- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02164487
Уровни тиамина (витамина B1) у подростков с расстройствами пищевого поведения
Оценка статуса B1 у пациенток подросткового возраста с расстройством пищевого поведения
Витамин B1 (тиамин) является важным водорастворимым питательным веществом; он синтезируется различными растениями и микроорганизмами. Поскольку животные обычно не могут его синтезировать, люди должны получать экзогенный витамин В1 с пищей. Запасы тиамина у человека невелики - около 30 мг, для поддержания этого запаса необходимо потребление 1-2 мг в день. Дефицит может возникнуть, когда витамин истощается из рациона в течение короткого периода времени. Витамин B1 играет роль в энергетическом обмене и основных путях биосинтеза. Низкий уровень тиамина вызывает заболевания центральной и периферической нервной системы, а также влияет на сердце и желудочно-кишечный тракт.
Дефицит может возникать из-за недоедания, вызванного различными механизмами, такими как алкоголизм, недостаток диеты, а в последнее время — вторичным по отношению к операции по борьбе с ожирением. ,5).
Одним из проявлений дефицита тиамина является периферическая невропатия, имитирующая синдром Гийена-Барре, и введение недостающего витамина улучшает симптомы.
В одном исследовании изучалась распространенность дефицита витамина B1 у взрослых пациентов с нервной анорексией (6) путем измерения активации фермента эритроцитарной транскетолазы после добавления тиаминпирофосфата и сравнения их с контрольной группой доноров крови. Это исследование обнаружило значительно более низкие уровни витамина B1 у пациентов с анорексией по сравнению с контрольной группой.
Рацион исследования:
Исследователи предполагают, что эти несколько описанных случаев явных неврологических нарушений из-за дефицита витамина B1 из-за искаженного питания являются лишь «верхушкой айсберга», и у большего количества пациентов с расстройствами пищевого поведения отсутствует тиамин, что может иметь психоневрологический эффект на болезнь и выявление и лечение. нехватка может улучшить симптомы расстройства и, возможно, даже искаженные мысли, которые являются основными при расстройствах пищевого поведения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Методы:
В медицинском центре «Ассаф ха-Рофэ» более 50 подростков (в основном девочки) в возрасте 10-18 лет ежегодно лечатся от расстройств пищевого поведения многопрофильной командой. Их пищевое и медицинское состояние оценивается также по анализу крови в плановом порядке. Исследователи планируют проверить статус тиамина у женщин с расстройствами пищевого поведения на разных стадиях лечения, сравнивая их с контрольной группой того же возраста и пола, у которых нет проблем с расстройствами пищевого поведения. Контрольная группа будет набрана из пациентов, лечившихся в амбулаторном дневном стационаре и сдавших анализ крови любым способом, не страдающих расстройствами пищевого поведения, обмена веществ, питания или желудочно-кишечного тракта.
Исследователи будут искать взаимосвязь между различными типами расстройств пищевого поведения, состоянием питания, ходом лечения и уровнями витамина B1.
Тиамин будет определяться в цельной крови с использованием высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ), которая превосходит описанный выше предыдущий метод определения тиаминдифосфата; физиологически активная форма витамина В1 точно.
Размер выборки: предыдущее исследование концентрации тиамина у 50 здоровых французских добровольцев показало стандартное отклонение (SD) 15 нмоль/л (7). Для выявления разницы средних уровней тиамина в 15 нмоль/л с мощностью 80% и альфа 0,05 потребовалось 17 пациентов в каждой группе. Чтобы преодолеть возможное более высокое стандартное отклонение и сделать возможным анализ подгрупп, мы решили набрать 30 пациентов в каждую группу.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Zrifin, Израиль, 70300
- Pediatric devision Assaf harofeh MC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Девочки-подростки 12-18 лет
Критерий исключения:
- Девочки, страдающие нарушением обмена веществ
- Пищевые или желудочно-кишечные расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Уровень B1 в крови
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
установление уровней B1
Временное ограничение: один год
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 214/12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .