Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Luktfunktion efter endoskopisk endonasal skallbaskirurgi (UPSIT)

31 mars 2017 uppdaterad av: Ricardo L. Carrau, MD

Luktfunktion efter endoskopisk endonasal skallbaskirurgi: kliniska och histologiska resultat

Syftet med denna studie är att jämföra en patients luktsinne före och efter endoskopisk endonasal kirurgi för att ta bort en abnormitet i skallbasen (dvs. tumör, inflammatorisk process, fraktur, defekt, etc.) och använda den insamlade informationen för att validera tillvägagångssätt för kirurgi som kommer att minimera biverkningar på luktsinnets funktion. Data kommer att samlas in med hjälp av ett luktidentifieringstest tillsammans med två frågeformulär. Dessutom kommer information om demografi, medicinsk historia, behandling, resultat och uppföljning att samlas in.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43210
        • Rekrytering
        • The Ohio State University
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ricardo Carrau, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som uppvisar skallbaspatologier som kräver endonasal kirurgi vid Ohio State University Wexner Medical Center
  • 18 år eller äldre
  • Kunna ge sitt samtycke
  • Negativt serumgraviditetstest för fertila kvinnor

Exklusions kriterier:

  • Patienten kan inte återvända till kliniken vid specifika uppföljningstider
  • Gravid eller ammande
  • Fångar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: endoskopisk endonasal kirurgi med UPSIT
endoskopisk endonasal kirurgi med UPSIT före operation och 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen.
Procedur: endoskopisk endonasal kirurgi med UPSIT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med nedsatt luktfunktion efter endoskopisk endonasal kirurgi
Tidsram: upp till 12 månader efter operationen
Försökspersonen kommer att fylla i 2 frågeformulär och University of Pennsylvania Smell Identification Test (UPSIT) vid baslinjen (före operationen) och 1, 3, 6 och 12 månader efter operationen för att avgöra om luktsinnet har förändrats från operationen .
upp till 12 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ricardo L. Carrau, MD

Utredare

  • Huvudutredare: Ricardo Carrau, MD, Ohio State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

18 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2014H0063

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Skull Base Patologi

Kliniska prövningar på endoskopisk endonasal kirurgi med UPSIT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera