Função olfativa após cirurgia endoscópica endonasal da base do crânio (UPSIT)
Função olfativa após cirurgia endoscópica endonasal da base do crânio: resultados clínicos e histológicos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
No pré-operatório, cada paciente será submetido a uma avaliação olfativa utilizando o Teste de Identificação de Cheiros da Universidade da Pensilvânia (UPSIT), composto por 40 odorantes "raspar e cheirar". Este teste foi validado por idade e sexo. O teste foi reaplicado às 6 semanas, 3 meses e 6 meses após a cirurgia (janela temporal de ±2 semanas). O momento das consultas de seguimento baseia-se em trabalhos publicados anteriormente que sugerem que a regeneração da mucosa está completa aproximadamente às 6 semanas, mas a recuperação da função ciliar demora cerca de 3 meses.17 Além disso, a persistência relatada de crostas nasais até 100 dias após a cirurgia justifica uma consulta de 6 meses (mínimo) para avaliar a possível recuperação tardia do olfato.
Serão colhidos dados pertinentes, incluindo dados demográficos dos pacientes, história médica/cirúrgica relevante e sintomas nasais. Os dados operatórios relativos à abordagem cirúrgica e ao tipo de retalhos reconstrutivos também foram registados. O curso pós-operatório em relação a epistaxe, fuga de LCR ou necessidade de cirurgia de revisão também foi documentado. Para melhor definir a coorte, os pacientes serão categorizados em dois grupos: grupo I, pacientes que foram submetidos a reconstrução com retalho nasosseptal; e grupo II, pacientes que foram submetidos a técnica de retalho de resgate.
Os dados não paramétricos serão analisados usando o teste de Wilcoxon e o teste de Mann-Whitney para permitir a comparação intra e intergrupo dos scores pré e pós-operatórios. Todas as análises estatísticas serão realizadas usando SPSS v20 (IBM, Armonk, NY). Todos os valores de probabilidade foram bicaudais e valores de \(P\n < .05\) são considerados estatisticamente significativos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- The Ohio State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com patologias da base do crânio que requerem cirurgia endonasal no Wexner Medical Center da Ohio State University
- 18 anos ou mais
- Capaz de consentir por conta própria
- Teste de gravidez com soro negativo para mulheres com potencial para engravidar
Critério de exclusão:
- Paciente incapaz de retornar à clínica em horários específicos de acompanhamento
- grávida ou amamentando
- Prisioneiros
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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doentes submetidos a EEA que necessitam de um retalho nasosseptal
cirurgia endonasal endoscópica com retalho nasosseptal para reconstrução, monitorizada com UPSIT antes da cirurgia e 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia.
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doentes submetidos a EEA que não necessitam de retalho nasosseptal seguidos com UPSIT
cirurgia endonasal endoscópica sem reconstrução com retalho nasosseptal monitorizada com UPSIT antes da cirurgia e nos meses 1, 3, 6 e 12 após a cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na Pontuação UPSIT para os Dois Grupos Submetidos a Cirurgia Endoscópica Endonasal Com ou Sem Retalho
Prazo: até 12 meses após a cirurgia
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Medimos a função olfativa utilizando o Teste de Identificação de Odores da Universidade da Pensilvânia (UPSIT) nos dois grupos, com e sem retalho nasoseptal.
Os scores do UPSIT são medidos em 40: 34-40 - olfato normal para homens; 35-40 - olfato normal para mulheres; 30-33 - microsmia leve; 26-29 - microsmia moderada; 19-25 - microsmia grave; 18 ou menos - anosmia. Os limiares exatos variam com a idade e o sexo. Estão disponíveis tabelas oficiais para refinar o diagnóstico. O score mínimo é 0 e o score máximo é 40. |
até 12 meses após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ricardo Carrau, MD, Ohio State University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014H0063
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