중증 위마비에 대한 일시적 위 전기 자극(GES) 확대 (TempGES)
2020년 8월 1일 업데이트: John M. Wo, Indiana University
중증 위마비에 대한 일시적인 위 전기 자극 확대
본 연구의 목적은 중증 위마비 환자에서 일시적인 위 전기자극의 생리적 효과를 알아보는 것이다.
연구 개요
상태
종료됨
정황
상세 설명
이 연구는 임시 위 전기 자극을 배치하는 임상적 이점, GES의 외과적 이식에 대한 임상 반응을 예측하는 능력, 임시 위 전기 자극기(t-GES)의 내시경 배치의 타당성 및 환자 내약성을 결정하기 위해 살펴볼 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
19
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Hosptial
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
위 마비로 진단받은 피험자.
설명
포함 기준:
- 메스꺼움, 구토 및/또는 메스꺼움과 같은 위마비 관련 증상이 최소 3개월 이상
고체상 4시간 위 신티그래피는 연구 등록 3개월 이내에 위마비와 일치함*
- 2시간 유지: >60% 또는
- 4시간에 머무름: >10% *위 신티그래피에 대한 국제적 합의에 근거함
제외 기준:
- 위 배출구, 소장 또는 결장 폐쇄.
- 소장 회전 이상
- 염증성 장 질환
- GES의 외과 이식에 대한 금기
- 연구 중 MRI가 필요할 수 있는 질병의 존재; 뇌하수체 종양, 추간판 탈출증, 척추 협착증, 다발성 경화증 등
- 심각한 심혈관, 신장, 폐 또는 간 질환으로 인한 상당한 동반이환.
- 중대한 응고병증
- 거동이 불가능한 환자: 병상에 누워 있거나 요양원 거주자 등
- 임신
- 자신의 정보에 입각한 동의를 할 수 없음
- 죄수
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중증 위마비 환자에서 t-GES에 의한 위마비 증상의 호전.
기간: 1 개월
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T-GES 배치 전후의 증상을 검토하고 개선 사항을 따르십시오.
|
1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설문지에 의해 측정된 t-GES 배치에 대한 임상 반응
기간: 일년
|
GES 배치 전후의 설문지 응답 측정
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일년
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증가하는 t-GES를 겪고 있는 환자의 전향적 레지스트리 개발
기간: 일년
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T-GES 배치를 받는 환자 데이터베이스 보유
|
일년
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t-GES의 내시경 배치의 타당성 및 환자 내약성 결정
기간: 일년
|
T-GES 배치가 가능한지, 환자가 t-GES를 견딜 수 있는지 확인
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John M Wo, MD, Indiana University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 1일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
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