BRAND'S® Essence of Chicken i fremme av motstandskraft og motstand mot stress-assosiert kognitiv hemming
17. september 2019 oppdatert av: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Effektiviteten til BRAND'S® Essence of Chicken for å fremme motstandskraft og motstand mot stress-assosiert kognitiv hemming
Hensikten med denne studien er å finne ut om BRAND'S® Essence of Chicken er effektive i å fremme motstandskraft og motstand mot stress-assosiert kognitiv hemming.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en placebokontrollert, randomisert, dobbeltblind studie. Det blir 100 fag. Forsøkspersonene blir tilfeldig tildelt enten placebo eller BRAND'S® Essence of Chicken (BEC), 70cc daglig i 2 uker, gruppe.
Stresstest, kognitiv funksjonsvurdering og blodprøver vil bli gjennomført i uke 0, uke 2 og uke 4 (2 uker etter avsluttet tilskudd).
Det primære endepunktet er bedre forbedring av kognitiv funksjon etter tilskudd med BEC enn placebo. De andre endepunktene inkluderer forbedring av global helseundersøkelse og endringer av biomarkører relatert til stress og immunitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
New Taipei, Taiwan
- Rekruttering
- Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
-
Ta kontakt med:
- Ming-Show Hsieh, R.N.
- Telefonnummer: 8112 886-2-22490088
- E-post: 13508@s.tmu.edu.tw
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- over 20 år,
- mildt stresset med Perceive Stress Scale (PSS)-score høyere enn 25
- Alle deltakerne bør ikke trenge medisiner for deres humørforstyrrelser påvirket av stress under forsøket.
Ekskluderingskriterier:
- historie med kroniske sykdommer
- noen psykiatriske eller nevrologiske sykdommer (f. depresjon)
- andre medisinske sykdommer (f. hjerneslag, diabetes, andre kardiovaskulære sykdommer)
- allergihistorie mot kylling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: placebo
placebo med samme farge, rekkefølge, smak som BRAND'S® Essence of Chicken, 70cc daglig i 2 uker
|
BRAND'S® kyllingessens på 70 cc daglig i 2 uker Placebo 70 cc daglig i 2 uker
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Kyllingessens
BRAND'S® Chicken Essence 70cc, daglig i 2 uker
|
BRAND'S® kyllingessens på 70 cc daglig i 2 uker Placebo 70 cc daglig i 2 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i kognitiv funksjon ved uke 2 og uke 4
Tidsramme: baseline, uke 2, uke 4
|
Arbeidsminne, Episodisk minne, Oppmerksomhet
|
baseline, uke 2, uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i biomarkører og immunitet relatert til stress ved uke 2 og uke 4
Tidsramme: baseline, uke 2, uke 4
|
ACTH, Kortisol, Melatonin, Glukose, BUN/CRE, GOT/GPT
|
baseline, uke 2, uke 4
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i global helseundersøkelse ved uke 2 og uke 4
Tidsramme: baseline, uke 2, uke 4
|
kinesisk versjon av SF36
|
baseline, uke 2, uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chaur-Jong Hu, M.D., Neurology, Shuang Ho Hospital, Taipei Meidcal University, New Taipei City, Taiwan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
17. september 2019
Studiet fullført (Forventet)
18. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juni 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2014
Først lagt ut (Anslag)
18. juni 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. september 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2019
Sist bekreftet
1. september 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 201306043
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .