A BRAND'S® Essence of Chicken a rugalmasság és a stresszel összefüggő kognitív gátlásokkal szembeni rezisztencia elősegítésében
2019. szeptember 17. frissítette: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
A BRAND'S® Essence of Chicken hatékonysága a stresszel összefüggő kognitív gátlásokkal szembeni rugalmasság és rezisztencia elősegítésében
A tanulmány célja annak megállapítása, hogy a BRAND'S® Essence of Chicken hatékonyan növeli-e a stresszel összefüggő kognitív gátlással szembeni rugalmasságot és ellenálló képességet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy placebo-kontrollos, randomizált, kettős vak vizsgálat. 100 tantárgy lesz. Az alanyokat véletlenszerűen besorolják a placebóba vagy a BRAND'S® Essence of Chicken (BEC) csoportba, napi 70 cm3 adaggal 2 héten keresztül.
A stressztesztet, a kognitív funkciók felmérését és a vérvizsgálatokat a 0., a 2. és a 4. héten (2 héttel a kiegészítés befejezése után) végzik el.
Az elsődleges végpont a kognitív funkciók jobb javulása BEC-kiegészítés után, mint a placebo. A második végpont a globális egészségfelmérés javítása, valamint a stresszel és az immunitással kapcsolatos biomarkerek változása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
New Taipei, Tajvan
- Toborzás
- Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
-
Kapcsolatba lépni:
- Ming-Show Hsieh, R.N.
- Telefonszám: 8112 886-2-22490088
- E-mail: 13508@s.tmu.edu.tw
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 év felettiek,
- enyhén stresszes, az észlelési stressz skála (PSS) pontszáma meghaladja a 25-öt
- Egyetlen résztvevő sem igényelhet gyógyszert a stressz által érintett hangulatzavarok miatt a vizsgálat során.
Kizárási kritériumok:
- krónikus betegségek története
- bármilyen pszichiátriai vagy neurológiai betegség (pl. depresszió)
- egyéb egészségügyi betegségek (pl. stroke, cukorbetegség, egyéb szív- és érrendszeri betegségek)
- allergiás történelem a csirkére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: placebo
placebo ugyanolyan színben, sorrendben, ízben, mint a BRAND'S® Essence of Chicken, napi 70 cm3 2 héten keresztül
|
BRAND'S® csirkeesszencia 70 cc naponta 2 hétig Placebo 70 cc naponta 2 hétig
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Csirke esszencia
BRAND'S® Chicken Essence 70cc, naponta 2 hétig
|
BRAND'S® csirkeesszencia 70 cc naponta 2 hétig Placebo 70 cc naponta 2 hétig
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kognitív funkciók kiindulási állapotához képest a 2. és a 4. héten
Időkeret: alapállapot, 2. hét, 4. hét
|
Munkamemória, Epizodikus memória, Figyelem
|
alapállapot, 2. hét, 4. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a biomarkerekben és a stresszhez kapcsolódó immunitásban a 2. és 4. héten
Időkeret: alapállapot, 2. hét, 4. hét
|
ACTH, kortizol, melatonin, glükóz, BUN/CRE, GOT/GPT
|
alapállapot, 2. hét, 4. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a globális egészségügyi felmérésben a 2. és a 4. héten
Időkeret: alapállapot, 2. hét, 4. hét
|
az SF36 kínai változata
|
alapállapot, 2. hét, 4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chaur-Jong Hu, M.D., Neurology, Shuang Ho Hospital, Taipei Meidcal University, New Taipei City, Taiwan
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. szeptember 17.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. szeptember 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 16.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2019. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201306043
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .