Poziomy tiaminy (witaminy B1) u nastolatków z zaburzeniami odżywiania
Ocena statusu B1 u nastoletnich pacjentek z zaburzeniami odżywiania
Witamina B1 (tiamina) jest rozpuszczalnym w wodzie niezbędnym składnikiem odżywczym; jest syntetyzowany przez różne rośliny i mikroorganizmy. Ponieważ zwierzęta zazwyczaj nie potrafią jej syntetyzować, człowiek musi być dostarczany z pożywieniem w egzogenną witaminę B1. Magazynowanie tiaminy przez człowieka jest niewielkie - około 30 mg, do utrzymania tej puli potrzebne jest spożycie 1-2 mg dziennie. Niedobór może wystąpić, gdy witamina zostanie wyczerpana z diety w krótkim czasie. Witamina B1 odgrywa rolę w metabolizmie energetycznym i głównych szlakach biosyntezy. Niski poziom tiaminy powoduje choroby ośrodkowego i obwodowego układu nerwowego, a także wpływa na serce i układ pokarmowy.
Niedobór może wynikać z niedożywienia o różnych mechanizmach, takich jak alkoholizm, brak diety, a ostatnio wtórny do operacji przeciw otyłości, a kilka opisów przypadków opisuje zaburzenia odżywiania jako przyczynę rozwoju niedoboru powodującego neuropatię (1,2) i encefalopatię (3,4) ,5).
Jednym z objawów niedoboru tiaminy jest neuropatia obwodowa imitująca zespół Guillain-Barre, a podanie brakującej witaminy łagodzi objawy.
W jednym badaniu zbadano częstość występowania niedoboru witaminy B1 u dorosłych pacjentów z jadłowstrętem psychicznym (6) poprzez pomiar aktywacji enzymu transketolazy erytrocytów po dodaniu pirofosforanu tiaminy i porównanie ich z grupą kontrolną dawców krwi. To badanie wykazało znacznie niższy poziom witaminy B1 u pacjenta z anoreksją w porównaniu z grupą kontrolną.
Uzasadnienie badania:
Badacze zakładają, że te kilka opisanych przypadków jawnego upośledzenia neurologicznego spowodowanego niedoborem witaminy B1 z powodu zaburzonego odżywiania się to tylko „wierzchołek góry lodowej”, a większej liczbie pacjentów z zaburzeniami odżywiania brakuje tiaminy, która może mieć neuropsychiatryczny wpływ na chorobę oraz identyfikowanie i leczenie niedobór może poprawić objawy zaburzenia, a może nawet zniekształcone myśli, które są fundamentalne w zaburzeniach odżywiania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Metody:
W centrum medycznym Assaf Harofe ponad 50 nastolatków (głównie dziewcząt) w wieku 10-18 lat jest corocznie leczonych z powodu zaburzeń odżywiania przez multidyscyplinarny zespół. Ich stan odżywienia i stan zdrowia oceniany jest również rutynowo poprzez badanie krwi. Badacze planują sprawdzić status tiaminy u pacjentek z zaburzeniami odżywiania na różnych etapach leczenia, porównując je z grupą kontrolną dobraną pod względem wieku i płci, która nie ma problemów z zaburzeniami odżywiania. Grupa kontrolna będzie rekrutowana spośród pacjentów leczonych w dziennym oddziale ambulatoryjnym i poddawanych badaniom krwi byle nie cierpiących na zaburzenia odżywiania, metaboliczne, żywieniowe lub żołądkowo-jelitowe.
Naukowcy będą szukać korelacji między różnymi rodzajami zaburzeń odżywiania, stanem odżywienia, postępem leczenia i poziomem witaminy B1.
Tiamina zostanie oznaczona w pełnej krwi przy użyciu wysokosprawnej chromatografii cieczowej (HPLC), która jest lepsza niż poprzednia metoda opisana powyżej, polegająca na oznaczaniu difosforanu tiaminy; fizjologicznie aktywną postać witaminy B1 dokładnie.
Wielkość próby: Poprzednie badanie stężenia tiaminy przeprowadzone na 50 zdrowych francuskich ochotnikach wykazało odchylenie standardowe (SD) wynoszące 15 nmol/l (7). Potrzebnych było 17 pacjentów w każdej grupie, aby wykryć różnicę 15 nmol/l w średnich poziomach tiaminy z mocą 80% i alfa 0,05. Aby przezwyciężyć możliwie wyższe SD i umożliwić analizę podgrup, zdecydowaliśmy się na rekrutację 30 pacjentów do każdej grupy.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zrifin, Izrael, 70300
- Pediatric devision Assaf harofeh MC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorastające dziewczęta w wieku 12-18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Dziewczyny cierpiące na zaburzenia metaboliczne
- Zaburzenia odżywiania lub żołądkowo-jelitowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Poziom B1 we krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
ustalenie poziomu B1
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 214/12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia odżywiania
-
Western University, CanadaJeszcze nie rekrutacjaeTRE (Early Time Restricted Eating) z BCAA | eTRE (ograniczone wczesne jedzenie)Kanada