BRAND'S® Essence of Chicken dans la promotion de la résilience et de la résistance à l'inhibition cognitive associée au stress
17 septembre 2019 mis à jour par: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
L'efficacité de BRAND'S® Essence of Chicken dans la promotion de la résilience et de la résistance à l'inhibition cognitive associée au stress
Le but de cette étude est de déterminer si BRAND'S® Essence of Chicken est efficace dans la promotion de la résilience et de la résistance à l'inhibition cognitive associée au stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai contrôlé par placebo, randomisé, en double aveugle. Il y aura 100 sujets. Les sujets sont répartis au hasard dans un groupe placebo ou BRAND'S® Essence of Chicken (BEC), 70 cc par jour pendant 2 semaines.
Un test d'effort, une évaluation de la fonction cognitive et des tests sanguins seront effectués à la semaine 0, à la semaine 2 et à la semaine 4 (2 semaines après la fin de la supplémentation).
Le critère d'évaluation principal est la meilleure amélioration de la fonction cognitive après un supplément de BEC par rapport au placebo. Les deuxièmes paramètres comprennent l'amélioration de l'enquête sur la santé mondiale et les modifications des biomarqueurs liés au stress et à l'immunité.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
New Taipei, Taïwan
- Recrutement
- Shuang Ho Hospital, Taipei Medical University
-
Contact:
- Ming-Show Hsieh, R.N.
- Numéro de téléphone: 8112 886-2-22490088
- E-mail: 13508@s.tmu.edu.tw
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âgés de plus de 20 ans,
- légèrement stressé avec un score PSS (Perceive Stress Scale) supérieur à 25
- Tous les participants ne devraient pas avoir besoin de médicaments pour leur trouble de l'humeur affecté par le stress pendant l'essai.
Critère d'exclusion:
- antécédents de maladies chroniques
- toute maladie psychiatrique ou neurologique (par ex. une dépression)
- d'autres maladies (par ex. accident vasculaire cérébral, diabète, autres maladies cardiovasculaires)
- histoire d'allergie au poulet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: placebo
placebo avec la même couleur, commande, goût que BRAND'S® Essence of Chicken , 70 cc par jour pendant 2 semaines
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BRAND'S® Chicken Essence de 70 cc par jour pendant 2 semaines Placebo 70 cc par jour pendant 2 semaines
Autres noms:
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Expérimental: Essence de Poulet
BRAND'S® Chicken Essence 70cc, tous les jours pendant 2 semaines
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BRAND'S® Chicken Essence de 70 cc par jour pendant 2 semaines Placebo 70 cc par jour pendant 2 semaines
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ dans la fonction cognitive à la semaine 2 et à la semaine 4
Délai: ligne de base, semaine 2, semaine 4
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Mémoire de travail, Mémoire épisodique, Attention
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ligne de base, semaine 2, semaine 4
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ des biomarqueurs et de l'immunité liés au stress à la semaine 2 et à la semaine 4
Délai: ligne de base, semaine 2, semaine 4
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ACTH, Cortisol, Mélatonine, Glucose, BUN/CRE, GOT/GPT
|
ligne de base, semaine 2, semaine 4
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ dans l'enquête sur la santé mondiale à la semaine 2 et à la semaine 4
Délai: ligne de base, semaine 2, semaine 4
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version chinoise de SF36
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ligne de base, semaine 2, semaine 4
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chaur-Jong Hu, M.D., Neurology, Shuang Ho Hospital, Taipei Meidcal University, New Taipei City, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
17 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
18 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2014
Première publication (Estimation)
18 juin 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 septembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2019
Dernière vérification
1 septembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 201306043
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