Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wcześniaków ułożonych na plecach lub brzuchu w bezpośrednim okresie posttekstubacji

14 czerwca 2014 zaktualizowane przez: Maria Luiza Caires Comper, Uniao Metropolitana de Educacao e Cultura

Porównanie ułożenia na brzuchu i na plecach w bezpośrednim okresie posttekstubacji wcześniaków: protokół z randomizowanej, kontrolowanej próby

Celem tego badania jest określenie, czy ułożenie pacjenta (na brzuchu i na brzuchu) ma wpływ na powodzenie ekstubacji w bezpośrednim okresie posttekstubacyjnym wcześniaków.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem z podwójnie ślepą próbą, którego celem jest porównanie odsetka udanych ekstubacji wcześniaków bezpośrednio po ekstubacji. Metody: Uczestnicy będą rekrutowani z oddziału intensywnej terapii noworodków (NICU) i zostaną podzieleni na dwie grupy (na wznak i na brzuchu) i umieszczeni w odpowiednich grupach po ekstubacji. Formularz oceny klinicznej i formularz zbierania parametrów (częstość oddechów, częstość akcji serca, wysycenie krwi obwodowej tlenem, frakcja wdychanego tlenu i temperatura) zostaną wykorzystane i wypełnione przed ekstubacją i 48 godzin po niej przez profesjonalny personel OIOM-u. Za udaną ekstubację zostaną uznani wszyscy uczestnicy, którzy pozostają ekstubowani przez 48 godzin po ekstubacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Bahia
      • Itabuna, Bahia, Brazylia, 45603-305
        • Rekrutacyjny
        • Manoel Novaes Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 8 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodki poniżej 37 tygodnia ciąży (obliczone przez lekarza metodą Capurro/Ballarda)
  • Noworodki poddawane inwazyjnej wentylacji mechanicznej w pierwszym tygodniu życia, przez ponad 48 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodki z wadami rozwojowymi oraz stanami klinicznymi lub chirurgicznymi uniemożliwiającymi ułożenie na brzuchu lub na plecach po ekstubacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pozycja leżąca
Pozycja na brzuchu przez 48 godzin po ekstubacji
Inny: Pozycja leżąca
Uczestnicy grupy interwencyjnej zostaną ułożeni w pozycji na brzuchu natychmiast po ekstubacji i ułożeni na rolce, aby unieść klatkę piersiową i ułatwić dynamikę przepony, z głową boczną i wyrównaną z tułowiem, kończynami górnymi i dolnymi zgiętymi i dłońmi blisko twarzy, co ułatwi ręce dostęp do ust.
Inne nazwy:
  • Odleżyny brzuszne
Aktywny komparator: Pozycja leżąca
Pozycja leżąca na 48 godzin po ekstubacji
Inny: Pozycja leżąca
Uczestnicy grupy kontrolnej po ekstubacji pozostają w pozycji leżącej z głową w linii środkowej, górną częścią klatki piersiowej wysuniętą do przodu i staczają się w dół, aby promować lekkie zgięcie (30-40º) w biodrach i kolanach.
Inne nazwy:
  • Odleżyny grzbietowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomyślna ekstubacja
Ramy czasowe: 48 godzin po ekstubacji
48 godzin po ekstubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa parametrów
Ramy czasowe: 48 godzin po ekstubacji
Poprawa parametrów (częstość oddechów, tętno, wysycenie tlenem obwodowym, frakcja wdychanego tlenu i temperatura)
48 godzin po ekstubacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmniejszenie powikłań wentylacji mechanicznej
Ramy czasowe: 48 godzin po ekstubacji
48 godzin po ekstubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uniao Metropolitana de Educacao e Cultura

Śledczy

  • Główny śledczy: Maria Luiza Caíres Comper, Master, Uniao Metropolitana de Educacao e Cultura

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lutego 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 czerwca 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 czerwca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCT

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pozycja leżąca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj