Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse mellan för tidigt födda barn som placeras på rygg eller mage under den omedelbara posttextuberingsperioden

14 juni 2014 uppdaterad av: Maria Luiza Caires Comper, Uniao Metropolitana de Educacao e Cultura

Jämförelse av liggande och liggande positionering i den omedelbara posttextuberingsperioden för prematura spädbarn: ett randomiserat kontrollerat försöksprotokoll

Syftet med denna studie är att avgöra om patientens positionering (benläge och liggande position) bidrar till framgången med extubation i den omedelbara posttextuberingsperioden för prematura spädbarn.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie, vars syfte är att jämföra andelen framgångsrik extubering av för tidigt födda barn omedelbart efter extuberingen. Metoder: Deltagarna kommer att rekryteras från neonatal intensivvårdsavdelning (NICU) och de kommer att delas in i två grupper (ryggliggande och liggande) och placeras i sina respektive grupper efter extubation. Ett formulär för klinisk utvärdering och ett formulär för insamling av parametrar (andningsfrekvens, hjärtfrekvens, mättnad av perifert syre, andel av inandat syre och temperatur) kommer att användas och fyllas i före extubation och 48 timmar efter av den professionella personalen på NICU. Det kommer att betraktas som en lyckad extubering alla deltagare som stannar extuberade i 48 timmar efter extuberingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

94

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Bahia
      • Itabuna, Bahia, Brasilien, 45603-305
        • Rekrytering
        • Manoel Novaes Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 8 månader (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Nyfödda under 37 veckors graviditetsålder (beräknat av läkare med metoden Capurro/Ballard)
  • Nyfödda som genomgått invasiv mekanisk ventilation under den första levnadsveckan, i mer än 48 timmar

Exklusions kriterier:

  • Nyfödda som uppvisar missbildningar och kliniska eller kirurgiska tillstånd som förhindrar positionering i liggande eller liggande efter extubation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Liggande ställning
Benläge per 48 timmar efter extubation
Övrig: Liggande ställning
Deltagarna i interventionsgruppen kommer att placeras i bukläge omedelbart efter extubering och placeras över en rulle för att höja bröstkorgen och underlätta diafragmatisk dynamik, med lateralt huvud och i linje med bålen, övre och nedre extremiteter böjda och händer nära ansiktet, vilket underlättar hand- tillgång till munnen.
Andra namn:
  • Ventral decubitus
Aktiv komparator: Rygläge
Ryggläge per 48 timmar efter extubation
Övrig: Rygläge
Deltagarna i kontrollgruppen förblir i ryggläge efter extubation och placerade med huvudet i mittlinjen, med översidan av bröstkorgen och framskjuten och rullar ner för benen för att främja lätt böjning (30-40º) i höfter och knän.
Andra namn:
  • Dorsal decubitus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Lyckad extubering
Tidsram: 48 timmar efter extubation
48 timmar efter extubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av parametrar
Tidsram: 48 timmar efter extubation
Förbättring av parametrar (andningsfrekvens, hjärtfrekvens, mättnad av perifert syre, bråkdel av inandat syre och temperatur)
48 timmar efter extubation

Andra resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Minska komplikationer av mekanisk ventilation
Tidsram: 48 timmar efter extubation
48 timmar efter extubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uniao Metropolitana de Educacao e Cultura

Utredare

  • Huvudutredare: Maria Luiza Caíres Comper, Master, Uniao Metropolitana de Educacao e Cultura

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 februari 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 februari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

18 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCT

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera