Permacol Dutch 코호트 연구
절개 탈장은 수술에서 가장 흔히 볼 수 있는 장기 합병증으로 환자에게 많은 이환율과 심지어 사망을 초래합니다. 개복술을 위한 최적의 폐쇄 기술에 대한 연구에도 불구하고 정중선 절개 후 절개 탈장 위험은 약 5-20%로 남아 있습니다. 메쉬를 구현하면 절개 탈장 재발을 줄일 수 있지만 여전히 수리 결과는 종종 실망스럽습니다. 절개 탈장은 해부학적 구조 장애, 누공, 복부 파열, 상처 및 망상 감염으로 인한 복잡한 복벽 결손으로 인해 점점 더 복잡해질 수 있습니다. 이러한 경우 합성 메쉬를 사용하여 절개 탈장을 복구하는 것은 저장되지 않으며 다른 확대 도구를 구현해야 합니다.
최근 몇 년 동안 생물학적 메쉬의 사용이 인기를 얻고 있습니다. 콜라겐 기반 보형물의 사용에 대한 최근 보고에 따르면 보철물은 새로운 혈관 성장을 지원하고 중요한 이물 반응을 일으키지 않으며 유착이 적고 상처 수축이 최소화되어 숙주 조직에 잘 통합되며 심하게 오염된 환경에서 사용할 수 있습니다. 감염 합병증이 적은 상처. 생물학적 메쉬는 소스 조직에서 수확되어 의료용으로 처리되지만 처리 방법은 매우 다양합니다. 여기에는 인간 또는 동물 기원의 조직, 화학적 가교 및 비가교 과정, 점막하 조직, 심낭 조직 또는 피부 조직 공급원이 포함됩니다. 이러한 메쉬의 효과를 조사하는 현재 연구는 규모가 작고 추적 기간이 짧습니다. 이러한 단점은 메쉬의 높은 비용과 생물학적 메쉬를 사용할 시기가 명확하지 않은 것으로 설명할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 Permacol© 생물학적 메쉬의 장단기 효과를 조사하는 것입니다. 또한 조사관은 생물학적 메쉬가 사용된 이유, 생물학적 메쉬를 사용하는 진정한 적응증은 무엇인지 질문할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Amersfoort, 네덜란드
- Meander MC
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Amsterdam, 네덜란드
- Onze Lieve Vrouwe Gasthuis
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Arnhem, 네덜란드
- Rijnstate
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Bergen op Zoom, 네덜란드
- Lievensberg
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Breda, 네덜란드
- Amphia
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Delft, 네덜란드
- Reinier de Graaf Gasthuis
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Den Haag, 네덜란드
- MC Haaglanden
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Drachten, 네덜란드
- Nij Smellinghe
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Eindhoven, 네덜란드
- Catharina
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Gouda, 네덜란드
- Groene Hart
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Groningen, 네덜란드
- UMC Groningen
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Heerlen, 네덜란드
- Atrium MC
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Hilversum, 네덜란드
- Tergooi Ziekenhuizen
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Hoofddorp, 네덜란드
- Spaarne Ziekenhuis
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Leeuwarden, 네덜란드
- MC Leeuwarden
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Maastricht, 네덜란드
- MUMC+
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Purmerend, 네덜란드
- Waterland
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Roosendaal, 네덜란드
- Franciscus
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Rotterdam, 네덜란드
- Erasmus University Medical Center
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Rotterdam, 네덜란드
- Havenziekenhuis
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Sittard, 네덜란드
- Orbis MC
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Tilburg, 네덜란드
- TweeSteden
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Utrecht, 네덜란드
- UMC Utrecht
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Venlo, 네덜란드
- VieCuri
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 복잡한 복벽 탈장 수리
- Permacol© 메쉬 이식
제외 기준:
- 서명된 사전 동의 없음
- 복잡한 복벽 탈장 수리 이외의 수술
- Permacol© 메쉬 이식 이외의 이식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Permacol 메시 배치
수행된 개입 없음
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모든 환자는 Permacol 메쉬 이식으로 복합 복벽 탈장 치료를 받았습니다.
이 개입은 환자가 코호트에 포함되기 전에 이루어졌습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절개 탈장 재발
기간: 최초 가동 후 1년 및 2년
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이 매개변수는 환자의 병력을 수집하고 수술실 보고서를 평가하여 평가합니다.
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최초 가동 후 1년 및 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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메쉬 이식
기간: Permacol로 복벽 재건 후 수술 후 2년까지 언제든지
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이 매개변수는 환자의 병력을 수집하고 수술실 보고서를 평가하여 평가합니다.
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Permacol로 복벽 재건 후 수술 후 2년까지 언제든지
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수술 후 합병증
기간: 모든 수술 후 합병증은 초기 수술 후 2년까지 평가됩니다.
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이 매개변수는 환자의 병력을 수집하고 환자 보고서 및 수술실 보고서를 평가하여 평가됩니다.
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모든 수술 후 합병증은 초기 수술 후 2년까지 평가됩니다.
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추가 "복벽 수리" 작업
기간: Permacol을 사용한 초기 복벽 재건 후 초기 수술 후 2년까지
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이 매개변수는 환자의 병력을 수집하고 환자 보고서 및 수술실 보고서를 평가하여 평가됩니다.
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Permacol을 사용한 초기 복벽 재건 후 초기 수술 후 2년까지
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Permacol 사용 표시
기간: 수술 전후
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Permacol의 사용 표시는 수술 직전 또는 직후에 기록되었습니다.
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수술 전후
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삶의 질
기간: 최초 복벽 재건 후 1년 이상 ~ 최초 수술 후 2년까지
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이 매개변수는 다양한 설문지(ShortForm-36, EuroQOL(EQ-5D-5L) 및 신체 이미지 설문지)로 평가됩니다.
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최초 복벽 재건 후 1년 이상 ~ 최초 수술 후 2년까지
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Ruth Kaufmann, MD, Erasmus Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Permacol Dutch Cohort Study
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