BRAND'S® Essence of Chicken en la promoción de la resiliencia y la resistencia a la inhibición cognitiva asociada al estrés
17 de septiembre de 2019 actualizado por: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
La eficacia de BRAND'S® Essence of Chicken en la promoción de la resiliencia y la resistencia a la inhibición cognitiva asociada al estrés
El propósito de este estudio es determinar si BRAND'S® Essence of Chicken es eficaz en la promoción de la resiliencia y la resistencia a la inhibición cognitiva asociada al estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo. Habrá 100 temas. Los sujetos se asignan aleatoriamente a un grupo de placebo o de BRAND'S® Essence of Chicken (BEC), 70 cc diarios durante 2 semanas.
La prueba de esfuerzo, la evaluación de la función cognitiva y los análisis de sangre se realizarán en la semana 0, la semana 2 y la semana 4 (2 semanas después de la finalización de la suplementación).
El criterio principal de valoración es la mayor mejora de la función cognitiva después del suplemento con BEC que con el placebo. Los segundos puntos finales incluyen la mejora de la encuesta de salud global y los cambios de biomarcadores relacionados con el estrés y la inmunidad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
New Taipei, Taiwán
- Reclutamiento
- Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
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Contacto:
- Ming-Show Hsieh, R.N.
- Número de teléfono: 8112 886-2-22490088
- Correo electrónico: 13508@s.tmu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 20 años,
- Ligeramente estresado con una puntuación de Perceive Stress Scale (PSS) superior a 25
- Todos los participantes no deberían requerir medicación para su alteración del estado de ánimo afectada por el estrés durante el ensayo.
Criterio de exclusión:
- antecedentes de enfermedades cronicas
- cualquier enfermedad psiquiátrica o neurológica (p. depresión)
- otras enfermedades médicas (p. accidente cerebrovascular, diabetes, otras enfermedades cardiovasculares)
- antecedentes de alergia al pollo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: placebo
placebo con el mismo color, orden y sabor que BRAND'S® Essence of Chicken, 70 cc diarios durante 2 semanas
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BRAND'S® Chicken Essence de 70 cc diarios durante 2 semanas Placebo 70 cc diarios durante 2 semanas
Otros nombres:
|
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Experimental: Esencia de Pollo
BRAND'S® Chicken Essence 70cc, diariamente durante 2 semanas
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BRAND'S® Chicken Essence de 70 cc diarios durante 2 semanas Placebo 70 cc diarios durante 2 semanas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la función cognitiva en la semana 2 y la semana 4
Periodo de tiempo: línea de base, semana 2, semana 4
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Memoria de trabajo, Memoria episódica, Atención
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línea de base, semana 2, semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en biomarcadores e inmunidad relacionada con el estrés en la semana 2 y la semana 4
Periodo de tiempo: línea de base, semana 2, semana 4
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ACTH, Cortisol, Melatonina, Glucosa, BUN/CRE, GOT/GPT
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línea de base, semana 2, semana 4
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde el inicio en la encuesta de salud global en la semana 2 y la semana 4
Periodo de tiempo: línea de base, semana 2, semana 4
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versión china de SF36
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línea de base, semana 2, semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chaur-Jong Hu, M.D., Neurology, Shuang Ho Hospital, Taipei Meidcal University, New Taipei City, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
17 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
18 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2019
Última verificación
1 de septiembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 201306043
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .