Fonction olfactive après chirurgie endoscopique endonasale de la base du crâne (UPSIT)
Fonction olfactive après chirurgie endoscopique endonasale de la base du crâne : résultats cliniques et histologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En préopératoire, chaque patient subira une évaluation olfactive à l'aide du test d'identification des odeurs de l'Université de Pennsylvanie (UPSIT), comprenant 40 odeurs "grattez et sentez". Ce test a été validé par âge et sexe. Le test a été réadministré à 6 semaines, 3 mois et 6 mois après la chirurgie (fenêtre de temps de ± 2 semaines). Le calendrier des visites de suivi est basé sur des travaux publiés antérieurement suggérant que la régénération muqueuse est complète en environ 6 semaines, mais que le retour de la fonction ciliaire prend environ 3 mois.17 De plus, la persistance rapportée de croûtes nasales jusqu'à 100 jours après la chirurgie justifie une visite (minimum) à 6 mois pour évaluer une éventuelle récupération retardée de l'olfaction.
Les données pertinentes seront recueillies, notamment les données démographiques des patients, les antécédents médicaux/chirurgicaux pertinents et les symptômes nasaux. Les données opératoires concernant l'approche chirurgicale et le type de lambeaux reconstructifs ont également été enregistrées. L'évolution postopératoire en ce qui concerne les épistaxis, les fuites de LCR ou la nécessité d'une chirurgie de révision a également été documentée. Pour mieux définir la cohorte, les patients seront classés en deux groupes : groupe I, patients ayant subi une reconstruction par lambeau nasoseptal ; et groupe II, patients ayant subi la technique du lambeau de sauvetage.
Les données non paramétriques seront analysées à l'aide du test des rangs signés de Wilcoxon et du test de Mann-Whitney pour permettre la comparaison intra et intergroupe des scores préopératoires et postopératoires. Toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide de SPSS v20 (IBM, Armonk, NY). Toutes les valeurs de probabilité étaient bilatérales et P < 0,05 a été considéré comme statistiquement significatif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Ohio State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des pathologies de la base du crâne nécessitant une chirurgie endonasale à l'Ohio State University Wexner Medical Center
- 18 ans ou plus
- Capable de consentir pour soi
- Test de grossesse sérique négatif pour les femmes en âge de procréer
Critère d'exclusion:
- Patient incapable de retourner à la clinique à des moments de suivi précis
- Enceinte ou allaitante
- Les prisonniers
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients subissant une EEA nécessitant un lambeau nasoseptal
chirurgie endoscopique endonasale réalisant un lambeau nasoseptal pour reconstruction, évalué par UPSIT avant l'intervention et aux mois 1, 3, 6 et 12 après l'intervention.
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patients subissant une EEA ne nécessitant pas de lambeau nasoseptal suivis avec UPSIT
chirurgie endonasale endoscopique SANS lambeau nasoseptal pour reconstruction, surveillée par UPSIT avant la chirurgie et aux mois 1, 3, 6 et 12 après la chirurgie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du score UPSIT pour les deux groupes subissant une chirurgie endonasale endoscopique avec ou sans lambeau
Délai: jusqu'à 12 mois après la chirurgie
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Nous avons mesuré la fonction olfactive à l'aide du University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) dans les deux groupes, avec et sans lambeau nasoseptal.
Les scores UPSIT sont mesurés sur 40 : 34-40 - odorat normal pour les hommes ; 35-40 - odorat normal pour les femmes ; 30-33 - microsmie légère ; 26-29 - microsmie modérée ; 19-25 - microsmie sévère ; 18 ou moins - anosmie. Les seuils exacts varient selon l'âge et le sexe. Des tableaux officiels sont disponibles pour affiner le diagnostic. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 40. |
jusqu'à 12 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ricardo Carrau, MD, Ohio State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2014H0063
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