BRAND'S® Hühneressenz zur Förderung der Widerstandsfähigkeit und Resistenz gegen stressbedingte kognitive Hemmung
17. September 2019 aktualisiert von: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Die Wirksamkeit von BRAND'S® Hühneressenz bei der Förderung von Resilienz und Resistenz gegen stressbedingte kognitive Hemmung
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob BRAND'S® Essence of Chicken bei der Förderung der Resilienz und Resistenz gegen stressbedingte kognitive Hemmung wirksam sind.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine placebokontrollierte, randomisierte, doppelblinde Studie. Es werden 100 Themen sein. Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer Placebo- oder BRAND'S® Essence of Chicken (BEC), 70 cc täglich für 2 Wochen, Gruppe zugeteilt.
Stresstest, Bewertung der kognitiven Funktion und Bluttests werden in Woche 0, Woche 2 und Woche 4 (2 Wochen nach Beendigung der Supplementierung) durchgeführt.
Der primäre Endpunkt ist die bessere Verbesserung der kognitiven Funktion nach Ergänzung mit BEC als Placebo. Die zweiten Endpunkte umfassen die Verbesserung der globalen Gesundheitserhebung und Änderungen von Biomarkern im Zusammenhang mit Stress und Immunität.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ming-Show Hsieh, R.N.
- Telefonnummer: 8112 886-2-22490088
- E-Mail: 13508@s.tmu.edu.tw
Studienorte
-
-
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New Taipei, Taiwan
- Rekrutierung
- Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
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Kontakt:
- Ming-Show Hsieh, R.N.
- Telefonnummer: 8112 886-2-22490088
- E-Mail: 13508@s.tmu.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- über 20 Jahre alt,
- leicht gestresst mit einem PSS-Score (Perceive Stress Scale) von über 25
- Alle Teilnehmer sollten während der Studie keine Medikamente für ihre durch Stress beeinträchtigte Stimmungsstörung benötigen.
Ausschlusskriterien:
- Geschichte chronischer Krankheiten
- alle psychiatrischen oder neurologischen Erkrankungen (z. Depression)
- andere medizinische Erkrankungen (z. Schlaganfall, Diabetes, andere Herz-Kreislauf-Erkrankungen)
- Allergiegeschichte gegen Huhn
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo mit der gleichen Farbe, Bestellung, Geschmack wie BRAND'S® Essence of Chicken, 70 cc täglich für 2 Wochen
|
BRAND'S® Chicken Essence von 70 cc täglich für 2 Wochen Placebo 70 cc täglich für 2 Wochen
Andere Namen:
|
|
Experimental: Hühneressenz
BRAND'S® Chicken Essence 70cc, täglich für 2 Wochen
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BRAND'S® Chicken Essence von 70 cc täglich für 2 Wochen Placebo 70 cc täglich für 2 Wochen
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der kognitiven Funktion gegenüber dem Ausgangswert in Woche 2 und Woche 4
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2, Woche 4
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Arbeitsgedächtnis, episodisches Gedächtnis, Aufmerksamkeit
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Grundlinie, Woche 2, Woche 4
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei Biomarkern und Immunität im Zusammenhang mit Stress in Woche 2 und Woche 4
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2, Woche 4
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ACTH, Cortisol, Melatonin, Glukose, BUN/CRE, GOT/GPT
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Grundlinie, Woche 2, Woche 4
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der globalen Gesundheitsumfrage in Woche 2 und Woche 4
Zeitfenster: Grundlinie, Woche 2, Woche 4
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Chinesische Version von SF36
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Grundlinie, Woche 2, Woche 4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Chaur-Jong Hu, M.D., Neurology, Shuang Ho Hospital, Taipei Meidcal University, New Taipei City, Taiwan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
17. September 2019
Studienabschluss (Voraussichtlich)
18. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Juni 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. September 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. September 2019
Zuletzt verifiziert
1. September 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 201306043
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