인 신경성 식욕부진증 환자(6)의 비타민 B1 결핍 유병률을 조사했습니다. 이 연구는 대조군에 비해 식욕부진 환자의 비타민 B1 수치가 현저히 낮다는 것을 발견했습니다.
연구의 합리적:
연구자들은 왜곡된 섭식으로 인한 비타민 B1 결핍으로 인한 명백한 신경학적 장애에 대해 설명된 이러한 소수의 사례는 "빙산의 일각"일 뿐이며 더 많은 섭식 장애 환자에게 티아민이 부족하여 질병에 신경정신과적 영향을 미칠 수 있고 식별 및 치료할 수 있다고 가정합니다. 부족은 장애의 증상과 섭식 장애의 근본적인 왜곡된 생각을 개선할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
행동 양식:
Assaf Harofe 의료 센터에서는 10-18세의 50명 이상의 청소년(주로 소녀)이 매년 다학제 팀에 의해 섭식 장애 치료를 받습니다. 이들의 영양 및 의학적 상태는 정기적인 혈액 분석으로도 평가됩니다. 연구자들은 다양한 치료 단계에서 섭식 장애 여성 환자의 티아민 상태를 확인하여 섭식 장애 문제가 없는 연령 및 성별 일치 대조군과 비교할 계획입니다. 통제 그룹은 외래 환자 주간 병원에서 치료를 받는 환자 중에서 모집하고 섭식, 대사, 영양 또는 위장 장애로 고통받지 않는 어쨌든 혈액 검사를 받습니다.
연구자들은 다양한 유형의 섭식 장애, 영양 상태, 치료 진행 상황 및 비타민 B1 수준 사이의 상관관계를 조사할 것입니다.
티아민은 위에서 설명한 이전 방법보다 우수한 고성능 액체 크로마토 그래피 (HPLC)를 사용하여 전혈에서 결정되며 티아민 이인산을 결정합니다. 생리활성 형태의 비타민 B1을 정확하게
샘플 크기: 건강한 프랑스 지원자 50명의 티아민 농도에 대한 이전 연구에서는 표준 편차(SD)가 15nmol/l(7)인 것으로 나타났습니다. 80%의 검정력과 0.05의 Alfa로 평균 티아민 수준의 15nmol/l 차이를 감지하기 위해 각 그룹의 17명의 환자가 필요했습니다. 더 높은 SD를 극복하고 하위 그룹 분석을 허용하기 위해 각 그룹에 대해 30명의 환자를 모집하기로 결정했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zrifin, 이스라엘, 70300
- Pediatric devision Assaf harofeh MC
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 12-18세의 청소년 소녀
제외 기준:
- 신진 대사로 고통받는 소녀들
- 영양 또는 위장 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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B1 혈중 농도
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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B1 레벨 설정
기간: 1년
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1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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