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饮食失调青少年患者的硫胺素(维生素 B1)水平

2020年5月24日 更新者:Assaf Harofeh MC、Assaf-Harofeh Medical Center

评估饮食失调女性青少年患者的 B1 状态

维生素 B1(硫胺素)是一种水溶性必需营养素;它是由多种植物和微生物合成的。 由于动物通常不能合成它,人类必须从饮食中补充外源性维生素B1。 硫胺素的人体储存量很小——大约 30 毫克,每天需要摄入 1-2 毫克来维持这个储存量。 当维生素在短时间内从饮食中耗尽时,可能会出现缺乏症。 维生素 B1 在能量代谢和主要生物合成途径中发挥作用。 低硫胺素会导致中枢和周围神经系统疾病,并影响心脏和胃肠道系统。

缺乏症可能由不同机制的营养不良引起,例如酒精中毒、饮食缺乏和最近继发于抗肥胖手术,很少有病例报告将饮食失调描述为导致神经病 (1,2) 和脑病 (3,4) 的缺乏症的原因,5).

硫胺素缺乏症的表现之一是模仿格林-巴利综合征的周围神经病变,给予缺乏的维生素可改善症状。

一项研究通过测量添加焦磷酸硫胺素后红细胞转酮醇酶的活化并将其与献血者的对照进行比较,从而检查了成年神经性厌食症患者 (6) 维生素 B1 缺乏症的患病率。 这项研究发现,与对照组相比,厌食症患者的维生素 B1 水平显着降低。

研究的合理性:

研究人员认为,这些因饮食失调而导致维生素 B1 缺乏而导致明显神经功能障碍的少数病例只是“冰山一角”,更多饮食失调患者缺乏硫胺素,这可能对疾病和识别和治疗产生神经精神影响短缺可能会改善这种疾病的症状,甚至可能会改善饮食失调的基本思想。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

方法:

在 Assaf Harofe 医疗中心,多学科团队每年对 50 多名 10-18 岁的青少年(主要是女孩)进行饮食失调治疗。 他们的营养和医疗状况也通过常规血液分析进行评估。 研究人员计划检查处于不同治疗阶段的进食障碍女性患者的硫胺素状态,并将其与没有进食障碍问题的年龄和性别匹配的对照组进行比较。 对照组将从在门诊日间医院接受治疗的患者中招募,并进行血液化验,无论如何都不会患有进食、代谢、营养或胃肠道疾病。

研究人员将寻找不同类型的饮食失调、营养状况、治疗进展和维生素 B1 水平之间的相关性。

将使用高效液相色谱法 (HPLC) 测定全血中的硫胺素,该方法优于上述先前方法,可测定二磷酸硫胺素;维生素 B1 的生理活性形式准确。

样本量:之前对 50 名健康的法国志愿者进行的硫胺素浓度研究发现标准偏差 (SD) 为 15 nmol/l (7)。 每组需要 17 名患者,以检测平均硫胺素水平的 15 nmol/l 差异,功效为 80%,Alfa 为 0.05。 为了克服可能较高的 SD 并允许进行亚组分析,我们决定为每组招募 30 名患者。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

69

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zrifin、以色列、70300
        • Pediatric devision Assaf harofeh MC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年 至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

12-18 岁饮食失调的少女

描述

纳入标准:

  • 12-18岁青春期少女

排除标准:

  • 患有新陈代谢的女孩
  • 营养或胃肠道疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
B1 血液水平

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
建立B1水平
大体时间:一年
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2015年12月1日

研究完成 (实际的)

2016年1月1日

研究注册日期

首次提交

2013年6月6日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月13日

首次发布 (估计)

2014年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月24日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 214/12

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