Comparação entre bebês prematuros que são colocados de costas ou de barriga para baixo no período pós-extubação imediato
14 de junho de 2014 atualizado por: Maria Luiza Caires Comper, Uniao Metropolitana de Educacao e Cultura
Comparação da posição prona e supina no período imediatamente pós-extubação de bebês prematuros: um protocolo de estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é determinar se o posicionamento do paciente (posição prona e supina) contribui para o sucesso da extubação no período imediatamente pós-extubação de prematuros.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio randomizado controlado duplo-cego, cujo objetivo é comparar a proporção de extubação bem-sucedida de prematuros imediatamente após a extubação.
Métodos: Os participantes serão recrutados na unidade de terapia intensiva neonatal (UTIN) e serão divididos em dois grupos (supino e prono) e posicionados em seus respectivos grupos após a extubação.
Uma ficha de avaliação clínica e uma ficha de coleta de parâmetros (frequência respiratória, frequência cardíaca, saturação de oxigênio periférico, fração inspirada de oxigênio e temperatura) serão preenchidas antes da extubação e 48 horas após pela equipe profissional da UTIN.
Será considerada extubação bem-sucedida todos os participantes que permanecerem extubados por 48 horas após a extubação.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Bahia
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Itabuna, Bahia, Brasil, 45603-305
- Recrutamento
- Manoel Novaes Hospital
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Contato:
- Klênia Corrêa Solis Carrazza
- Número de telefone: 55 73 3214-4300
- E-mail: kcscarrazza@yahoo.com.br
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 8 meses (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Recém-nascidos com menos de 37 semanas de idade gestacional (calculado pelo médico usando o método de Capurro/Ballard)
- Recém-nascidos submetidos à ventilação mecânica invasiva na primeira semana de vida, por mais de 48 horas
Critério de exclusão:
- Recém-nascidos que apresentem malformações e condições clínicas ou cirúrgicas que impossibilitem o posicionamento em prono ou supino após a extubação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Decúbito ventral
Posição prona por 48 horas após a extubação
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Os participantes do grupo intervenção serão posicionados em decúbito ventral imediatamente após a extubação e posicionados sobre um rolo para elevar o tórax e facilitar a dinâmica diafragmática, com cabeça lateralizada e alinhada com o tronco, membros superiores e inferiores flexionados e mãos próximas à face, facilitando a mão-de-obra acesso bucal.
Outros nomes:
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|
Comparador Ativo: Posição supina
Posição supina por 48 horas após a extubação
|
Os participantes do grupo controle permanecem em decúbito dorsal após a extubação e posicionados com a cabeça na linha média, com a face superior do tórax e trazida para frente e rola as pernas para baixo para promover leve flexão (30-40º) nos quadris e joelhos.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Extubação bem sucedida
Prazo: 48 horas após a extubação
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48 horas após a extubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhoria dos parâmetros
Prazo: 48 horas após a extubação
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Melhora dos parâmetros (frequência respiratória, frequência cardíaca, saturação de oxigênio periférico, fração inspirada de oxigênio e temperatura)
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48 horas após a extubação
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Diminuir as complicações da ventilação mecânica
Prazo: 48 horas após a extubação
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48 horas após a extubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Luiza Caíres Comper, Master, Uniao Metropolitana de Educacao e Cultura
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Sud S, Friedrich JO, Taccone P, Polli F, Adhikari NK, Latini R, Pesenti A, Guerin C, Mancebo J, Curley MA, Fernandez R, Chan MC, Beuret P, Voggenreiter G, Sud M, Tognoni G, Gattinoni L. Prone ventilation reduces mortality in patients with acute respiratory failure and severe hypoxemia: systematic review and meta-analysis. Intensive Care Med. 2010 Apr;36(4):585-99. doi: 10.1007/s00134-009-1748-1. Epub 2010 Feb 4.
- Oliveira TG, Rego MA, Pereira NC, Vaz LO, Franca DC, Vieira DS, Parreira VF. Prone position and reduced thoracoabdominal asynchrony in preterm newborns. J Pediatr (Rio J). 2009 Sep-Oct;85(5):443-8. doi: 10.2223/JPED.1932. English, Portuguese.
- Antunes LC, Rugolo LM, Crocci AJ. [Effect of preterm infant position on weaning from mechanical ventilation]. J Pediatr (Rio J). 2003 May-Jun;79(3):239-44. Portuguese.
- Bhat RY, Hannam S, Pressler R, Rafferty GF, Peacock JL, Greenough A. Effect of prone and supine position on sleep, apneas, and arousal in preterm infants. Pediatrics. 2006 Jul;118(1):101-7. doi: 10.1542/peds.2005-1873.
- Jarus T, Bart O, Rabinovich G, Sadeh A, Bloch L, Dolfin T, Litmanovitz I. Effects of prone and supine positions on sleep state and stress responses in preterm infants. Infant Behav Dev. 2011 Apr;34(2):257-63. doi: 10.1016/j.infbeh.2010.12.014. Epub 2011 Mar 9.
- Paiva KCA, Beppu OS. Posição prona. J Bras Pneumol. 2005;31(4):332-340.
- Richter T, Bellani G, Scott Harris R, Vidal Melo MF, Winkler T, Venegas JG, Musch G. Effect of prone position on regional shunt, aeration, and perfusion in experimental acute lung injury. Am J Respir Crit Care Med. 2005 Aug 15;172(4):480-7. doi: 10.1164/rccm.200501-004OC. Epub 2005 May 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de fevereiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
18 de junho de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de junho de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NCT
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