Simbrinza와 Timolol이 안압과 안구관류압에 미치는 주간 및 야간 효과
2016년 3월 10일 업데이트: University of Colorado, Denver
이 연구의 목적은 Simbrinza가 주간 및 야간 기간 동안 안압을 감소시키고 안구 관류압을 증가시킬 것이라는 가설을 세우는 것입니다.
이 연구의 주요 목표는 24시간 동안 여러 간격으로 Simbrinza의 효과를 확인하는 것입니다.
두 번째 목표는 이들을 티몰롤과 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
안압(IOP)은 녹내장 발병의 주요 위험 요소입니다.
또한 녹내장성 시신경병증의 예방 및 후속 치료에서 유일하게 수정 가능한 인자입니다.
대부분의 임상의는 4개월에 한 번만 발생할 수 있는 환자 방문 중에 단일 IOP 측정에만 액세스할 수 있습니다.
이러한 스냅샷은 최적의 녹내장 관리에 적합하지 않을 수 있습니다.
주간 IOP 곡선은 하루 동안 각 환자의 개별 IOP 변동에 대한 더 나은 추정치를 제공할 수 있습니다.
그러나 주간 곡선은 일반적으로 또 다른 중요한 시간인 야간 기간을 포함하지 않습니다.
녹내장 눈은 건강한 대조군과 비교하여 야행성 기간 동안 다른 IOP 곡선을 갖는 것으로 나타났습니다.
또한 다양한 종류의 녹내장 약물은 주간/각성 기간과 비교하여 야간 시간 동안 가변적인 IOP 강하 효과를 나타냅니다.
예를 들어, 베타차단제인 티몰롤은 주간에는 안압을 낮추는 것으로 나타났으나 야간에는 습관성 자세에서 안압을 낮추지 못했습니다.
유사하게, 알파 작용제인 브리모니딘은 주간 동안 안압을 현저하게 낮춘 후 밤새 안압을 낮추지 못했습니다.
한편, latanoprost 및 travoprost를 포함하는 프로스타글란딘 유사체는 야간의 저하가 주간 시간보다 적게 나타나지만 주간 및 야간 기간에 걸쳐 안압을 저하시켰다.
따라서 기상 시간과 수면 시간 모두에서 각 형태의 약물에 대한 정확한 IOP 곡선을 결정하는 것이 중요합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Eye Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
개방각녹내장, 고안압증, 색소분산녹내장, 가성박리녹내장으로 진단받은 환자
설명
포함 기준:
- 개방각녹내장 또는 색소분산녹내장, 가성박리녹내장을 포함한 안구고혈압의 진단
- 연령 ≥ 18세, 성별 또는 인종/민족
제외 기준:
- 현재 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성
- 베타 차단제에 대한 금기 사항(아래 참조)
- 현재 경구용 베타 차단제 요법을 받고 있는 환자
- 개방각 이외의 다른 형태의 녹내장 진단
- gonioscopy에 의한 어느 쪽 눈의 Schaffer angle grade < 2
- 6개월 이내 안내 수술 또는 3개월 이내 레이저
- 6주 동안 모든 안약을 안전하게 중단할 수 없음
- 흡연자나 불규칙한 수면 패턴을 가진 환자
- 국소 탄산 탈수 효소 억제제 또는 알파 작용제에 대한 알레르기 또는 과민증의 병력
- 지난 3개월 이내에 글루코코르티코이드 요법을 시작했거나 변경한 환자
- 현재 의료용 또는 오락용 마리화나를 사용하고 있는 환자
- 지난 3개월 동안 녹내장에 대한 비 FDA 승인 약물 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 A 심빈자
그룹 A의 환자는 심브린자(브린졸라마이드) 1%/0.2%를 최소 4주 및 최대 8주 동안 양쪽 눈에 매일 3회(8시간마다) 투여하라는 지시와 함께 약물 요법을 받게 됩니다.
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그룹 B-티몰롤
그룹 B의 환자는 Timolol 0.5%를 최소 4주 및 최대 8주 동안 양쪽 눈에 1일 2회(12시간마다) 투여하라는 지침과 함께 약물 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안압 그룹 A
기간: 24 시간
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1차 결과 측정은 24시간 동안 여러 시점에서 Simbrinza 치료 4주 후 안압 및 안구 관류압의 변화입니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안압 그룹 B
기간: 24 시간
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2차 결과 측정은 24시간 동안 여러 시점에서 4주 동안 티몰롤 요법을 받은 후 안압과 안구 관류압의 변화와 이를 Simbrinza의 유사한 효과와 비교하는 것입니다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 13일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
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