BRAND'S® Essentie van kip bij de bevordering van veerkracht en weerstand tegen stressgerelateerde cognitieve remming
17 september 2019 bijgewerkt door: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
De effectiviteit van BRAND'S® Essence of Chicken bij het bevorderen van veerkracht en weerstand tegen stressgerelateerde cognitieve remming
Het doel van deze studie is om te bepalen of BRAND'S® Essence of Chicken effectief is bij het bevorderen van veerkracht en weerstand tegen stressgerelateerde cognitieve remming.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een placebogecontroleerde, gerandomiseerde, dubbelblinde studie. Er zullen 100 onderwerpen zijn. Proefpersonen worden willekeurig ingedeeld in een groep met placebo of BRAND'S® Essence of Chicken (BEC), 70 cc per dag gedurende 2 weken.
In week 0, week 2 en week 4 (2 weken na beëindiging van de suppletie) worden stresstesten, beoordeling van de cognitieve functie en bloedtesten uitgevoerd.
Het primaire eindpunt is de betere verbetering van de cognitieve functie na suppletie met BEC dan placebo. De tweede eindpunten omvatten verbetering van het wereldwijde gezondheidsonderzoek en veranderingen van biomarkers gerelateerd aan stress en immuniteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
New Taipei, Taiwan
- Werving
- Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
-
Contact:
- Ming-Show Hsieh, R.N.
- Telefoonnummer: 8112 886-2-22490088
- E-mail: 13508@s.tmu.edu.tw
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 78 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 20 jaar,
- licht gestrest met een score op de Perceive Stress Scale (PSS) hoger dan 25
- Alle deelnemers zouden tijdens de proef geen medicatie nodig hebben voor hun stemmingsstoornis die wordt veroorzaakt door stress.
Uitsluitingscriteria:
- geschiedenis van chronische ziekten
- eventuele psychiatrische of neurologische aandoeningen (bijv. depressie)
- andere medische aandoeningen (bijv. beroerte, diabetes, andere hart- en vaatziekten)
- allergiegeschiedenis voor kip
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: placebo
placebo met dezelfde kleur, volgorde, smaak als BRAND'S® Essence of Chicken, 70cc dagelijks gedurende 2 weken
|
BRAND'S® Chicken Essence van 70cc per dag gedurende 2 weken Placebo 70 cc per dag gedurende 2 weken
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Kip Essentie
BRAND'S® Chicken Essence 70cc, dagelijks gedurende 2 weken
|
BRAND'S® Chicken Essence van 70cc per dag gedurende 2 weken Placebo 70 cc per dag gedurende 2 weken
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in cognitieve functie in week 2 en week 4
Tijdsspanne: basislijn, week 2, week 4
|
Werkgeheugen, episodisch geheugen, aandacht
|
basislijn, week 2, week 4
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in biomarkers en immuniteit gerelateerd aan stress in week 2 en week 4
Tijdsspanne: basislijn, week 2, week 4
|
ACTH, Cortisol, Melatonine, Glucose, BUN/CRE, GOT/GPT
|
basislijn, week 2, week 4
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in wereldwijde gezondheidsenquête in week 2 en week 4
Tijdsspanne: basislijn, week 2, week 4
|
Chinese versie van SF36
|
basislijn, week 2, week 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chaur-Jong Hu, M.D., Neurology, Shuang Ho Hospital, Taipei Meidcal University, New Taipei City, Taiwan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
17 september 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
18 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
18 juni 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 september 2019
Laatst geverifieerd
1 september 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 201306043
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Immuniteit
-
Duke UniversityUniversity of South Florida; Children's Hospital Los AngelesVoltooidInfant Immunity Response en immunoglobuline-diversiteitVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Kip Essentie
-
GlaxoSmithKlineVoltooid