BRAND'S® 鸡精在促进弹性和抵抗与压力相关的认知抑制方面的作用
2019年9月17日 更新者：Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
BRAND'S® 鸡精在增强弹性和抵抗压力相关认知抑制方面的功效
本研究的目的是确定 BRAND'S® Chicken Essence of Chicken 是否有效促进恢复力和抵抗与压力相关的认知抑制。
研究概览
详细说明
这是一项安慰剂对照、随机、双盲试验。 将有 100 个科目。 受试者被随机分配到安慰剂组或 BRAND'S® 鸡精 (BEC) 组，每天 70cc，持续 2 周。
压力测试、认知功能评估和血液测试将在第 0 周、第 2 周和第 4 周（补充终止后 2 周）进行。
主要终点是补充 BEC 后比安慰剂更好地改善认知功能。 第二个终点包括全球健康调查的改善以及与压力和免疫相关的生物标志物的变化。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
New Taipei、台湾
- 招聘中
- Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
-
接触：
- Ming-Show Hsieh, R.N.
- 电话号码：8112 886-2-22490088
- 邮箱：13508@s.tmu.edu.tw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 76年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 20岁以上，
- 轻度压力，感知压力量表 (PSS) 得分高于 25
- 所有参与者在试验期间不应因压力影响的情绪障碍而需要药物治疗。
排除标准：
- 慢性病史
- 任何精神或神经系统疾病（例如 沮丧）
- 其他内科疾病（例如 中风、糖尿病、其他心血管疾病）
- 鸡肉过敏史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂
与 BRAND'S® 鸡精颜色、顺序、口味相同的安慰剂，每天 70cc，持续 2 周
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BRAND'S® 鸡精，每天 70cc，持续 2 周 安慰剂，每天 70cc，持续 2 周
其他名称：
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实验性的：鸡精
BRAND'S® 鸡精 70cc，每日一次，持续 2 周
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BRAND'S® 鸡精，每天 70cc，持续 2 周 安慰剂，每天 70cc，持续 2 周
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 2 周和第 4 周认知功能相对于基线的变化
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周
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工作记忆，情景记忆，注意力
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基线、第 2 周、第 4 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 2 周和第 4 周与压力相关的生物标志物和免疫力相对于基线的变化
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周
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ACTH、皮质醇、褪黑激素、葡萄糖、BUN/CRE、GOT/GPT
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基线、第 2 周、第 4 周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 2 周和第 4 周全球健康调查基线的变化
大体时间：基线、第 2 周、第 4 周
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SF36中文版
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基线、第 2 周、第 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chaur-Jong Hu, M.D.、Neurology, Shuang Ho Hospital, Taipei Meidcal University, New Taipei City, Taiwan
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月17日
研究完成 (预期的)
2019年9月18日
研究注册日期
首次提交
2014年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月16日
首次发布 (估计)
2014年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月17日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
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