Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny thiaminu (vitamínu B1) u dospívajících pacientů s poruchou příjmu potravy

24. května 2020 aktualizováno: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Hodnocení stavu B1 u dospívajících pacientek s poruchou příjmu potravy

Vitamin B1 (thiamin) je ve vodě rozpustná základní živina; je syntetizován řadou rostlin a mikroorganismů. Vzhledem k tomu, že zvířata jej obvykle nedokážou syntetizovat, musí být člověku dodáván exogenní vitamín B1 ve stravě. Lidská zásoba thiaminu je malá – asi 30 mg, k udržení této zásoby je potřeba příjem 1-2 mg denně. Nedostatek se může objevit, když je vitamín vyčerpán ze stravy v krátké době. Vitamin B1 hraje roli v energetickém metabolismu a hlavních biosyntetických drahách. Nízký obsah thiaminu způsobuje onemocnění centrálního a periferního nervového systému a také ovlivňuje srdce a gastrointestinální systém.

Nedostatek se může objevit v důsledku podvýživy různých mechanismů, jako je alkoholismus, nedostatek stravy a v poslední době sekundární k operaci proti obezitě a několik kazuistik popsalo poruchy příjmu potravy jako důvod rozvoje nedostatku způsobujícího neuropatii (1,2) a encefalopatii (3,4) ,5).

Jedním z projevů nedostatku thiaminu je periferní neuropatie napodobující Guillain-Barre syndrom a podávání chybějícího vitaminu zlepšuje symptomy.

Jedna studie zkoumala prevalenci deficitu vitaminu B1 u dospělých pacientů s mentální anorexií (6) měřením aktivace enzymu erytrocytární transketolázy po přidání thiaminpyrofosfátu a jejich srovnáním s kontrolou dárců krve. Tato studie zjistila významně nižší hladiny vitaminu B1 u anorektického pacienta ve srovnání s kontrolami.

Zdůvodnění studie:

Vyšetřovatelé předpokládají, že těchto několik popsaných případů zjevného neurologického poškození způsobeného nedostatkem vitamínu B1 v důsledku zkresleného stravování je jen „špičkou ledovce“ a více pacientů s poruchami příjmu potravy postrádá thiamin, což může mít neuropsychiatrický účinek na onemocnění a identifikaci a léčbu. nedostatek může zlepšit příznaky poruchy a možná i zkreslené myšlenky, které jsou u poruch příjmu potravy zásadní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Metody:

V lékařském středisku Assaf Harofe se ročně multidisciplinárním týmem léčí více než 50 dospívajících (převážně dívek) ve věku 10-18 let s poruchami příjmu potravy. Jejich nutriční a zdravotní stav se běžně posuzuje i rozborem krve. Vyšetřovatelé plánují zkontrolovat stav thiaminu u pacientek s poruchami příjmu potravy v různých fázích léčby a porovnat je s kontrolními skupinami stejného věku a pohlaví, které problémy s poruchou příjmu potravy nemají. Kontrolní skupina bude rekrutována z pacientů léčených v ambulantním denním stacionáři a bude jim vyšetřena krev v každém případě, kteří netrpí poruchami příjmu potravy, metabolismu, výživy nebo gastrointestinálního traktu.

Výzkumníci budou hledat korelaci mezi různými typy poruch příjmu potravy, stavem výživy, postupem léčby a hladinami vitamínu B1.

Thiamin bude stanoven v plné krvi pomocí vysoce výkonné kapalinové chromatografie (HPLC), která je lepší než předchozí metoda popsaná výše, stanovením thiamindifosfátu; fyziologicky aktivní forma vitaminu B1 přesně.

Velikost vzorku: Předchozí studie koncentrace thiaminu u 50 zdravých francouzských dobrovolníků zjistila standardní odchylku (SD) 15 nmol/l (7). Bylo zapotřebí 17 pacientů v každé skupině, aby bylo možné detekovat 15 nmol/l rozdíl v průměrných hladinách thiaminu se silou 80 % a Alfa 0,05. Abychom překonali možná vyšší SD a umožnili analýzu podskupin, rozhodli jsme se získat 30 pacientů pro každou skupinu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

69

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zrifin, Izrael, 70300
        • Pediatric devision Assaf harofeh MC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

dospívající dívky s poruchami příjmu potravy ve věku 12-18 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospívající dívky ve věku 12-18 let

Kritéria vyloučení:

  • Dívky trpící metabolismem
  • Poruchy výživy nebo gastrointestinálního traktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Hladiny B1 v krvi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
stanovení úrovně B1
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

16. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 214/12

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit