BRAND'S® Essence of Chicken i fremme af modstandsdygtighed og modstand mod stress-associeret kognitiv hæmning
17. september 2019 opdateret af: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Effektiviteten af BRAND'S® Essence of Chicken i fremme af modstandsdygtighed og modstand mod stress-associeret kognitiv hæmning
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om BRAND'S® Essence of Chicken er effektive til at fremme modstandskraft og modstand mod stress-associeret kognitiv hæmning.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et placebokontrolleret, randomiseret, dobbeltblindt forsøg. Der vil være 100 fag. Forsøgspersonerne fordeles tilfældigt i enten placebo- eller BRAND'S® Essence of Chicken (BEC), 70cc dagligt i 2 uger, gruppe.
Stresstest, kognitiv funktionsvurdering og blodprøver vil blive udført i uge 0, uge 2 og uge 4 (2 uger efter ophør af tilskud).
Det primære endepunkt er den bedre forbedring af kognitiv funktion efter tilskud med BEC end placebo. Det andet endepunkt omfatter forbedring af global sundhedsundersøgelse og ændringer af biomarkører relateret til stress og immunitet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
New Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
-
Kontakt:
- Ming-Show Hsieh, R.N.
- Telefonnummer: 8112 886-2-22490088
- E-mail: 13508@s.tmu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen over 20 år,
- let stresset med Perceive Stress Scale (PSS) score højere end 25
- Alle deltagere bør ikke kræve medicin for deres humørforstyrrelser påvirket af stress under forsøget.
Ekskluderingskriterier:
- historie med kroniske sygdomme
- psykiatriske eller neurologiske sygdomme (f. depression)
- andre medicinske sygdomme (f. slagtilfælde, diabetes, andre hjerte-kar-sygdomme)
- allergihistorie over for kylling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
placebo med samme farve, rækkefølge, smag som BRAND'S® Essence of Chicken, 70cc dagligt i 2 uger
|
BRAND'S® Chicken Essence på 70 cc dagligt i 2 uger Placebo 70 cc dagligt i 2 uger
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kylling essens
BRAND'S® Chicken Essence 70cc, dagligt i 2 uger
|
BRAND'S® Chicken Essence på 70 cc dagligt i 2 uger Placebo 70 cc dagligt i 2 uger
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i kognitiv funktion i uge 2 og uge 4
Tidsramme: baseline, uge 2, uge 4
|
Arbejdshukommelse, Episodisk hukommelse, Opmærksomhed
|
baseline, uge 2, uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i biomarkører og immunitet relateret til stress i uge 2 og uge 4
Tidsramme: baseline, uge 2, uge 4
|
ACTH, Cortisol, Melatonin, Glucose, BUN/CRE, GOT/GPT
|
baseline, uge 2, uge 4
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i global sundhedsundersøgelse i uge 2 og uge 4
Tidsramme: baseline, uge 2, uge 4
|
kinesisk version af SF36
|
baseline, uge 2, uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chaur-Jong Hu, M.D., Neurology, Shuang Ho Hospital, Taipei Meidcal University, New Taipei City, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. september 2019
Studieafslutning (Forventet)
18. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2014
Først opslået (Skøn)
18. juni 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. september 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. september 2019
Sidst verificeret
1. september 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 201306043
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .