개인 건강 데이터를 얻기 위한 DIY 장치의 잠재력 (P4@TNO)
개인 건강 데이터를 얻기 위한 DIY 장치의 잠재력 - P4@TNO 파일럿 연구
이 연구는 피험자가 건강 매개변수를 자가 측정하기 위한 DIY 장치가 과학적 연구에서 유용한 데이터를 얻는 데 사용될 수 있는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
게다가, 이 연구는 자가 모니터링 건강 매개변수를 통해 자신의 건강 상태에 대한 인식이 증가하는 것이 건강 행동 변화를 위한 동기 부여 도구 역할을 하는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 3개월 동안 연구 대상자는 DIY 장치를 사용하여 건강의 여러 매개변수를 자가 모니터링합니다. 피험자에게는 신체 활동, 음식 섭취, 체중, 혈압, 혈당 및 혈중 콜레스테롤 수치를 측정하는 장치가 제공됩니다. 이러한 장치는 연속적으로 기준선 및 끝점 측정에 이르기까지 다양한 빈도로 사용해야 합니다.
피험자는 이러한 자체 측정 결과 데이터를 온라인 포털의 암호화된 계정에 업로드해야 합니다.
연구 중 언제든지 피험자는 이 포털에 로그인하여 자신의 건강 매개변수에 대한 통찰력을 얻을 수 있습니다.
데이터 분석을 위해 이 포털에서 인코딩된 주제 데이터만 내보낼 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Utrecht
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Zeist, Utrecht, 네덜란드, 3704 HE
- Netherlands Organisation for Applied Scientific Research (TNO)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세~67세
- 사무직이며 건강한 신체 활동의 네덜란드 표준인 주당 5시간을 초과하지 않습니다.
- 건강 및 라이프스타일 설문지로 평가한 건강
- 체질량 지수: 20~30kg/m2
- 자가 모니터링 장치 사용 가능
- 자발적 참여
- 서면 동의서를 제공한 후
- 연구 절차를 기꺼이 준수
- 음식 섭취에 대한 가명 데이터를 외부 당사자 Fatsecret(음식 섭취 앱 제공업체)과 공유할 의향
- 혈당, 혈압, 신체 활동 및 체중에 대한 가명 데이터를 외부 당사자인 Medisana(측정 툴킷 제공업체)와 공유할 의사가 있습니다.
- NRC(영양 연구 코호트) 데이터베이스와 음식 섭취, 혈당, 혈중 콜레스테롤, 혈압, 신체 활동 및 체중에 대한 가명 데이터를 기꺼이 공유합니다.
- 게시를 포함한 모든 이름 없는 데이터의 사용과 TNO에 의한 모든 데이터의 기밀 사용 및 저장을 수락할 의향이 있습니다.
- 집에서 인터넷에 접속할 수 있는 데스크톱 또는 노트북 보유
- 피험자는 최신 버전의 iOS 또는 Android를 실행하는 Bluetooth가 있는 스마트폰을 소유해야 합니다.
- 게시로 Delft, Den Haag 또는 Rijswijk의 TNO 위치 중 하나 보유
제외 기준:
- 혈당, 콜레스테롤 또는 인슐린에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물을 포함한 병용 약물의 사용
- 신체적 제한이나 심혈관 사건을 포함하여 연구 결과에 중대한 영향을 미칠 수 있는 내과적 또는 외과적 사건의 병력이 있음
- 맥박 조정기
- 현재 일반의가 판단한 I형 또는 II형 당뇨병을 앓고 있습니다.
- 보고된 슬리밍 또는 의학적으로 처방된 식단
- 컴퓨터 시스템 사용에 있어 신체적, 정신적 또는 실질적 제한
- 남성의 경우 > 28단위/주, 여성의 경우 > 21단위(음료)/주 알코올 소비
- 연구 전 스크리닝 전 3개월 동안 설명할 수 없는 체중 감소 또는 > 2kg의 증가가 보고됨
- 연구 프로토콜이 개발된 Zeist, Leiden, Hoofddorp 또는 Soesterberg의 TNO 위치에 주둔하는 TNO 직원의 파트너 또는 1차 또는 2차 친척.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DIY 장치
모든 피험자는 건강 매개변수를 자가 모니터링하기 위해 DIY 장치를 사용합니다.
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Medisana Vifit은 피험자별로 하루 종일 매일 착용합니다. 피험자는 13주 동안 주 2회 Medisana MTX 혈압계를 사용하여 혈압을 측정했습니다. 혈중 콜레스테롤은 Mission Cholesterol 3-1 미터를 기준선에서 한 번, 13주 후에 한 번 사용하여 피험자가 측정합니다. 피험자는 매일 Medisana BS 440 BT 척도를 사용합니다. 3주(1주차, 7주차, 13주차)에 FatSecret 앱을 사용하여 3일(주말과 주말)에 음식 섭취량을 자가 기록합니다. 피험자는 13주 동안 매주 2회 공복 혈당을 자가 측정합니다. 피험자는 1주차와 13주차에 DIY 구강 포도당 내성 테스트를 수행합니다. 피험자는 t=0, t=30, t=60, t=90 및 t=120에서 혈당 수준을 평가하기 위해 Medisana MediTouch 2를 사용합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 데이터 세트의 백분율
기간: 연구 종료(13주 후)
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전체 전체 데이터 세트와 장치당 전체 데이터 세트에 대해 백분율이 계산됩니다.
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연구 종료(13주 후)
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건강 행동 변화
기간: 기준선 및 13주 후(연구 종료)
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라이프스타일 설문지에 의해 측정된 음식 섭취와 신체 활동에 대한 기준 값을 비교하여 설정
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기준선 및 13주 후(연구 종료)
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DIY 기기를 통한 사용자 경험
기간: 13주 후(연구 종료)
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보다 심층적인 정보를 얻기 위해 사용자 경험에 대한 설문지와 포커스 그룹 인터뷰를 통해 측정했습니다.
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13주 후(연구 종료)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자가 측정 혈압
기간: 기준선 + 1주부터 13주까지 매주
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기준선 + 1주부터 13주까지 매주
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자기 기록 음식 섭취
기간: 1주차, 7주차, 13주차
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세 기간마다 음식 섭취량은 주중 2일과 주말 1일에 기록됩니다.
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1주차, 7주차, 13주차
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일일 신체 활동
기간: 13주 동안 매일(기준선 - 연구 종료)
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걸음 수, 활동 시간을 측정하고 칼로리 소모량을 추정하는 웨어러블 활동 추적기
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13주 동안 매일(기준선 - 연구 종료)
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공복 혈당 수치
기간: 기준선에서 주당 2회 및 1주차부터 13주차까지
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하룻밤 금식(최소 8시간) 후 자체 평가
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기준선에서 주당 2회 및 1주차부터 13주차까지
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체중
기간: 기준선에서 주당 3회 및 1주에서 13주까지
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BMI 및 체지방 비율도 계산하는 스마트 체중계로 자가 평가
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기준선에서 주당 3회 및 1주에서 13주까지
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혈중 콜레스테롤 수치
기간: 기준선 및 13주 후(연구 종료)
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자체 평가
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기준선 및 13주 후(연구 종료)
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경구 포도당 내성 검사(OGTT)
기간: 1주차와 13주차
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OGTT의 DIY 버전; 혈당 수치는 Medisana MediTouch 2를 사용하여 평가됩니다.
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1주차와 13주차
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활력 설문지로 평가한 활력의 변화(Vita-16)
기간: 기준선 및 13주차
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기준선 및 13주차
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DASS-21 설문지로 평가한 주관적 스트레스 수준의 변화
기간: 기준선 및 13주차
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기준선 및 13주차
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RAND-36 설문지로 평가한 주관적 삶의 질 변화
기간: 기준선 및 13주차
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기준선 및 13주차
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Wilrike J Pasman, PhD, Netherlands Organisation for Applied Scientific Research (TNO)
- 연구 책임자: Ben van Ommen, Dr. ir., Netherlands Organisation for Applied Scientific Research (TNO)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P9608
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