- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02164487
Tiamin (vitamin B1) nivåer hos spiseforstyrrelser i ungdom
Evaluering av B1-status hos kvinnelige ungdomspasienter med spiseforstyrrelse
Vitamin B1 (tiamin) er et vannløselig essensielt næringsstoff; det syntetiseres av en rekke planter og mikroorganismer. Siden dyr vanligvis ikke kan syntetisere det, må mennesker tilføres eksogent vitamin B1 i kosten. Den menneskelige lagringen av tiamin er liten - omtrent 30 mg, et inntak på 1-2 mg om dagen er nødvendig for å opprettholde dette bassenget. Mangel kan oppstå når vitaminet er oppbrukt fra kostholdet i løpet av en kort periode. Vitamin B1 har en rolle i energimetabolismen og viktigste biosyntetiske veier. Lav tiamin forårsaker sykdommer i det sentrale og perifere nervesystemet, samt påvirker hjertet og mage-tarmsystemet.
Mangel kan oppstå fra underernæring av ulike mekanismer som alkoholisme, mangel på kosthold og nylig sekundær til anti-fedmekirurgi og få kasusrapporter beskrev spiseforstyrrelser som årsaken til utvikling av mangel som forårsaker nevropati, (1,2) og encefalopati (3,4) ,5).
En av presentasjonene av tiaminmangel er perifer nevropati som etterligner Guillain-Barre syndrom, og administrering av det manglende vitaminet forbedrer symptomene.
En studie undersøkte prevalensen av vitamin B1-mangel hos voksne anorexia nervosa-pasienter (6) ved å måle aktiveringen av enzymet erytrocytt transketolase etter tilsetning av tiaminpyrofosfat og sammenligne dem med kontroll av blodgivere. Denne studien fant betydelig lavere nivåer av vitamin B1 hos den anorektiske pasienten sammenlignet med kontrollene.
Rasjonal for studien:
Etterforskerne antar at disse få tilfellene beskrevet av åpenlyst nevrologisk svekkelse på grunn av vitamin B1-mangel på grunn av forvrengt spising er bare "toppen av isfjellet" og flere spiseforstyrrelser pasienter mangler tiamin, som kan ha nevropsykiatrisk effekt på sykdommen og identifisere og behandle. mangelen kan forbedre symptomene på lidelsen og kanskje til og med de forvrengte tankene som er grunnleggende i spiseforstyrrelser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Metoder:
I Assaf Harofe legesenter behandles over 50 ungdommer (hovedsakelig jenter) i alderen 10-18 år årlig for spiseforstyrrelser av et tverrfaglig team. Deres ernæringsmessige og medisinske tilstand vurderes også ved blodanalyse rutinemessig. Etterforskerne planlegger å sjekke tiaminstatus hos kvinnelige pasienter med spiseforstyrrelser i ulike stadier av behandlingen, og sammenligne dem med alders- og kjønnsmatchede kontroller som ikke har problemer med spiseforstyrrelser. Kontrollgruppen vil bli rekruttert fra pasienter behandlet på poliklinisk dagsykehus og få blodprøvet uansett som ikke lider av spise-, metabolske, ernæringsmessige eller gastrointestinale lidelser.
Forskerne vil se etter sammenheng mellom ulike typer spiseforstyrrelser, ernæringstilstand, behandlingsfremgang og nivåer av vitamin B1.
Tiamin vil bli bestemt i fullblod ved hjelp av høyytelses væskekromatografi (HPLC) som er overlegen den forrige metoden som beskrevet ovenfor, og bestemmer tiamin difosfat; den fysiologisk aktive formen av vitamin B1 nøyaktig.
Prøvestørrelse: En tidligere studie på tiaminkonsentrasjon hos 50 friske franske frivillige fant et standardavvik (SD) på 15 nmol/l (7). 17 pasienter i hver gruppe var nødvendig for å oppdage en forskjell på 15 nmol/l i gjennomsnittlige tiaminnivåer med en styrke på 80 % og Alfa på 0,05. For å overvinne en mulig høyere SD og for å tillate undergruppeanalyse, bestemte vi oss for å rekruttere 30 pasienter for hver gruppe.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zrifin, Israel, 70300
- Pediatric devision Assaf harofeh MC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ungdomsjenter i alderen 12-18 år
Ekskluderingskriterier:
- Jenter som lider av stoffskifte
- Ernæringsmessige eller gastrointestinale lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
B1 blodnivåer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
etablere B1-nivåer
Tidsramme: ett år
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 214/12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Spiseforstyrrelser
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) med BCAA | eTRE (Early Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaUkjenteTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Canada
-
Western University, CanadaHar ikke rekruttert ennåeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE med BISC (Kort intens trappeklatring)Canada
-
Marianne Lau, MD, DSci.The Ministry of Science, Technology and Innovation, DenmarkUkjentBulimia Nervosa (BN) | Binge Eating Disorder (BED) | Spiseforstyrrelse ikke spesifisert på annen måte (EDNOS)Danmark
-
SunovionFullførtAttention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) | Binge-Eating Disorder DisorderForente stater