Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking tussen te vroeg geboren baby's die op hun rug of buik worden geplaatst in de onmiddellijke post-extubatieperiode

14 juni 2014 bijgewerkt door: Maria Luiza Caires Comper, Uniao Metropolitana de Educacao e Cultura

Vergelijking van houding in buikligging en rugligging in de onmiddellijke post-extubatieperiode van te vroeg geboren baby's: een gerandomiseerd gecontroleerd proefprotocol

Het doel van deze studie is om te bepalen of de positionering van de patiënt (ligging in buikligging en rugligging) bijdraagt ​​aan het succes van extubatie in de periode direct na extubatie van te vroeg geboren baby's.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie, met als doel het percentage succesvolle extubatie van te vroeg geboren baby's onmiddellijk na de extubatie te vergelijken. Methoden: Deelnemers worden gerekruteerd op de neonatale intensive care (NICU) en worden verdeeld in twee groepen (ligging en buikligging) en na extubatie in hun respectievelijke groepen geplaatst. Een klinisch evaluatieformulier en een formulier voor het verzamelen van parameters (ademhalingsfrequentie, hartslag, verzadiging van perifere zuurstof, fractie ingeademde zuurstof en temperatuur) zullen worden gebruikt en ingevuld vóór extubatie en 48 uur daarna door het professionele personeel van de NICU. Alle deelnemers die 48 uur na extubatie geëxtubeerd blijven, zullen als geslaagde extubatie worden beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

94

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Bahia
      • Itabuna, Bahia, Brazilië, 45603-305
        • Werving
        • Manoel Novaes Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 8 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pasgeborenen met een zwangerschapsduur van minder dan 37 weken (berekend door de arts volgens de methode van Capurro/Ballard)
  • Pasgeborenen ondergaan in de eerste levensweek gedurende meer dan 48 uur invasieve mechanische beademing

Uitsluitingscriteria:

  • Pasgeborenen met misvormingen en klinische of chirurgische aandoeningen die na extubatie in buikligging of rugligging onmogelijk maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gevoelige positie
Buikligging per 48 uur na extubatie
Ander: Gevoelige positie
Deelnemers aan de interventiegroep worden onmiddellijk na extubatie in buikligging geplaatst en over een rol geplaatst om de borst omhoog te brengen en diafragmatische dynamiek te vergemakkelijken, met gelateraliseerd hoofd en uitgelijnd met de romp, bovenste en onderste ledematen gebogen en handen dichtbij het gezicht, waardoor hand- mond toegang.
Andere namen:
  • Ventrale decubitus
Actieve vergelijker: Rugligging
Rugligging per 48 uur na extubatie
Ander: Rugligging
Deelnemers van de controlegroep blijven na extubatie in rugligging en positioneren zich met het hoofd in de middellijn, met de bovenkant van de thorax naar voren gebracht en de benen naar beneden gerold om lichte flexie (30-40º) in de heupen en knieën te bevorderen.
Andere namen:
  • Dorsale decubitus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Succesvolle extubatie
Tijdsspanne: 48 uur na extubatie
48 uur na extubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering van parameters
Tijdsspanne: 48 uur na extubatie
Verbetering van parameters (ademhalingsfrequentie, hartslag, verzadiging van perifere zuurstof, fractie ingeademde zuurstof en temperatuur)
48 uur na extubatie

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verminder complicaties van mechanische ventilatie
Tijdsspanne: 48 uur na extubatie
48 uur na extubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uniao Metropolitana de Educacao e Cultura

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maria Luiza Caíres Comper, Master, Uniao Metropolitana de Educacao e Cultura

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2015

Studie voltooiing (Verwacht)

1 februari 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

18 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCT

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren