Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mezi předčasně narozenými kojenci, kteří jsou položeni na záda nebo žaludek v období bezprostřední posttextubace

14. června 2014 aktualizováno: Maria Luiza Caires Comper, Uniao Metropolitana de Educacao e Cultura

Srovnání polohy na břiše a na zádech v období bezprostřední posttextubace u předčasně narozených dětí: Randomizovaný kontrolovaný zkušební protokol

Účelem této studie je zjistit, zda polohování pacienta (polohování na břiše a na zádech) přispívá k úspěchu extubace v období bezprostředně po textu u předčasně narozených dětí.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je dvojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem je porovnat podíl úspěšné extubace předčasně narozených dětí bezprostředně po extubaci. Metody: Účastníci budou vybráni z neonatální jednotky intenzivní péče (JIP) a budou rozděleni do dvou skupin (vleže a na břiše) a po extubaci rozmístěni do příslušných skupin. Před extubací a 48 hodin po ní bude odborným personálem JIP použit a vyplněn formulář klinického hodnocení a formulář sběru parametrů (dechová frekvence, srdeční frekvence, saturace periferního kyslíku, frakce vdechovaného kyslíku a teplota). Za úspěšnou extubaci budou považováni všichni účastníci, kteří zůstanou extubováni 48 hodin po extubaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

94

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Bahia
      • Itabuna, Bahia, Brazílie, 45603-305
        • Nábor
        • Manoel Novaes Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 8 měsíců (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Novorozenci mladší než 37 týdnů gestace (vypočteno lékařem metodou Capurro/Ballard)
  • Novorozenci podstoupili invazivní mechanickou ventilaci v prvním týdnu života po dobu delší než 48 hodin

Kritéria vyloučení:

  • Novorozenci s malformacemi a klinickými nebo chirurgickými stavy, které znemožňují umístění na břicho nebo vleže po extubaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poloha na břiše
Poloha na břiše za 48 hodin po extubaci
Jiný: Poloha na břiše
Účastníci intervenční skupiny budou ihned po extubaci umístěni do polohy na břiše a umístěni přes roli, aby se zvedl hrudník a usnadnila dynamika bránice, s lateralizovanou hlavou a zarovnanou s trupem, ohnutými horními a dolními končetinami a rukama blízko obličeje, což usnadňuje ruce- ústní přístup.
Ostatní jména:
  • Ventrální dekubitus
Aktivní komparátor: Poloha na zádech
Poloha na zádech za 48 hodin po extubaci
Jiný: Poloha na zádech
Účastníci kontrolní skupiny zůstávají po extubaci v poloze na zádech a jsou umístěni s hlavou ve střední čáře, s horní stranou hrudníku a předsunutou dopředu a srolováním dolů, aby se podpořila mírná flexe (30-40º) v kyčlích a kolenou.
Ostatní jména:
  • Dorzální dekubitus

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšná extubace
Časové okno: 48 hodin po extubaci
48 hodin po extubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení parametrů
Časové okno: 48 hodin po extubaci
Zlepšení parametrů (dechová frekvence, srdeční frekvence, saturace periferního kyslíku, podíl vdechovaného kyslíku a teplota)
48 hodin po extubaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Snížení komplikací mechanické ventilace
Časové okno: 48 hodin po extubaci
48 hodin po extubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uniao Metropolitana de Educacao e Cultura

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Luiza Caíres Comper, Master, Uniao Metropolitana de Educacao e Cultura

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

18. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. června 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. června 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NCT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasné těhotenství

Klinické studie na Poloha na břiše

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit