BRAND'S® Essence of Chicken při podpoře odolnosti a odolnosti vůči kognitivní inhibici související se stresem
17. září 2019 aktualizováno: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Efektivita BRAND'S® Essence of Chicken při podpoře odolnosti a odolnosti vůči kognitivní inhibici spojené se stresem
Účelem této studie je zjistit, zda jsou BRAND'S® Essence of Chicken účinné při podpoře odolnosti a odolnosti vůči kognitivní inhibici spojené se stresem.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je placebem kontrolovaná, randomizovaná, dvojitě zaslepená studie. Bude 100 předmětů. Subjekty jsou náhodně rozděleny do skupin s placebem nebo BRAND'S® Essence of Chicken (BEC), 70 ccm denně po dobu 2 týdnů.
Zátěžový test, hodnocení kognitivních funkcí a krevní testy budou provedeny v týdnu 0, týdnu 2 a týdnu 4 (2 týdny po ukončení suplementace).
Primárním koncovým bodem je lepší zlepšení kognitivních funkcí po doplnění BEC než u placeba. Druhým cílem je zlepšení globálního zdravotního průzkumu a změny biomarkerů souvisejících se stresem a imunitou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
New Taipei, Tchaj-wan
- Nábor
- Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
-
Kontakt:
- Ming-Show Hsieh, R.N.
- Telefonní číslo: 8112 886-2-22490088
- E-mail: 13508@s.tmu.edu.tw
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku nad 20 let,
- mírně stresovaný se skórem Perceive Stress Scale (PSS) vyšším než 25
- Všichni účastníci by neměli potřebovat léky na jejich poruchu nálady ovlivněnou stresem během studie.
Kritéria vyloučení:
- anamnéza chronických onemocnění
- jakákoli psychiatrická nebo neurologická onemocnění (např. Deprese)
- jiná zdravotní onemocnění (např. mrtvice, cukrovka, jiná kardiovaskulární onemocnění)
- anamnéza alergie na kuře
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: placebo
placebo se stejnou barvou, objednávkou a chutí jako BRAND'S® Essence of Chicken, 70 ccm denně po dobu 2 týdnů
|
BRAND'S® Chicken Essence 70 ml denně po dobu 2 týdnů Placebo 70 ml denně po dobu 2 týdnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Kuřecí esence
BRAND'S® Chicken Essence 70cc, denně po dobu 2 týdnů
|
BRAND'S® Chicken Essence 70 ml denně po dobu 2 týdnů Placebo 70 ml denně po dobu 2 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kognitivních funkcí od výchozí hodnoty ve 2. a 4. týdnu
Časové okno: základní stav, týden 2, týden 4
|
Pracovní paměť, epizodická paměť, pozornost
|
základní stav, týden 2, týden 4
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v biomarkerech a imunitě související se stresem ve 2. a 4. týdnu
Časové okno: základní stav, týden 2, týden 4
|
ACTH, kortizol, melatonin, glukóza, BUN/CRE, GOT/GPT
|
základní stav, týden 2, týden 4
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v globálním průzkumu zdraví ve 2. a 4. týdnu
Časové okno: základní stav, týden 2, týden 4
|
čínská verze SF36
|
základní stav, týden 2, týden 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chaur-Jong Hu, M.D., Neurology, Shuang Ho Hospital, Taipei Meidcal University, New Taipei City, Taiwan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
17. září 2019
Dokončení studie (Očekávaný)
18. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. června 2014
První zveřejněno (Odhad)
18. června 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. září 2019
Naposledy ověřeno
1. září 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 201306043
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .