BRAND'S® Essência de Frango na Promoção da Resiliência e Resistência à Inibição Cognitiva Associada ao Estresse
17 de setembro de 2019 atualizado por: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
A Eficácia da Essência de Frango BRAND'S® na Promoção da Resiliência e Resistência à Inibição Cognitiva Associada ao Estresse
O objetivo deste estudo é determinar se BRAND'S® Essence of Chicken é eficaz na promoção da resiliência e resistência à inibição cognitiva associada ao estresse.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo controlado por placebo, randomizado e duplo-cego. Serão 100 disciplinas. Os indivíduos são aleatoriamente designados para o grupo placebo ou BRAND'S® Essence of Chicken (BEC), 70 cc diariamente por 2 semanas.
Teste de estresse, avaliação da função cognitiva e exames de sangue serão realizados na Semana 0, Semana 2 e Semana 4 (2 semanas após o término da suplementação).
O ponto final primário é a melhor melhora da função cognitiva após o suplemento com BEC do que o placebo. Os segundos endpoints incluem a melhoria da pesquisa de saúde global e alterações de biomarcadores relacionados ao estresse e à imunidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
New Taipei, Taiwan
- Recrutamento
- Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
-
Contato:
- Ming-Show Hsieh, R.N.
- Número de telefone: 8112 886-2-22490088
- E-mail: 13508@s.tmu.edu.tw
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com mais de 20 anos,
- levemente estressado com pontuação na Escala de Percepção de Estresse (PSS) superior a 25
- Todos os participantes não devem necessitar de medicação para o seu distúrbio de humor afetado pelo estresse durante o julgamento.
Critério de exclusão:
- histórico de doenças crônicas
- quaisquer doenças psiquiátricas ou neurológicas (p. depressão)
- outras doenças médicas (por ex. acidente vascular cerebral, diabetes, outras doenças cardiovasculares)
- histórico de alergia a frango
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: placebo
placebo com a mesma cor, ordem e sabor do BRAND'S® Essence of Chicken , 70cc diariamente por 2 semanas
|
BRAND'S® Chicken Essence de 70 cc diariamente por 2 semanas Placebo 70 cc diariamente por 2 semanas
Outros nomes:
|
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Experimental: Essência de frango
BRAND'S® Chicken Essence 70cc, diariamente por 2 semanas
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BRAND'S® Chicken Essence de 70 cc diariamente por 2 semanas Placebo 70 cc diariamente por 2 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança da linha de base na função cognitiva na semana 2 e na semana 4
Prazo: linha de base, semana 2, semana 4
|
Memória de trabalho, memória episódica, atenção
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linha de base, semana 2, semana 4
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base em biomarcadores e imunidade relacionada ao estresse na semana 2 e na semana 4
Prazo: linha de base, semana 2, semana 4
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ACTH, Cortisol, Melatonina, Glicose, BUN/CRE, GOT/GPT
|
linha de base, semana 2, semana 4
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na pesquisa de saúde global na semana 2 e na semana 4
Prazo: linha de base, semana 2, semana 4
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versão chinesa do SF36
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linha de base, semana 2, semana 4
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chaur-Jong Hu, M.D., Neurology, Shuang Ho Hospital, Taipei Meidcal University, New Taipei City, Taiwan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
17 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
18 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
18 de junho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2019
Última verificação
1 de setembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201306043
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