Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thiamine (vitamine B1) niveaus bij adolescente patiënten met een eetstoornis

24 mei 2020 bijgewerkt door: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Evaluatie van de B1-status bij vrouwelijke adolescente patiënten met een eetstoornis

Vitamine B1 (thiamine) is een in water oplosbare essentiële voedingsstof; het wordt gesynthetiseerd door een verscheidenheid aan planten en micro-organismen. Omdat dieren het meestal niet kunnen synthetiseren, moet de mens via de voeding exogene vitamine B1 binnenkrijgen. De menselijke opslag van thiamine is klein - ongeveer 30 mg, een inname van 1-2 mg per dag is nodig om deze voorraad te behouden. Een tekort kan optreden wanneer de vitamine in korte tijd uit het dieet is uitgeput. Vitamine B1 speelt een rol in het energiemetabolisme en de belangrijkste biosynthetische routes. Laag thiamine veroorzaakt ziekten in het centrale en perifere zenuwstelsel en beïnvloedt ook het hart en het maagdarmstelsel.

Deficiëntie kan optreden door ondervoeding van verschillende mechanismen zoals alcoholisme, gebrek aan voeding en recent secundair aan anti-obesitaschirurgie en enkele casusrapporten beschreven eetstoornissen als de reden voor het ontwikkelen van een deficiëntie die neuropathie (1,2) en encefalopathie (3,4) veroorzaakt. ,5).

Een van de presentaties van thiaminedeficiëntie is perifere neuropathie die het Guillain-Barre-syndroom nabootst, en het toedienen van de ontbrekende vitamine verbetert de symptomen.

Een studie onderzocht de prevalentie van vitamine B1-tekort bij volwassen anorexia nervosa-patiënten (6) door meting van de activering van het enzym erytrocytentransketolase na toevoeging van thiaminepyrofosfaat en deze te vergelijken met controle van bloeddonoren. Deze studie vond significant lagere niveaus van vitamine B1 bij de anorectische patiënt in vergelijking met de controles.

Rationeel van de studie:

De onderzoekers gaan ervan uit dat deze paar beschreven gevallen van openlijke neurologische stoornissen als gevolg van vitamine B1-tekort als gevolg van verstoord eetgedrag slechts het "topje van de ijsberg" zijn en dat meer eetstoornissenpatiënten een gebrek aan thiamine hebben, wat een neuropsychiatrisch effect kan hebben op de ziekte en het identificeren en behandelen het tekort kan de symptomen van de stoornis verbeteren en misschien zelfs de vervormde gedachten die fundamenteel zijn bij eetstoornissen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

methoden:

In het medisch centrum Assaf Harofe worden jaarlijks meer dan 50 adolescenten (voornamelijk meisjes) van 10-18 jaar behandeld voor eetstoornissen door een multidisciplinair team. Hun voedings- en medische toestand wordt ook routinematig beoordeeld door middel van bloedanalyse. De onderzoekers zijn van plan om de thiaminestatus te controleren bij vrouwelijke patiënten met eetstoornissen in verschillende stadia van de behandeling, door ze te vergelijken met leeftijd en geslacht gematchte controles die geen eetstoornisproblemen hebben. De controlegroep zal worden gerekruteerd uit patiënten die in het poliklinische daghospitaal worden behandeld en hoe dan ook bloed moeten laten prikken die geen last hebben van eet-, stofwisselings-, voedings- of gastro-intestinale stoornissen.

De onderzoekers gaan op zoek naar correlaties tussen verschillende soorten eetstoornissen, voedingstoestand, behandelvoortgang en niveaus van vitamine B1.

Thiamine zal worden bepaald in volbloed met behulp van High-Performance Liquid Chromatography (HPLC) die superieur is aan de vorige methode zoals hierboven beschreven, waarbij thiaminedifosfaat wordt bepaald; de fysiologisch actieve vorm van vitamine B1 nauwkeurig.

Steekproefomvang: een eerder onderzoek naar de thiamineconcentratie bij 50 gezonde Franse vrijwilligers vond een standaarddeviatie (SD) van 15 nmol/l (7). Er waren 17 patiënten in elke groep nodig om een ​​verschil van 15 nmol/l in gemiddelde thiaminespiegels met een power van 80% en Alfa van 0,05 te detecteren. Om een ​​mogelijk hogere SD te overwinnen en subgroepanalyse mogelijk te maken, hebben we besloten om voor elke groep 30 patiënten te werven.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

69

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Zrifin, Israël, 70300
        • Pediatric devision Assaf harofeh MC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

adolescente meisjes met eetstoornissen in de leeftijd van 12-18 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Adolescente meisjes van 12-18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Meisjes die lijden aan stofwisseling
  • Voedings- of gastro-intestinale stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
B1 bloedwaarden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
het vaststellen van B1-niveaus
Tijdsspanne: een jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 214/12

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren