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즉시 식후배란 기간에 등이나 배에 눕힌 조산아의 비교

2014년 6월 14일 업데이트: Maria Luiza Caires Comper, Uniao Metropolitana de Educacao e Cultura

미숙아의 엎드린 자세와 앙와위 자세의 비교: 무작위 통제 시험 프로토콜

이 연구의 목적은 조산아의 발관 직후에 환자의 자세(엎드린 자세와 앙와위 자세)가 발관 성공에 기여하는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 미숙아의 발관 직후 발관 성공률을 비교하는 이중맹검 무작위대조시험이다. 방법: 참가자는 신생아 집중 치료실(NICU)에서 모집되고 두 그룹(누운 자세와 엎드린 자세)으로 나뉘고 발관 후 각 그룹에 배치됩니다. 임상 평가 양식 및 매개변수 수집 양식(호흡수, 심박수, 말초 산소 포화도, 흡기 산소 분획 및 온도)을 사용하고 발관 전과 발관 후 48시간 동안 NICU의 전문 직원이 작성합니다. 발관 후 48시간 동안 발관 상태를 유지한 모든 참가자는 성공적인 발관으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

94

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Bahia
      • Itabuna, Bahia, 브라질, 45603-305
        • 모병
        • Manoel Novaes Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

8개월 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 임신 주수 37주 미만의 신생아(Capurro/Ballard 방법을 사용하여 의사가 계산)
  • 생후 첫 주에 48시간 이상 동안 침습적 기계 환기를 받은 신생아

제외 기준:

  • 기형 및 발관 후 엎드린 자세 또는 앙와위 자세를 불가능하게 하는 임상적 또는 외과적 상태를 나타내는 신생아

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 엎드린 자세
발관 후 48시간당 엎드린 자세
다른: 엎드린 자세
개입 그룹의 참가자는 발관 직후에 엎드린 자세로 배치되고 롤 위에 위치하여 가슴을 들어 올리고 횡격막 역학을 촉진합니다. 머리는 옆으로 향하고 몸통과 정렬되며 상지와 하지가 구부러지고 손이 얼굴 근처에 있습니다. 입 접근.
다른 이름들:
  • 복부 욕창
활성 비교기: 누운 자세
발관 후 48시간당 누운 자세
다른: 누운 자세
대조군의 참가자는 발관 후 앙와위 자세를 유지하고 머리를 정중선에 위치시키고 흉부의 위쪽을 앞으로 가져오고 다리를 굴려 엉덩이와 무릎을 약간 구부립니다(30-40º).
다른 이름들:
  • 등쪽 욕창

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
성공적인 발관
기간: 발관 후 48시간
발관 후 48시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파라미터 개선
기간: 발관 후 48시간
매개변수 개선(호흡수, 심박수, 말초 산소 포화도, 흡기 산소 비율 및 온도)
발관 후 48시간

기타 결과 측정

결과 측정
기간
기계적 환기의 합병증 감소
기간: 발관 후 48시간
발관 후 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Uniao Metropolitana de Educacao e Cultura

수사관

  • 수석 연구원: Maria Luiza Caíres Comper, Master, Uniao Metropolitana de Educacao e Cultura

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 14일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 6월 14일

마지막으로 확인됨

2014년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NCT

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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