Selälleen tai vatsalleen asetettujen keskosten vertailu välittömän ekstubaatiojakson aikana
lauantai 14. kesäkuuta 2014 päivittänyt: Maria Luiza Caires Comper, Uniao Metropolitana de Educacao e Cultura
Makuu- ja makuuasennon vertailu ennenaikaisten imeväisten välittömässä ekstubaatiojaksossa: satunnaistettu kontrolloitu koeprotokolla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, edistääkö potilaan asento (makaalla ja selällään) ekstubaation onnistumista keskosten välittömässä ekstubaatiojaksossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on kaksoissokkoutettu satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on vertailla keskosten onnistuneiden ekstubaatioiden osuutta välittömästi ekstuboinnin jälkeen.
Menetelmät: Osallistujat rekrytoidaan vastasyntyneiden tehohoitoyksiköstä (NICU) ja heidät jaetaan kahteen ryhmään (makamalle ja makuulle) ja sijoitetaan omiin ryhmiinsä ekstuboinnin jälkeen.
NICU:n ammattihenkilöstö käyttää kliinistä arviointilomaketta ja parametrien keräyslomaketta (hengitysnopeus, syke, ääreishapen saturaatio, sisäänhengitetyn hapen osuus ja lämpötila) ja täyttävät ne ennen ekstubaatiota ja 48 tuntia sen jälkeen.
Se katsotaan onnistuneeksi ekstubaatioksi kaikki osallistujat, jotka ovat ekstuboituina 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
94
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bahia
-
Itabuna, Bahia, Brasilia, 45603-305
- Rekrytointi
- Manoel Novaes Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Klênia Corrêa Solis Carrazza
- Puhelinnumero: 55 73 3214-4300
- Sähköposti: kcscarrazza@yahoo.com.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 8 kuukautta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vastasyntyneet alle 37 raskausviikon iässä (lääkärin on laskenut Capurro/Ballard-menetelmällä)
- Vastasyntyneille tehtiin invasiivinen mekaaninen ventilaatio ensimmäisen elinviikon aikana yli 48 tuntia
Poissulkemiskriteerit:
- Vastasyntyneet, joilla on epämuodostumia ja kliinisiä tai kirurgisia tiloja, jotka estävät asemoinnin makuulle tai selälleen ekstuboinnin jälkeen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Makaava asento
Makaava asento 48 tunnin välein ekstuboinnin jälkeen
|
Interventioryhmän osallistujat asetetaan makuuasentoon välittömästi ekstuboinnin jälkeen ja sijoitetaan rullan päälle rintakehän nostamiseksi ja pallean dynaamisen helpottamiseksi. Pää on sivuttais ja rungon kanssa samassa linjassa, ylä- ja alaraajat koukussa ja kädet kasvojen lähellä, mikä helpottaa käsien pääsy suuhun.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Asento selällään
Selällään 48 tunnin välein ekstuboinnin jälkeen
|
Kontrolliryhmän osallistujat pysyvät makuuasennossa ekstuboinnin jälkeen ja pää on keskilinjassa, rintakehän yläpuoli nostettuna eteenpäin ja rullaa alas jalkoja pitkin edistääkseen lievää taipumista (30-40º) lantioissa ja polvissa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Onnistunut ekstubaatio
Aikaikkuna: 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Parametrien parantaminen
Aikaikkuna: 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Parametrien (hengitysnopeus, syke, perifeerisen hapen saturaatio, sisäänhengitetyn hapen osuus ja lämpötila) parantaminen
|
48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vähentää koneellisen ilmanvaihdon komplikaatioita
Aikaikkuna: 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Maria Luiza Caíres Comper, Master, Uniao Metropolitana de Educacao e Cultura
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Sud S, Friedrich JO, Taccone P, Polli F, Adhikari NK, Latini R, Pesenti A, Guerin C, Mancebo J, Curley MA, Fernandez R, Chan MC, Beuret P, Voggenreiter G, Sud M, Tognoni G, Gattinoni L. Prone ventilation reduces mortality in patients with acute respiratory failure and severe hypoxemia: systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2010 Apr;36(4):585-99. doi: 10.1007/s00134-009-1748-1. Epub 2010 Feb 4.
- Oliveira TG, Rego MA, Pereira NC, Vaz LO, Franca DC, Vieira DS, Parreira VF. Prone position and reduced thoracoabdominal asynchrony in preterm newborns. J Pediatr (Rio J). 2009 Sep-Oct;85(5):443-8. doi: 10.2223/JPED.1932. English, Portuguese.
- Antunes LC, Rugolo LM, Crocci AJ. [Effect of preterm infant position on weaning from mechanical ventilation]. J Pediatr (Rio J). 2003 May-Jun;79(3):239-44. Portuguese.
- Bhat RY, Hannam S, Pressler R, Rafferty GF, Peacock JL, Greenough A. Effect of prone and supine position on sleep, apneas, and arousal in preterm infants. Pediatrics. 2006 Jul;118(1):101-7. doi: 10.1542/peds.2005-1873.
- Jarus T, Bart O, Rabinovich G, Sadeh A, Bloch L, Dolfin T, Litmanovitz I. Effects of prone and supine positions on sleep state and stress responses in preterm infants. Infant Behav Dev. 2011 Apr;34(2):257-63. doi: 10.1016/j.infbeh.2010.12.014. Epub 2011 Mar 9.
- Paiva KCA, Beppu OS. Posição prona. J Bras Pneumol. 2005;31(4):332-340.
- Richter T, Bellani G, Scott Harris R, Vidal Melo MF, Winkler T, Venegas JG, Musch G. Effect of prone position on regional shunt, aeration, and perfusion in experimental acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Aug 15;172(4):480-7. doi: 10.1164/rccm.200501-004OC. Epub 2005 May 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 18. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .