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Níveis de Tiamina (Vitamina B1) em Pacientes Adolescentes com Transtorno Alimentar

24 de maio de 2020 atualizado por: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Avaliando o status B1 em pacientes adolescentes do sexo feminino com transtorno alimentar

A vitamina B1 (tiamina) é um nutriente essencial solúvel em água; é sintetizado por uma variedade de plantas e microorganismos. Como os animais geralmente não conseguem sintetizá-la, os seres humanos devem receber vitamina B1 exógena na dieta. O armazenamento humano de tiamina é pequeno - cerca de 30 mg, uma ingestão de 1-2 mg por dia é necessária para manter esse pool. A deficiência pode ocorrer quando a vitamina é esgotada da dieta em um curto período. A vitamina B1 tem um papel no metabolismo energético e nas principais vias biossintéticas. A baixa tiamina causa doenças nos sistemas nervoso central e periférico, além de afetar o coração e os sistemas gastrointestinal.

A deficiência pode ocorrer por desnutrição de diferentes mecanismos, como alcoolismo, falta de dieta e recentemente secundária a cirurgia anti-obesidade e poucos relatos de casos descreveram distúrbios alimentares como a razão para desenvolver deficiência causando neuropatia, (1,2) e encefalopatia (3,4 ,5).

Uma das apresentações da deficiência de tiamina é a neuropatia periférica que mimetiza a síndrome de Guillain-Barré, e a administração da vitamina em falta melhora os sintomas.

Um estudo examinou a prevalência de deficiência de vitamina B1 em pacientes adultos com anorexia nervosa (6) medindo a ativação da enzima transcetolase eritrocitária após a adição de pirofosfato de tiamina e comparando-os com o controle de doadores de sangue. Este estudo encontrou níveis significativamente mais baixos de vitamina B1 no paciente anoréxico em comparação com os controles.

Racional do estudo:

Os investigadores assumem que esses poucos casos descritos de comprometimento neurológico evidente devido à deficiência de vitamina B1 por causa da alimentação distorcida são apenas a "ponta do iceberg" e mais pacientes com distúrbios alimentares carecem de tiamina, que pode ter efeito neuropsiquiátrico na doença e identificar e tratar a escassez pode melhorar os sintomas do transtorno e talvez até os pensamentos distorcidos que são fundamentais nos transtornos alimentares.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Métodos:

No centro médico Assaf Harofe, mais de 50 adolescentes (principalmente meninas) com idades entre 10 e 18 anos são tratados anualmente por uma equipe multidisciplinar para distúrbios alimentares. Sua condição nutricional e médica é avaliada também por análise de sangue rotineiramente. Os investigadores estão planejando verificar o status de tiamina em pacientes do sexo feminino com transtornos alimentares em diferentes estágios de tratamento, comparando-as com controles pareados por idade e sexo que não têm problemas de transtornos alimentares. O grupo controle será recrutado a partir de pacientes atendidos no ambulatório do hospital-dia e submetidos a exames de sangue de qualquer forma que não sofram de distúrbios alimentares, metabólicos, nutricionais ou gastrointestinais.

Os pesquisadores procurarão correlação entre diferentes tipos de distúrbios alimentares, estado nutricional, progresso do tratamento e níveis de vitamina B1.

A tiamina será dosada em sangue total por Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC) superior ao método anterior descrito acima, determinando o difosfato de tiamina; a forma fisiologicamente ativa da vitamina B1 com precisão.

Tamanho da amostra: Um estudo anterior sobre a concentração de tiamina em 50 voluntários franceses saudáveis ​​encontrou um desvio padrão (DP) de 15 nmol/l (7). Foram necessários 17 pacientes em cada grupo para detectar uma diferença de 15 nmol/l nos níveis médios de tiamina com um poder de 80% e Alfa de 0,05. A fim de superar um DP possivelmente maior e permitir a análise de subgrupos, decidimos recrutar 30 pacientes para cada grupo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

69

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Zrifin, Israel, 70300
        • Pediatric devision Assaf harofeh MC

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 19 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

meninas adolescentes com distúrbios alimentares de 12 a 18 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Meninas adolescentes de 12 a 18 anos

Critério de exclusão:

  • Meninas que sofrem de metabolismo
  • Distúrbios nutricionais ou gastrointestinais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Níveis sanguíneos de B1

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
estabelecendo níveis B1
Prazo: um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

16 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 214/12

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