내시경적 Endonasal Base 수술 후 후각 기능 (UPSIT)
내시경적 Endonasal Skull Base 수술 후 후각 기능: 임상 및 조직학적 결과
연구 개요
상세 설명
수술 전, 모든 환자는 University of Pennsylvania 후각 식별 검사(UPSIT)를 사용하여 후각 평가를 받게 됩니다. 이 검사는 40개의 "긁고 맡기" 냄새 물질로 구성되어 있으며, 연령 및 성별에 따라 검증되었습니다. 검사는 수술 후 6주, 3개월 및 6개월 후(62주의 시간 창)에 재시행되었습니다. 추적 관찰 방문 시점은 이전에 발표된 연구에 기초하여, 점막 재생이 약 6주 이내에 완료되지만 섬모 기능 회복에는 약 3개월이 소요된다고 제안합니다.17 또한, 수술 후 최대 100일까지 지속되는 비강 딱지 형성은 후각의 지연된 회복 가능성을 평가하기 위해 6개월(최소) 방문이 필요합니다.
관련 데이터에는 환자 인구통계학적 정보, 관련 의학적/수술적 병력, 비강 증상이 포함되어 수집됩니다. 수술 접근법과 재건 플랩 유형에 관한 수술 데이터도 기록되었습니다. 수술 후 경과는 코피, 뇌척수액 누출, 또는 재수술 필요성과 관련하여 문서화되었습니다. 환자 집단을 더 잘 정의하기 위해 환자들은 두 그룹으로 분류됩니다: 1군, 비중격 플랩 재건술을 받은 환자; 2군, 구조 플랩 술기를 받은 환자.
비모수 데이터는 Wilcoxon 부호 순위 검정과 Mann-Whitney 검정을 사용하여 분석하여 수술 전후 점수의 군내 및 군간 비교를 허용합니다. 모든 통계 분석은 SPSS v20(IBM, Armonk, NY)을 사용하여 수행됩니다. 모든 확률값은 양측 검정이며, P < .05는 통계적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- The Ohio State University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 오하이오 주립 대학 웩스너 메디컬 센터에서 코내 수술이 필요한 두개골 기저부 병리를 보이는 환자
- 18세 이상
- 본인 동의 가능
- 가임기 여성에 대한 음성 혈청 임신 검사
제외 기준:
- 환자가 특정 후속 시간에 진료소로 돌아갈 수 없음
- 임신 또는 간호
- 죄수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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NSA를 이용한 경비 내시경적 접근법(endoscopic endonasal approach, EEA)을 시행하는 환자가 비중격 피판(nasoseptal flap)을 필요로 함
내시경적 경비 추체 수술을 받는 환자는 수술 전과 수술 후 1, 3, 6, 12개월 시점에 UPSIT 모니터링을 통해 비구개 플랩을 사용한 재건 수술을 받습니다.
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비내시경 경접형동 접근술을 받으면서 비중격 점막 피판이 필요하지 않은 환자, 이후 UPSIT로 추적 관찰
내시경적 비강 수술 NOT 비중격판으로 재건 수술을 받지 않는 수술, 수술 전 및 수술 후 1개월, 3개월, 6개월, 12개월에 UPSIT로 모니터링함.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내시경적비경유수술을 받는 두 그룹에서 플랩 유무에 따른 UPSIT 점수 변화
기간: up to 12 months post surgery
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두 그룹(비루중격 피판을 사용한 그룹과 사용하지 않은 그룹)에서 펜실베니아 대학교 냄새 식별 검사(UPSIT)를 사용하여 후각 기능을 측정했습니다.
UPSIT 점수는 40점 만점입니다: 34-40 - 남성 정상 후각; 35-40 - 여성 정상 후각; 30-33 - 경미한 미세후각증; 26-29 - 중등도 미세후각증; 19-25 - 중증 미세후각증; 18 이하 - 후각상실증.
정확한 기준은 연령과 성별에 따라 다릅니다.
진단을 세분화하기 위해 공식 표를 사용할 수 있습니다.
최소 점수는 0점, 최대 점수는 40점입니다.
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up to 12 months post surgery
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ricardo Carrau, MD, Ohio State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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