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Livelli di tiamina (vitamina B1) nei pazienti adolescenti con disturbi alimentari

24 maggio 2020 aggiornato da: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Valutazione dello stato B1 nei pazienti adolescenti con disturbi alimentari

La vitamina B1 (tiamina) è un nutriente essenziale solubile in acqua; è sintetizzato da una varietà di piante e microrganismi. Poiché gli animali di solito non sono in grado di sintetizzarlo, gli esseri umani devono essere forniti con vitamina B1 esogena nella dieta. Lo stoccaggio umano di tiamina è ridotto: circa 30 mg, è necessaria un'assunzione di 1-2 mg al giorno per mantenere questo pool. La carenza potrebbe verificarsi quando la vitamina viene esaurita dalla dieta in un breve periodo. La vitamina B1 ha un ruolo nel metabolismo energetico e nelle principali vie biosintetiche. La bassa tiamina provoca malattie nel sistema nervoso centrale e periferico, oltre a colpire il cuore e il sistema gastrointestinale.

La carenza può verificarsi a causa della malnutrizione di diversi meccanismi come l'alcolismo, la mancanza di dieta e recentemente secondaria alla chirurgia anti-obesità e pochi casi clinici hanno descritto i disturbi alimentari come la ragione per lo sviluppo della carenza che causa neuropatia, (1,2) ed encefalopatia (3,4 ,5).

Una delle manifestazioni della carenza di tiamina è la neuropatia periferica che imita la sindrome di Guillain-Barré e la somministrazione della vitamina carente migliora i sintomi.

Uno studio ha esaminato la prevalenza della carenza di vitamina B1 nei pazienti adulti con anoressia nervosa (6) misurando l'attivazione dell'enzima eritrocitario transchetolasi in seguito all'aggiunta di tiamina pirofosfato e confrontandola con il controllo dei donatori di sangue. Questo studio ha rilevato livelli significativamente più bassi di vitamina B1 nel paziente anoressico rispetto ai controlli.

Razionale dello studio:

I ricercatori presumono che questi pochi casi descritti di palese compromissione neurologica dovuta a carenza di vitamina B1 a causa di un'alimentazione distorta siano solo la "punta dell'iceberg" e che più pazienti con disturbi alimentari manchino di tiamina, che può avere un effetto neuropsichiatrico sulla malattia e identificare e curare la carenza può migliorare i sintomi del disturbo e forse anche i pensieri distorti che sono fondamentali nei disturbi alimentari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Metodi:

Nel centro medico di Assaf Harofe oltre 50 adolescenti (principalmente ragazze) di età compresa tra 10 e 18 anni vengono trattati ogni anno per disturbi alimentari da un team multidisciplinare. Le loro condizioni nutrizionali e mediche vengono valutate anche mediante analisi del sangue di routine. Gli investigatori stanno pianificando di controllare lo stato della tiamina nelle pazienti con disturbi alimentari in diverse fasi del trattamento, confrontandole con controlli abbinati per età e sesso che non hanno problemi di disturbi alimentari. Il gruppo di controllo sarà reclutato da pazienti ricoverati in day hospital ambulatoriale e comunque sottoposti a esami del sangue che non soffrono di disturbi alimentari, metabolici, nutrizionali o gastrointestinali.

I ricercatori cercheranno la correlazione tra diversi tipi di disturbi alimentari, stato nutrizionale, progressi del trattamento e livelli di vitamina B1.

La tiamina sarà determinata nel sangue intero mediante cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC) che è superiore al metodo precedente come descritto sopra, determinando il difosfato di tiamina; la forma fisiologicamente attiva della vitamina B1.

Dimensione del campione: uno studio precedente sulla concentrazione di tiamina in 50 volontari francesi sani ha rilevato una deviazione standard (DS) di 15 nmol/l (7). Sono stati necessari 17 pazienti in ciascun gruppo per rilevare una differenza di 15 nmol/l nei livelli medi di tiamina con una potenza dell'80% e Alfa di 0,05. Al fine di superare una SD possibilmente più alta e consentire l'analisi dei sottogruppi, abbiamo deciso di reclutare 30 pazienti per ciascun gruppo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

69

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Zrifin, Israele, 70300
        • Pediatric devision Assaf harofeh MC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

ragazze adolescenti con disturbi alimentari di età compresa tra 12 e 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ragazze adolescenti di età compresa tra 12 e 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Ragazze che soffrono di metabolica
  • Disturbi nutrizionali o gastrointestinali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Livelli ematici di B1

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
stabilire i livelli B1
Lasso di tempo: un anno
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

16 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 214/12

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Prove cliniche su Problemi alimentari

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