Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem præmature spædbørn, der placeres på ryggen eller maven i den umiddelbare posttekstuberingsperiode

14. juni 2014 opdateret af: Maria Luiza Caires Comper, Uniao Metropolitana de Educacao e Cultura

Sammenligning af liggende og liggende positionering i den umiddelbare posttekstuberingsperiode for præmature spædbørn: en randomiseret kontrolleret forsøgsprotokol

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om patientpositionering (tilbøjelig og rygliggende positionering) bidrager til succesen med ekstubation i den umiddelbare posttekstuberingsperiode for præmature spædbørn.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er dobbeltblindet randomiseret kontrolleret forsøg, hvis formål er at sammenligne andelen af ​​vellykket ekstubering af præmature spædbørn umiddelbart efter ekstuberingen. Metoder: Deltagerne vil blive rekrutteret fra neonatal intensivafdeling (NICU), og de vil blive opdelt i to grupper (liggende og liggende) og placeres i deres respektive grupper efter ekstubation. Et klinisk evalueringsskema og et skema til indsamling af parametre (respirationsfrekvens, hjertefrekvens, mætning af perifer ilt, fraktion af indåndet ilt og temperatur) vil blive brugt og udfyldt før ekstubation og 48 timer efter af det professionelle personale på NICU. Det vil blive betragtet som en vellykket ekstubering alle deltagere, der forbliver ekstuberede i 48 timer efter ekstuberingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

94

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Bahia
      • Itabuna, Bahia, Brasilien, 45603-305
        • Rekruttering
        • Manoel Novaes Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 8 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte under 37 ugers svangerskabsalder (beregnet af lægen ved hjælp af metoden fra Capurro/Ballard)
  • Nyfødte, der har gennemgået invasiv mekanisk ventilation i den første uge af livet, i mere end 48 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Nyfødte, der udviser misdannelser og kliniske eller kirurgiske tilstande, der udelukker positionering i liggende eller liggende efter ekstubation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tilbøjelig stilling
Tilbøjelig stilling pr. 48 timer efter ekstubation
Andet: Tilbøjelig stilling
Deltagerne i interventionsgruppen vil blive placeret i liggende stilling umiddelbart efter ekstubation og placeret over en rulle for at hæve brystet og lette diafragmatisk dynamik, med lateraliseret hoved og justeret med krop, øvre og nedre lemmer bøjet og hænder nær ansigtet, hvilket letter hånd- mundadgang.
Andre navne:
  • Ventral decubitus
Aktiv komparator: Rygliggende stilling
Rygliggende stilling pr. 48 timer efter ekstubation
Andet: Rygliggende stilling
Deltagerne i kontrolgruppen forbliver i rygliggende stilling efter ekstubation og placeret med hovedet i midterlinjen, med oversiden af ​​thorax og ført frem og ruller ned af benene for at fremme let fleksion (30-40º) i hofter og knæ.
Andre navne:
  • Dorsal decubitus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vellykket ekstubering
Tidsramme: 48 timer efter ekstubation
48 timer efter ekstubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af parametre
Tidsramme: 48 timer efter ekstubation
Forbedring af parametre (respirationsfrekvens, hjertefrekvens, mætning af perifer ilt, brøkdel af indåndet ilt og temperatur)
48 timer efter ekstubation

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Reducer komplikationer af mekanisk ventilation
Tidsramme: 48 timer efter ekstubation
48 timer efter ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uniao Metropolitana de Educacao e Cultura

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maria Luiza Caíres Comper, Master, Uniao Metropolitana de Educacao e Cultura

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juni 2014

Først opslået (Skøn)

18. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. juni 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juni 2014

Sidst verificeret

1. maj 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCT

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet for tidligt

Kliniske forsøg med Tilbøjelig stilling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner