- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02166931
BRAND'S® Essence of Chicken kestävyyden ja vastustuskyvyn edistämisessä stressiin liittyvälle kognitiiviselle estolle
BRAND'S® Essence of Chickenin tehokkuus kestävyyden ja vastustuskyvyn edistämisessä stressiin liittyvälle kognitiiviselle estolle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on lumekontrolloitu, satunnaistettu kaksoissokkotutkimus. Aiheita on 100. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko lumelääkkeeseen tai BRAND'S® Essence of Chicken (BEC) -ryhmään, 70 cc päivittäin 2 viikon ajan, ryhmään.
Stressitesti, kognitiivisten toimintojen arviointi ja verikokeet suoritetaan viikolla 0, viikolla 2 ja viikolla 4 (2 viikkoa lisähoidon lopettamisen jälkeen).
Ensisijainen päätepiste on parempi kognitiivisten toimintojen paraneminen BEC-lisän jälkeen kuin lumelääke. Toisena päätepisteenä ovat globaalin terveystutkimuksen parantaminen ja stressiin ja immuniteettiin liittyvät biomarkkerien muutokset.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ming-Show Hsieh, R.N.
- Puhelinnumero: 8112 886-2-22490088
- Sähköposti: 13508@s.tmu.edu.tw
Opiskelupaikat
-
-
-
New Taipei, Taiwan
- Rekrytointi
- Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ming-Show Hsieh, R.N.
- Puhelinnumero: 8112 886-2-22490088
- Sähköposti: 13508@s.tmu.edu.tw
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 20 vuotta vanha,
- lievästi stressaantunut, ja PSS (Perceive Stress Scale) -pistemäärä on yli 25
- Kaikkien osallistujien ei tulisi tarvita lääkitystä stressin aiheuttamiin mielialahäiriöihinsä kokeen aikana.
Poissulkemiskriteerit:
- kroonisten sairauksien historia
- kaikki psykiatriset tai neurologiset sairaudet (esim. masennus)
- muut sairaudet (esim. aivohalvaus, diabetes, muut sydän- ja verisuonitaudit)
- allergiahistoria kanalle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: plasebo
lumelääke, jossa on sama väri, järjestys ja maku kuin BRAND'S® Essence of Chicken, 70cc päivittäin 2 viikon ajan
|
BRAND'S® Chicken Essence 70 cc päivittäin 2 viikon ajan Placebo 70 cc päivittäin 2 viikon ajan
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Kana Essence
BRAND'S® Chicken Essence 70cc, päivittäin 2 viikon ajan
|
BRAND'S® Chicken Essence 70 cc päivittäin 2 viikon ajan Placebo 70 cc päivittäin 2 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kognitiivisen toiminnan muutos lähtötasosta viikolla 2 ja 4
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 2, viikko 4
|
Työmuisti, episodinen muisti, huomio
|
lähtötaso, viikko 2, viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos lähtötasosta biomarkkereissa ja stressiin liittyvässä immuniteetissa viikolla 2 ja 4
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 2, viikko 4
|
ACTH, kortisoli, melatoniini, glukoosi, BUN/CRE, GOT/GPT
|
lähtötaso, viikko 2, viikko 4
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perustasosta maailmanlaajuisessa terveystutkimuksessa viikolla 2 ja viikolla 4
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 2, viikko 4
|
SF36:n kiinalainen versio
|
lähtötaso, viikko 2, viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Chaur-Jong Hu, M.D., Neurology, Shuang Ho Hospital, Taipei Meidcal University, New Taipei City, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201306043
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .