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Niveles de tiamina (vitamina B1) en pacientes adolescentes con trastornos alimentarios

24 de mayo de 2020 actualizado por: Assaf Harofeh MC, Assaf-Harofeh Medical Center

Evaluación del estado de B1 en pacientes adolescentes con trastornos alimentarios

La vitamina B1 (tiamina) es un nutriente esencial soluble en agua; es sintetizado por una variedad de plantas y microorganismos. Dado que los animales generalmente no pueden sintetizarla, los humanos deben recibir vitamina B1 exógena en la dieta. El almacenamiento humano de tiamina es pequeño: alrededor de 30 mg, se necesita una ingesta de 1-2 mg por día para mantener este grupo. La deficiencia puede ocurrir cuando la vitamina se agota de la dieta en un período corto. La vitamina B1 tiene un papel en el metabolismo energético y en las principales vías biosintéticas. La tiamina baja causa enfermedades en los sistemas nerviosos central y periférico, además de afectar el corazón y los sistemas gastrointestinales.

La deficiencia puede ocurrir por desnutrición de diferentes mecanismos como el alcoholismo, la falta en la dieta y recientemente secundaria a cirugía antiobesidad y pocos informes de casos describen los trastornos alimentarios como la razón para desarrollar la deficiencia que causa neuropatía (1,2) y encefalopatía (3,4 ,5).

Una de las presentaciones de la deficiencia de tiamina es la neuropatía periférica que simula el síndrome de Guillain-Barré, y la administración de la vitamina faltante mejora los síntomas.

Un estudio examinó la prevalencia de la deficiencia de vitamina B1 en pacientes adultos con anorexia nerviosa (6) mediante la medición de la activación de la enzima transcetolasa eritrocitaria luego de la adición de pirofosfato de tiamina y comparándolos con el control de donantes de sangre. Este estudio encontró niveles significativamente más bajos de vitamina B1 en el paciente anoréxico en comparación con los controles.

Racional del estudio:

Los investigadores asumen que estos pocos casos descritos de deterioro neurológico manifiesto debido a la deficiencia de vitamina B1 debido a una alimentación distorsionada son solo la "punta del iceberg" y más pacientes con trastornos alimentarios carecen de tiamina, que puede tener un efecto neuropsiquiátrico sobre la enfermedad y la identificación y el tratamiento. la escasez puede mejorar los síntomas del trastorno y tal vez incluso los pensamientos distorsionados que son fundamentales en los trastornos alimentarios.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Métodos:

En el centro médico Assaf Harofe, más de 50 adolescentes (principalmente niñas) de entre 10 y 18 años son tratados anualmente por trastornos alimentarios por un equipo multidisciplinario. Su estado nutricional y médico también se evalúa mediante análisis de sangre de forma rutinaria. Los investigadores planean verificar el estado de la tiamina en pacientes con trastornos alimentarios en diferentes etapas de tratamiento, comparándolas con controles emparejados por edad y sexo que no tienen problemas de trastornos alimentarios. El grupo de control se reclutará de pacientes tratados en el hospital de día ambulatorio y se les realizará un análisis de sangre de todos modos que no padezcan trastornos alimentarios, metabólicos, nutricionales o gastrointestinales.

Los investigadores buscarán la correlación entre los diferentes tipos de trastornos alimentarios, el estado nutricional, el progreso del tratamiento y los niveles de vitamina B1.

La tiamina se determinará en sangre completa mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) que es superior al método anterior descrito anteriormente, determinando difosfato de tiamina; la forma fisiológicamente activa de la vitamina B1 con precisión.

Tamaño de la muestra: un estudio previo sobre la concentración de tiamina en 50 voluntarios franceses sanos encontró una desviación estándar (DE) de 15 nmol/l (7). Se requirieron 17 pacientes en cada grupo para detectar una diferencia de 15 nmol/l en los niveles medios de tiamina con un poder del 80% y Alfa de 0,05. Para superar una DE posiblemente más alta y permitir el análisis de subgrupos, se decidió reclutar 30 pacientes para cada grupo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

69

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Zrifin, Israel, 70300
        • Pediatric devision Assaf harofeh MC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 19 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

niñas adolescentes con trastornos alimentarios de 12 a 18 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Chicas adolescentes de 12 a 18 años

Criterio de exclusión:

  • Las niñas que sufren de metabólico
  • Trastornos nutricionales o gastrointestinales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Niveles de sangre B1

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
establecimiento de niveles B1
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 214/12

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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