BRAND'S® Essence of Chicken i främjandet av motståndskraft och motståndskraft mot stressrelaterad kognitiv hämning
17 september 2019 uppdaterad av: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Effektiviteten av BRAND'S® Essence of Chicken för att främja motståndskraft och motståndskraft mot stressrelaterad kognitiv hämning
Syftet med denna studie är att avgöra om BRAND'S® Essence of Chicken är effektiva för att främja motståndskraft och motståndskraft mot stressassocierad kognitiv hämning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en placebokontrollerad, randomiserad, dubbelblind studie. Det blir 100 ämnen. Försökspersonerna delas slumpmässigt in i antingen placebo- eller BRAND'S® Essence of Chicken (BEC), 70cc dagligen i 2 veckor, grupp.
Stresstest, kognitiv funktionsbedömning och blodprov kommer att utföras vecka 0, vecka 2 och vecka 4 (2 veckor efter avslutad tillskott).
Den primära slutpunkten är bättre förbättring av kognitiv funktion efter tillägg med BEC än placebo. De andra effektmåtten inkluderar förbättring av global hälsoundersökning och förändringar av biomarkörer relaterade till stress och immunitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
New Taipei, Taiwan
- Rekrytering
- Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
-
Kontakt:
- Ming-Show Hsieh, R.N.
- Telefonnummer: 8112 886-2-22490088
- E-post: 13508@s.tmu.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 76 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre än 20 år,
- lätt stressad med Perceive Stress Scale (PSS) poäng högre än 25
- Alla deltagare ska inte behöva medicin för sin humörstörning som påverkas av stress under försöket.
Exklusions kriterier:
- historia av kroniska sjukdomar
- alla psykiatriska eller neurologiska sjukdomar (t. depression)
- andra medicinska sjukdomar (t. stroke, diabetes, andra hjärt-kärlsjukdomar)
- allergihistoria mot kyckling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: placebo
placebo med samma färg, ordning, smak som BRAND'S® Essence of Chicken, 70cc dagligen i 2 veckor
|
BRAND'S® Chicken Essence på 70 cc dagligen i 2 veckor Placebo 70 cc dagligen i 2 veckor
Andra namn:
|
|
Experimentell: Kyckling Essence
BRAND'S® Chicken Essence 70cc, dagligen i 2 veckor
|
BRAND'S® Chicken Essence på 70 cc dagligen i 2 veckor Placebo 70 cc dagligen i 2 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i kognitiv funktion vid vecka 2 och vecka 4
Tidsram: baslinje, vecka 2, vecka 4
|
Arbetsminne, Episodiskt minne, Uppmärksamhet
|
baslinje, vecka 2, vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i biomarkörer och immunitet relaterad till stress vid vecka 2 och vecka 4
Tidsram: baslinje, vecka 2, vecka 4
|
ACTH, Kortisol, Melatonin, Glukos, BUN/CRE, GOT/GPT
|
baslinje, vecka 2, vecka 4
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring från baslinjen i global hälsoundersökning vecka 2 och vecka 4
Tidsram: baslinje, vecka 2, vecka 4
|
kinesisk version av SF36
|
baslinje, vecka 2, vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Chaur-Jong Hu, M.D., Neurology, Shuang Ho Hospital, Taipei Meidcal University, New Taipei City, Taiwan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
17 september 2019
Avslutad studie (Förväntat)
18 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 juni 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2014
Första postat (Uppskatta)
18 juni 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 september 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2019
Senast verifierad
1 september 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 201306043
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .