BRAND'S® 鶏肉のエッセンスが回復力を促進し、ストレス関連の認知抑制に抵抗する
2019年9月17日 更新者：Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
BRAND'S® Essence of Chicken のレジリエンスの促進とストレス関連の認知抑制に対する抵抗力の有効性
この研究の目的は、BRAND'S® エッセンス オブ チキンが回復力の促進とストレス関連認知抑制に対する抵抗力の促進に有効かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
これは、プラセボ対照、無作為化、二重盲検試験です。 100科目になります。 被験者は、プラセボ群または BRAND'S® Essence of Chicken (BEC) を毎日 70cc を 2 週間摂取するグループに無作為に割り当てられます。
0週目、2週目、4週目（摂取終了2週間後）にストレステスト、認知機能評価、血液検査を実施します。
主要エンドポイントは、プラセボよりも BEC を補給した後の認知機能の良好な改善です。 2 番目のエンドポイントには、世界的な健康調査の改善と、ストレスと免疫に関連するバイオマーカーの変化が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Taipei、台湾
- 募集
- Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
-
コンタクト：
- Ming-Show Hsieh, R.N.
- 電話番号：8112 886-2-22490088
- メール：13508@s.tmu.edu.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～78年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上、
- Perceive Stress Scale (PSS) スコアが 25 を超える軽度のストレス
- すべての参加者は、試験中のストレスの影響を受けた気分障害のために投薬を必要とすべきではありません。
除外基準:
- 慢性疾患の病歴
- 精神疾患または神経疾患 (例: うつ）
- 他の医学的疾患（例： 脳卒中、糖尿病、その他の心血管疾患)
- 鶏肉アレルギー歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
BRAND'S® Essence of Chicken と同じ色、順序、味のプラセボ、毎日 70cc を 2 週間
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BRAND'S® チキン エッセンス 70cc を毎日 2 週間 プラセボ 70cc を毎日 2 週間
他の名前：
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実験的：チキンエッセンス
BRAND'S® チキン エッセンス 70cc、毎日 2 週間
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BRAND'S® チキン エッセンス 70cc を毎日 2 週間 プラセボ 70cc を毎日 2 週間
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2週目と4週目の認知機能のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2 週目、4 週目
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作業記憶、エピソード記憶、注意
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ベースライン、2 週目、4 週目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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2週目と4週目のストレスに関連するバイオマーカーと免疫のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2 週目、4 週目
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ACTH、コルチゾール、メラトニン、グルコース、BUN/CRE、GOT/GPT
|
ベースライン、2 週目、4 週目
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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第 2 週および第 4 週のグローバルヘルス調査のベースラインからの変化
時間枠：ベースライン、2 週目、4 週目
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中国版SF36
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ベースライン、2 週目、4 週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chaur-Jong Hu, M.D.、Neurology, Shuang Ho Hospital, Taipei Meidcal University, New Taipei City, Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年3月1日
一次修了 (実際)
2019年9月17日
研究の完了 (予想される)
2019年9月18日
試験登録日
最初に提出
2014年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月16日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月17日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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