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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02166931
BRAND'S® 치킨의 에센스는 스트레스 관련 인지 억제에 대한 탄력성과 저항성을 촉진합니다.
2019년 9월 17일 업데이트: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
BRAND'S® 치킨 에센스가 스트레스 관련 인지 억제에 대한 회복력과 저항력 증진에 미치는 효과
이 연구의 목적은 BRAND'S® Essence of Chicken이 스트레스 관련 인지 억제에 대한 회복력과 저항성을 촉진하는 데 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 위약 통제, 무작위 이중 맹검 시험입니다. 100개의 과목이 있을 것입니다. 대상자는 무작위로 위약 또는 BRAND'S® 치킨 에센스(BEC), 2주 동안 매일 70cc 그룹으로 배정됩니다.
스트레스 테스트, 인지 기능 평가 및 혈액 검사는 0주차, 2주차 및 4주차(보충 종료 후 2주)에 수행됩니다.
1차 종료점은 위약보다 BEC 보충 후 인지 기능의 더 나은 개선입니다. 두 번째 종점은 글로벌 건강 조사의 개선과 스트레스 및 면역과 관련된 바이오마커의 변화를 포함한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Taipei, 대만
- 모병
- Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
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연락하다:
- Ming-Show Hsieh, R.N.
- 전화번호: 8112 886-2-22490088
- 이메일: 13508@s.tmu.edu.tw
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상,
- 25보다 높은 PSS(Perceive Stress Scale) 점수로 가벼운 스트레스를 받음
- 모든 참가자는 시험 기간 동안 스트레스에 의해 영향을 받는 기분 장애에 대해 약물을 필요로 하지 않아야 합니다.
제외 기준:
- 만성 질환의 역사
- 모든 정신과 또는 신경계 질환(예: 우울증)
- 다른 의학적 질병(예: 뇌졸중, 당뇨병, 기타 심혈관 질환)
- 닭고기에 대한 알레르기 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
BRAND'S® Essence of Chicken 과 같은 색, 순서, 맛을 가진 위약, 2주간 매일 70cc
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2주 동안 매일 70cc의 BRAND'S® 치킨 에센스 위약 2주 동안 매일 70cc
다른 이름들:
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실험적: 치킨 에센스
BRAND'S® 치킨 에센스 70cc, 매일 2주간
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2주 동안 매일 70cc의 BRAND'S® 치킨 에센스 위약 2주 동안 매일 70cc
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2주차 및 4주차 인지 기능의 기준선 대비 변화
기간: 기준선, 2주차, 4주차
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작업기억, 삽화기억, 주의력
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기준선, 2주차, 4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2주차 및 4주차에 스트레스와 관련된 바이오마커 및 면역의 베이스라인 대비 변화
기간: 기준선, 2주차, 4주차
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ACTH, 코르티솔, 멜라토닌, 포도당, BUN/CRE, GOT/GPT
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기준선, 2주차, 4주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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2주차와 4주차에 글로벌 건강 설문조사 기준선에서 변경
기간: 기준선, 2주차, 4주차
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SF36의 중국어 버전
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기준선, 2주차, 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chaur-Jong Hu, M.D., Neurology, Shuang Ho Hospital, Taipei Meidcal University, New Taipei City, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 17일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 16일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 9월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 9월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 9월 1일
추가 정보
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