内窥镜鼻内颅底手术后的嗅觉功能 (UPSIT)
2026年4月23日 更新者：Ricardo L. Carrau, MD
内窥镜鼻内颅底手术后的嗅觉功能：临床和组织学结果
本研究的目的是比较受试者在内窥镜鼻内手术去除颅底异常（即颅底畸形）前后的嗅觉。
肿瘤、炎症过程、骨折、缺陷等），并使用收集到的信息来验证手术方法，以最大限度地减少对嗅觉功能的副作用。
将使用气味识别测试和两份问卷收集数据。
此外，还将收集人口统计学、病史、治疗、结果和随访信息。
研究概览
详细说明
术前，每位患者将使用宾夕法尼亚大学嗅觉识别测试（UPSIT）进行嗅觉评估，该测试包含40种“刮擦嗅”气味剂。该测试已根据年龄和性别得到验证。术后6周、3个月和6个月（时间窗口为62周）重新进行测试。随访时间点基于既往发表的研究，该研究表明黏膜再生在大约6周内完成，但睫状功能恢复需要约3个月。17此外，报告显示术后鼻腔结痂持续长达100天，因此需要至少在6个月时进行一次访视，以评估嗅觉可能的延迟恢复。
将收集相关数据，包括患者人口统计学信息、相关病史/手术史和鼻部症状。关于手术入路和重建皮瓣类型的手术数据也已记录。术后过程，包括鼻出血、脑脊液漏或需要翻修手术的情况也已记录。为了更好地定义队列，患者将被分为两组：I组，接受鼻中隔皮瓣重建的患者；II组，接受抢救皮瓣技术的患者。
非参数数据将使用Wilcoxon符号秩检验和Mann-Whitney检验进行分析，以进行组内和组间术前和术后评分的比较。所有统计分析将使用SPSS v20（IBM，Armonk，NY）进行。所有概率值均为双侧检验，P < .05被认为具有统计学显著性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Columbus、Ohio、美国、43210
- The Ohio State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
需要进行内鼻手术的颅底病变成人患者
描述
纳入标准：
- 俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心出现需要鼻内手术的颅底病变患者
- 18岁或以上
- 能够同意自己
- 育龄妇女血清妊娠试验阴性
排除标准：
- 患者无法在特定的随访时间返回诊所
- 怀孕或哺乳
- 犯人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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接受EEA需要鼻中隔皮瓣的患者
内镜经鼻手术采用鼻中隔瓣进行重建，并在术前及术后第1、3、6、12个月通过UPSIT进行监测。
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接受EEA手术但不需要鼻中隔皮瓣的患者，使用UPSIT进行随访
内窥镜经鼻手术 未使用鼻中隔瓣进行重建的患者，在术前及术后1、3、6、12个月分别用UPSIT进行嗅功能监测。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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接受带或不带瓣的内镜鼻内手术的两组患者的UPSIT评分变化
大体时间：手术后最长12个月
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我们使用宾夕法尼亚大学嗅觉识别测试（UPSIT）测量了两组（有鼻中隔瓣和无鼻中隔瓣）的嗅觉功能。
UPSIT 总分为 40 分：34-40 — 男性嗅觉正常；35-40 — 女性嗅觉正常；30-33 — 轻度嗅觉减退；26-29 — 中度嗅觉减退；19-25 — 重度嗅觉减退；18 及以下 — 嗅觉丧失。
具体阈值因年龄和性别而异。
可使用官方表格进行精确诊断。
最低分为 0 分，最高分为 40 分。
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手术后最长12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ricardo Carrau, MD、Ohio State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月25日
研究完成 (实际的)
2017年10月25日
研究注册日期
首次提交
2014年5月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月12日
首次发布 (估计的)
2014年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月23日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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